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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
受理日
番号
137 2024/1/24
231057
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
米国
毒素
(Clostridium
botulinum)
有効成分 無
無
無
138 2024/1/24
231058
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ウシ（心臓、 米国、オー
ウシ（心臓、血
血液、乳、 ストラリア、
液、乳、骨格
製造工程 無
骨格筋、膵 ニュージー
筋、膵臓）
臓）
ランド
無
無
139 2024/1/24
231059
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ヒツジ（血液）
ヒツジ（血
液）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
140 2024/1/24
231060
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ブタ（膵臓、
胃、皮膚、血
液）
ベルギー、
ブタ（膵臓、
ドイツ、オ
胃、皮膚、
製造工程 無
ランダ、米
血液）
国、カナダ
無
無
141 2024/1/24
231061
（社）日本血
液製剤機構
日本
有効成分 有
無
無
142 2024/1/25
231062
チャイニーズハ
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺
ムスター卵巣 培養細胞株 不明
会社
伝子組換え）
細胞
製造工程 無
無
無
143 2024/1/25
231063
Primatone
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺 RL(ウシ脾臓及 ウシ脾臓及
米国
会社
伝子組換え）
び血液の酵素 び血液
消化物)
製造工程 無
無
無
144 2024/1/25
231064
ファイザー
（株）
沈降１３価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
145 2024/1/25
231065
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ Vero細胞
クチン）
アフリカミド
リザル腎臓
不明
由来株化細
胞
製造工程 無
無
無
146 2024/1/25
231066
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ ウシ血清
クチン）
ウシ血清
米国、カナ
ダ、オース 製造工程 無
トラリア
無
無
147 2024/1/25
231067
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ コレステロール 羊毛
クチン）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
148 2024/1/25
231068
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ トリプシン
クチン）
米国
製造工程 無
無
無
149 2024/1/25
231069
結核菌熱水抽
Z-100原液 日本
出物
有効成分 無
無
無
150 2024/1/25
231070
全卵液
日本
製造工程 無
無
無
2001MCB調製
ウシ心臓 ブ
用クックドミート
米国
タ胃
培地
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
151 2024/1/26
人ハプトグロビ
ン
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽
業（株）
出物
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽
業（株）
出物
Ｂ型ボツリヌス
毒素
231071
エーザイ（株）
152 2024/1/26
231072
Ｂ型ボツリヌス
エーザイ（株）
毒素
153 2024/1/26
231073
エーザイ（株）
154 2024/1/26
155 2024/1/26
156 2024/1/26
157 2024/1/29
Ｂ型ボツリヌス
毒素
Ｂ型ボツリヌス
毒素
231074
エーザイ（株）
231075
Ｂ型ボツリヌス
エーザイ（株）
毒素
人ハプトグロビ
人血液
ン
原産国
ブタ膵臓
全卵液
米国、オー
WCB調製用
ストラリア、
①ウシ心臓
クックドミート培
ニュージー 製造工程 無
②ブタ胃
地
ランド、カ
ナダ
ヒト血清アルブ
ヒト血液
米国
製造工程 無
ミン
トリプトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
カシトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
231076
エーザイ（株）
チャイニー
チャイニーズハ ズハムス
ムスター卵巣 ター卵巣細
不明
細胞（CHO胞（CHOK1SV 細胞株） K1SV細胞
株）
製造工程 無
無
無
231077
ガラクトシル人 ガラクトシル人
血清アルブミン 血清アルブミン 生物学的製
日本メジフィ ジエチレントリア ジエチレントリ 剤基準 人
日本
ジックス（株） ミン五酢酸テク アミン五酢酸テ 血清アルブ
ネチウム（９９ｍ クネチウム
ミン
Ｔｃ）
(99mTc)
有効成分 無
無
無
レカネマブ（遺
伝子組換え）
9 / 28
感染症
（PT）
出典
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/news/ban-lifted-on-useof-uk-plasma-tomanufacture-life-savingalbumin-treatments
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230716.8711189
