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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
188 2024/2/15
231117
189 2024/2/15
231118
190 2024/2/15
231119
191 2024/2/15
231120
報告者名
中外製薬
（株）
中外製薬
（株）
中外製薬
（株）
中外製薬
（株）
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
溶連菌抽出
（A群3型）Su株
不明
物注射用
ペニシリン処理
凍結乾燥粉末
溶連菌抽出物
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
添加物
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
192 2024/2/15
231122
アッヴィ合同 Ａ型ボツリヌス
会社
毒素
193 2024/2/15
231123
アッヴィ合同 Ａ型ボツリヌス
会社
毒素
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
米国
毒素
(Clostridium
botulinum)
人血清アルブ
人血液
米国
ミン
194 2024/2/15
231124
アッヴィ合同 Ａ型ボツリヌス
会社
毒素
ウシ（心臓、 米国、オー
ウシ（心臓、血
血液、乳、 ストラリア、
液、乳、骨格
製造工程 無
骨格筋、膵 ニュージー
筋、膵臓）
臓）
ランド
195 2024/2/15
231125
アッヴィ合同 Ａ型ボツリヌス
会社
毒素
ヒツジ（血液）
196 2024/2/15
231126
アッヴィ合同 Ａ型ボツリヌス
会社
毒素
197 2024/2/15
231127
ジェンマブ
（株）
エプコリタマブ
（遺伝子組換
え）
198 2024/2/19
231128
持田製薬
（株）
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
ヒト（妊婦）
性性腺刺激ホ
刺激ホルモン
尿
ルモン
199 2024/2/19
231129
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
コレステロール 羊毛
D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
不明
ス
糖
ヒツジ（血
液）
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国、カナ
ブタ（血液、 ダ、ベル
ブタ（血液、膵
膵臓、胃、 ギー、オラ 製造工程 無
臓、胃、皮膚）
皮膚）
ンダ、ドイ
ツ
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
ター卵巣細
細胞株
胞株
中国
有効成分 無
無
無
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
不明
細胞（培養細 ター卵巣細
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
オーストラ
リア、アル 製造工程 無
ゼンチン、
ウルグア
イ、チリ
無
無
製造工程 無
無
無
200 2024/2/19
231130
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
201 2024/2/19
231131
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
202 2024/2/19
231132
日本化薬
（株）
インフリキシマブ
マウス骨髄腫
（遺伝子組換
由来細胞
え）［後続１］
マウス骨髄
不明
腫
製造工程 無
無
無
203 2024/2/20
231134
藤本製薬
（株）
シモクトコグ ア シモクトコグ ア
HEK293F細
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
胞
組換え）
組換え）
有効成分 無
無
無
231139
人血清アルブミ
ン ヒト血漿由来
乾燥血液凝固
第１３因子 乾
ＣＳＬベーリン 燥濃縮人プロト 人血清アルブ
ヒト血液
グ（株）
ロンビン複合体 ミン
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
フィブリノゲン配
合剤（２）
米国、ドイ
有効成分
ツ、オース
有
添加物
トリア
有
無
204 2024/2/21
205 2024/2/21
231140
抗破傷風人免
疫グロブリン
人血清アルブミ
ン フィブリノゲ
ＣＳＬベーリン ン加第１３因子
ヘパリン
グ（株）
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
乾燥濃縮人プロ
トロンビン複合
体
206 2024/2/21
231141
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ヒト培養細
ファーゼ（遺伝
胞
子組換え）
不明
207 2024/2/21
231142
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ血清
ウシ血液
208 2024/2/21
231143
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
液
①～③⑤⑥
ブタ腸粘膜
不明
④ブタ小腸
粘膜
製造工程 無
有
無
有効成分 無
無
無
ニュージー
ランド、米 製造工程 無
国
無
無
無
無
製造工程 無
12 / 28
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
細菌感染
