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資料4-2 感染症定期報告の報告状況[326KB] (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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No.
一般名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 無
無
無
①ブタ又は
ウシ膵臓 ② カナダ、米
製造工程 無
~⑦ブタ膵 国、チリ
臓
無
無
無
無
番号
286 2024/3/15
231238
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
KMバイオロ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
ジクス(株)
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
231239
乾燥組織培養
不活化A型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病
ワクチン 乾燥
細胞培養日本
脳炎ワクチン
沈降精製百日
KMバイオロ
せきジフテリア トリプシン
ジクス(株)
破傷風不活化
ポリオ(セービン
株)混合ワクチ
ン 乾燥細胞培
養痘そうワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィ
ルスb型混合ワ
クチン
287 2024/3/15
報告者名
生物由来成
原材料名
分名
受理日
288 2024/3/18
231240
田辺三菱製
薬(株)
マウス脾臓
細胞と骨髄
インフリキシマブ インフリキシマ 腫細胞を融 オランダ、
(遺伝子組換
ブ(遺伝子組 合した細胞 米国、スイ 有効成分 無
え)
換え)
にヒト遺伝 ス
子を導入し
た細胞株
289 2024/3/18
231241
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
ウシ蛋白加水 ウシ脾臓、
(遺伝子組換
分解物
ウシ血液
え)
米国
製造工程 無
無
無
290 2024/3/18
231242
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
ウシ血清アル
(遺伝子組換
ブミン
え)
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
291 2024/3/18
231243
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
(遺伝子組換
ウシ胎児血清 ウシ血液
え)
米国
製造工程 無
無
無
292 2024/3/18
231244
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
ウシリポプロテ
(遺伝子組換
ウシ血液
イン
え)
米国
製造工程 無
無
無
293 2024/3/18
231245
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
ウシアポトラン
(遺伝子組換
ウシ血液
スフェリン
え)
米国
製造工程 無
無
無
294 2024/3/18
231246
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
マウス骨髄腫
(遺伝子組換
由来細胞
え)
製造工程 無
無
無
231248
イットリウム(90
Y)イブリツモマ
ブ チウキセタ
ン(遺伝子組換
ムンディ
ヒト血清アルブ
え) インジウム
ヒト血液
ファーマ(株)
ミン
(111In)イブリ
ツモマブ チウ
キセタン(遺伝
子組換え)
米国
添加物
無
無
無
231249
イットリウム(90
Y)イブリツモマ
ブ チウキセタ
ン(遺伝子組換
ムンディ
ウシ乳加水分
え) インジウム
ウシ乳
ファーマ(株)
解物
(111In)イブリ
ツモマブ チウ
キセタン(遺伝
子組換え)
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
231250
インフルエンザ
ワクチン インフ
ルエンザHAワ
クチン 沈降イン
フルエンザワク 尿膜腔液
チン(H5N1株)
A型インフルエ
ンザHAワクチン
(H1N1株)
日本
無
無
295 2024/3/18
296 2024/3/18
297 2024/3/18
(財)阪大微
生物病研究
会
マウス骨髄
オランダ
腫
発育鶏卵
製造工程 有
22 / 28
感染症
(PT)
出典
鳥インフル
エンザ
Vet Anim Sci. 22(2023)100319
ウイルス感
染
Front Cell Infect Microbiol.
13(2024)1291937
一般名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 無
無
無
①ブタ又は
ウシ膵臓 ② カナダ、米
製造工程 無
~⑦ブタ膵 国、チリ
臓
無
無
無
無
番号
286 2024/3/15
231238
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
KMバイオロ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
ジクス(株)
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
231239
乾燥組織培養
不活化A型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病
ワクチン 乾燥
細胞培養日本
脳炎ワクチン
沈降精製百日
KMバイオロ
せきジフテリア トリプシン
ジクス(株)
破傷風不活化
ポリオ(セービン
株)混合ワクチ
ン 乾燥細胞培
養痘そうワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィ
ルスb型混合ワ
クチン
287 2024/3/15
報告者名
生物由来成
原材料名
分名
受理日
288 2024/3/18
231240
田辺三菱製
薬(株)
マウス脾臓
細胞と骨髄
インフリキシマブ インフリキシマ 腫細胞を融 オランダ、
(遺伝子組換
ブ(遺伝子組 合した細胞 米国、スイ 有効成分 無
え)
換え)
にヒト遺伝 ス
子を導入し
た細胞株
289 2024/3/18
231241
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
ウシ蛋白加水 ウシ脾臓、
(遺伝子組換
分解物
ウシ血液
え)
米国
製造工程 無
無
無
290 2024/3/18
231242
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
ウシ血清アル
(遺伝子組換
ブミン
え)
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
291 2024/3/18
231243
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
(遺伝子組換
ウシ胎児血清 ウシ血液
え)
米国
製造工程 無
無
無
292 2024/3/18
231244
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
ウシリポプロテ
(遺伝子組換
ウシ血液
イン
え)
米国
製造工程 無
無
無
293 2024/3/18
231245
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
ウシアポトラン
(遺伝子組換
ウシ血液
スフェリン
え)
米国
製造工程 無
無
無
294 2024/3/18
231246
田辺三菱製
薬(株)
インフリキシマブ
マウス骨髄腫
(遺伝子組換
由来細胞
え)
製造工程 無
無
無
231248
イットリウム(90
Y)イブリツモマ
ブ チウキセタ
ン(遺伝子組換
ムンディ
ヒト血清アルブ
え) インジウム
ヒト血液
ファーマ(株)
ミン
(111In)イブリ
ツモマブ チウ
キセタン(遺伝
子組換え)
米国
添加物
無
無
無
231249
イットリウム(90
Y)イブリツモマ
ブ チウキセタ
ン(遺伝子組換
ムンディ
ウシ乳加水分
え) インジウム
ウシ乳
ファーマ(株)
解物
(111In)イブリ
ツモマブ チウ
キセタン(遺伝
子組換え)
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
231250
インフルエンザ
ワクチン インフ
ルエンザHAワ
クチン 沈降イン
フルエンザワク 尿膜腔液
チン(H5N1株)
A型インフルエ
ンザHAワクチン
(H1N1株)
日本
無
無
295 2024/3/18
296 2024/3/18
297 2024/3/18
(財)阪大微
生物病研究
会
マウス骨髄
オランダ
腫
発育鶏卵
製造工程 有
22 / 28
感染症
(PT)
出典
鳥インフル
エンザ
Vet Anim Sci. 22(2023)100319
ウイルス感
染
Front Cell Infect Microbiol.
13(2024)1291937