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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
受理日
番号
315 2024/3/18
231268
ＫＭバイオロ 乾燥まむしウマ
まむし毒
ジクス（株）
抗毒素
316 2024/3/19
231269
サノフィ（株）
317 2024/3/19
231270
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
マムシ毒素 日本
製造工程 無
無
無
アガルシダーゼ アガルシダー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺
組換え）
伝子組換え）
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
有効成分 無
無
無
サノフィ（株）
アガルシダーゼ
ドナーウシ血
ベータ（遺伝子
清
組換え）
ドナーウシ
血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え） ドルナーゼ
アルファ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）
ペルツズマブ
ペプトン
（遺伝子組換
え） トラスツズ
マブ エムタンシ
ン（遺伝子組換
え） ペルツズマ
ブ・トラスツズマ
ブ・ボルヒアル
1-2, 4-10：
ブタ胃組織 米国、オー
3：ウシ脾
ストラリア、
臓・心臓、ウ ニュージー
マ脛・脾臓、 ランド、メ
製造工程 無
ブタペプシ キシコ、ウ
ン・パンクレ ルグアイ、
アチン、ブタ カナダ、不
ラードウォー 明
ター
無
無
無
無
318 2024/3/21
231271
中外製薬
（株）
319 2024/3/22
231281
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
３因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１３因
子（２）
320 2024/3/22
231283
富士製薬工
業（株）
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
妊婦の尿抽
腺刺激ホルモ
中国
刺激ホルモン
出物
ン
有効成分 無
無
無
321 2024/3/22
231284
ダモクトコグ ア
マウス由来
バイエル薬品 ルファ ペゴル マウスモノク
ハイブリドー 不明
（株）
（遺伝子組換
ローナル抗体
マ細胞
え）
製造工程 無
無
無
322 2024/3/22
231285
ダモクトコグ ア
バイエル薬品 ルファ ペゴル ベビーハムス
（株）
（遺伝子組換
ター腎細胞
え）
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
製造工程 無
無
無
323 2024/3/22
231286
サノフィ（株）
エフアネソクトコ
ヒト胎児由来
グ アルファ（遺
腎細胞株
伝子組換
ヒト胎児腎
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
（社）日本血
液製剤機構
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
人免疫グロブ
ｐＨ４処理酸性
リンG
人免疫グロブリ
ン 人免疫グロ
ブリン
人血液
日本
有効成分 有
無
無
324 2024/3/22
325 2024/3/22
326 2024/3/22
327 2024/3/25
231287
231288
231289
231290
（社）日本血
液製剤機構
（社）日本血
液製剤機構
第一三共
（株）
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
血液凝固第８因 人血清アルブ
人血液
子 乾燥濃縮人 ミン
血液凝固第９因
子
乾燥濃縮人血 血液凝固第
液凝固第８因子 VIII因子
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ カザミノ酸
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
ワクチン
人血液
ウシ乳
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
日本
日本
有効成分
有
添加物
有効成分 有
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
25 / 28
無
無
無
無
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西
日本支部総会・第93回日本感
染症学会西日本地方会学術
集会合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西
日本支部総会・第93回日本感
染症学会西日本地方会学術
集会合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西
日本支部総会・第93回日本感
染症学会西日本地方会学術
集会合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
受理日
番号
315 2024/3/18
231268
ＫＭバイオロ 乾燥まむしウマ
まむし毒
ジクス（株）
抗毒素
316 2024/3/19
231269
サノフィ（株）
317 2024/3/19
231270
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
マムシ毒素 日本
製造工程 無
無
無
アガルシダーゼ アガルシダー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺
組換え）
伝子組換え）
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
有効成分 無
無
無
サノフィ（株）
アガルシダーゼ
ドナーウシ血
ベータ（遺伝子
清
組換え）
ドナーウシ
血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え） ドルナーゼ
アルファ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）
ペルツズマブ
ペプトン
（遺伝子組換
え） トラスツズ
マブ エムタンシ
ン（遺伝子組換
え） ペルツズマ
ブ・トラスツズマ
ブ・ボルヒアル
1-2, 4-10：
ブタ胃組織 米国、オー
3：ウシ脾
ストラリア、
臓・心臓、ウ ニュージー
マ脛・脾臓、 ランド、メ
製造工程 無
ブタペプシ キシコ、ウ
ン・パンクレ ルグアイ、
アチン、ブタ カナダ、不
ラードウォー 明
ター
無
無
無
無
318 2024/3/21
231271
中外製薬
（株）
319 2024/3/22
231281
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
３因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１３因
子（２）
320 2024/3/22
231283
富士製薬工
業（株）
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
妊婦の尿抽
腺刺激ホルモ
中国
刺激ホルモン
出物
ン
有効成分 無
無
無
321 2024/3/22
231284
ダモクトコグ ア
マウス由来
バイエル薬品 ルファ ペゴル マウスモノク
ハイブリドー 不明
（株）
（遺伝子組換
ローナル抗体
マ細胞
え）
製造工程 無
無
無
322 2024/3/22
231285
ダモクトコグ ア
バイエル薬品 ルファ ペゴル ベビーハムス
（株）
（遺伝子組換
ター腎細胞
え）
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
製造工程 無
無
無
323 2024/3/22
231286
サノフィ（株）
エフアネソクトコ
ヒト胎児由来
グ アルファ（遺
腎細胞株
伝子組換
ヒト胎児腎
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
（社）日本血
液製剤機構
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
人免疫グロブ
ｐＨ４処理酸性
リンG
人免疫グロブリ
ン 人免疫グロ
ブリン
人血液
日本
有効成分 有
無
無
324 2024/3/22
325 2024/3/22
326 2024/3/22
327 2024/3/25
231287
231288
231289
231290
（社）日本血
液製剤機構
（社）日本血
液製剤機構
第一三共
（株）
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
血液凝固第８因 人血清アルブ
人血液
子 乾燥濃縮人 ミン
血液凝固第９因
子
乾燥濃縮人血 血液凝固第
液凝固第８因子 VIII因子
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ カザミノ酸
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
ワクチン
人血液
ウシ乳
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
日本
日本
有効成分
有
添加物
有効成分 有
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
25 / 28
無
無
無
無
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西
日本支部総会・第93回日本感
染症学会西日本地方会学術
集会合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西
日本支部総会・第93回日本感
染症学会西日本地方会学術
集会合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西
日本支部総会・第93回日本感
染症学会西日本地方会学術
集会合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2