ProMED-mail
20230803.8711548
受理日
番号
188 2024/2/15
231117
189 2024/2/15
231118
190 2024/2/15
231119
191 2024/2/15
231120
報告者名
中外製薬
（株）
中外製薬
（株）
中外製薬
（株）
中外製薬
（株）
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
溶連菌抽出
（A群3型）Su株
不明
物注射用
ペニシリン処理
凍結乾燥粉末
溶連菌抽出物
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
添加物
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
192 2024/2/15
231122
アッヴィ合同 Ａ型ボツリヌス
会社
毒素
193 2024/2/15
231123
アッヴィ合同 Ａ型ボツリヌス
会社
毒素
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
米国
毒素
(Clostridium
botulinum)
人血清アルブ
人血液
米国
ミン
194 2024/2/15
231124
アッヴィ合同 Ａ型ボツリヌス
会社
毒素
ウシ（心臓、 米国、オー
ウシ（心臓、血
血液、乳、 ストラリア、
液、乳、骨格
製造工程 無
骨格筋、膵 ニュージー
筋、膵臓）
臓）
ランド
195 2024/2/15
231125
アッヴィ合同 Ａ型ボツリヌス
会社
毒素
ヒツジ（血液）
196 2024/2/15
231126
アッヴィ合同 Ａ型ボツリヌス
会社
毒素
197 2024/2/15
231127
ジェンマブ
（株）
エプコリタマブ
（遺伝子組換
え）
198 2024/2/19
231128
持田製薬
（株）
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
ヒト（妊婦）
性性腺刺激ホ
刺激ホルモン
尿
ルモン
199 2024/2/19
231129
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
コレステロール 羊毛
D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
不明
ス
糖
ヒツジ（血
液）
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国、カナ
ブタ（血液、 ダ、ベル
ブタ（血液、膵
膵臓、胃、 ギー、オラ 製造工程 無
臓、胃、皮膚）
皮膚）
ンダ、ドイ
ツ
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
ター卵巣細
細胞株
胞株
中国
有効成分 無
無
無
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
不明
細胞（培養細 ター卵巣細
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
オーストラ
リア、アル 製造工程 無
ゼンチン、
ウルグア
イ、チリ
無
無
製造工程 無
無
無
200 2024/2/19
231130
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
201 2024/2/19
231131
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
202 2024/2/19
231132
日本化薬
（株）
インフリキシマブ
マウス骨髄腫
（遺伝子組換
由来細胞
え）［後続１］
マウス骨髄
不明
腫
製造工程 無
無
無
203 2024/2/20
231134
藤本製薬
（株）
シモクトコグ ア シモクトコグ ア
HEK293F細
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
胞
組換え）
組換え）
有効成分 無
無
無
231139
人血清アルブミ
ン ヒト血漿由来
乾燥血液凝固
第１３因子 乾
ＣＳＬベーリン 燥濃縮人プロト 人血清アルブ
ヒト血液
グ（株）
ロンビン複合体 ミン
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
フィブリノゲン配
合剤（２）
米国、ドイ
有効成分
ツ、オース
有
添加物
トリア
有
無
204 2024/2/21
205 2024/2/21
231140
抗破傷風人免
疫グロブリン
人血清アルブミ
ン フィブリノゲ
ＣＳＬベーリン ン加第１３因子
ヘパリン
グ（株）
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
乾燥濃縮人プロ
トロンビン複合
体
206 2024/2/21
231141
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ヒト培養細
ファーゼ（遺伝
胞
子組換え）
不明
207 2024/2/21
231142
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ血清
ウシ血液
208 2024/2/21
231143
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
液
①～③⑤⑥
ブタ腸粘膜
不明
④ブタ小腸
粘膜
製造工程 無
有
無
有効成分 無
無
無
ニュージー
ランド、米 製造工程 無
国
無
無
無
無
製造工程 無
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感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
細菌感染
ProMED-mail
20230803.8711548