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
受理日
番号
137 2024/1/24
231057
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
米国
毒素
(Clostridium
botulinum)
有効成分 無
無
無
138 2024/1/24
231058
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ウシ（心臓、 米国、オー
ウシ（心臓、血
血液、乳、 ストラリア、
液、乳、骨格
製造工程 無
骨格筋、膵 ニュージー
筋、膵臓）
臓）
ランド
無
無
139 2024/1/24
231059
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ヒツジ（血液）
ヒツジ（血
液）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
140 2024/1/24
231060
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ブタ（膵臓、
胃、皮膚、血
液）
ベルギー、
ブタ（膵臓、
ドイツ、オ
胃、皮膚、
製造工程 無
ランダ、米
血液）
国、カナダ
無
無
141 2024/1/24
231061
（社）日本血
液製剤機構
日本
有効成分 有
無
無
142 2024/1/25
231062
チャイニーズハ
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺
ムスター卵巣 培養細胞株 不明
会社
伝子組換え）
細胞
製造工程 無
無
無
143 2024/1/25
231063
Primatone
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺 RL(ウシ脾臓及 ウシ脾臓及
米国
会社
伝子組換え）
び血液の酵素 び血液
消化物)
製造工程 無
無
無
144 2024/1/25
231064
ファイザー
（株）
沈降１３価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
145 2024/1/25
231065
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ Vero細胞
クチン）
アフリカミド
リザル腎臓
不明
由来株化細
胞
製造工程 無
無
無
146 2024/1/25
231066
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ ウシ血清
クチン）
ウシ血清
米国、カナ
ダ、オース 製造工程 無
トラリア
無
無
147 2024/1/25
231067
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ コレステロール 羊毛
クチン）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
148 2024/1/25
231068
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ トリプシン
クチン）
米国
製造工程 無
無
無
149 2024/1/25
231069
結核菌熱水抽
Z-100原液 日本
出物
有効成分 無
無
無
150 2024/1/25
231070
全卵液
日本
製造工程 無
無
無
2001MCB調製
ウシ心臓 ブ
用クックドミート
米国
タ胃
培地
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
151 2024/1/26
人ハプトグロビ
ン
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽
業（株）
出物
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽
業（株）
出物
Ｂ型ボツリヌス
毒素
231071
エーザイ（株）
152 2024/1/26
231072
Ｂ型ボツリヌス
エーザイ（株）
毒素
153 2024/1/26
231073
エーザイ（株）
154 2024/1/26
155 2024/1/26
156 2024/1/26
157 2024/1/29
Ｂ型ボツリヌス
毒素
Ｂ型ボツリヌス
毒素
231074
エーザイ（株）
231075
Ｂ型ボツリヌス
エーザイ（株）
毒素
人ハプトグロビ
人血液
ン
原産国
ブタ膵臓
全卵液
米国、オー
WCB調製用
ストラリア、
①ウシ心臓
クックドミート培
ニュージー 製造工程 無
②ブタ胃
地
ランド、カ
ナダ
ヒト血清アルブ
ヒト血液
米国
製造工程 無
ミン
トリプトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
カシトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
231076
エーザイ（株）
チャイニー
チャイニーズハ ズハムス
ムスター卵巣 ター卵巣細
不明
細胞（CHO胞（CHOK1SV 細胞株） K1SV細胞
株）
製造工程 無
無
無
231077
ガラクトシル人 ガラクトシル人
血清アルブミン 血清アルブミン 生物学的製
日本メジフィ ジエチレントリア ジエチレントリ 剤基準 人
日本
ジックス（株） ミン五酢酸テク アミン五酢酸テ 血清アルブ
ネチウム（９９ｍ クネチウム
ミン
Ｔｃ）
(99mTc)
有効成分 無
無
無
レカネマブ（遺
伝子組換え）
9 / 28
感染症
（PT）
出典
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/news/ban-lifted-on-useof-uk-plasma-tomanufacture-life-savingalbumin-treatments
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230716.8711189