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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
日本、米国
添加物
無
製造工程
感染症
（PT）
出典
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
245 2024/3/4
231189
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風混合
ワクチン 沈降
ＫＭバイオロ
精製百日せきジ ペプトン
ジクス（株）
フテリア破傷風
不活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオヘ
モフィルスｂ型混
合ワクチン
246 2024/3/4
231190
ＫＭバイオロ 乾燥細胞培養
ジクス（株）
痘そうワクチン
247 2024/3/4
231191
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
248 2024/3/6
231192
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
ドイツ、米
有効成分 有
国
無
無
ウイルス感
染
249 2024/3/6
231193
日本赤十字
社
日本
有
有
B型肝炎
ブタ胃
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
チャイニー
チャイニーズハ
エビナクマブ（遺
ズハムス
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
伝子組換え）
ター卵巣細
細胞
胞
新鮮凍結人血
漿
カゼイン
ヒト血漿
ヒト血液
有効成分 有
無
無
無
無
無
無
サル痘
Transfusion. 63(2023)12501254
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
250 2024/3/6
231194
日本赤十字
社
人赤血球液 人
赤血球液（放射
線照射） 洗浄
人赤血球液 洗
浄人赤血球液
（放射線照射） ヒト赤血球
解凍人赤血球
液 解凍人赤血
球液（放射線照
射） 凍結人赤
血球
ヒト血液
日本
有効成分 有
有
有
HTLV検査
J Clin Virol. 168(2023)105598
B型肝炎
Transfusion. 63(2023)12501254
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
サル痘
HTLV検査
251 2024/3/6
231195
日本赤十字
社
合成血 合成血
ヒト血漿
（放射線照射）
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
有
B型肝炎
サル痘
J Clin Virol. 168(2023)105598
Transfusion. 63(2023)12501254
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
HTLV検査
252 2024/3/6
231196
日本赤十字
社
合成血 合成血
ヒト赤血球
（放射線照射）
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
有
B型肝炎
サル痘
J Clin Virol. 168(2023)105598
Transfusion. 63(2023)12501254
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
253 2024/3/7
231197
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第９因子 因子
日本
有効成分 有
15 / 28
無
無
HTLV検査
J Clin Virol. 168(2023)105598
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
日本、米国
添加物
無
製造工程
感染症
（PT）
出典
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
245 2024/3/4
231189
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風混合
ワクチン 沈降
ＫＭバイオロ
精製百日せきジ ペプトン
ジクス（株）
フテリア破傷風
不活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオヘ
モフィルスｂ型混
合ワクチン
246 2024/3/4
231190
ＫＭバイオロ 乾燥細胞培養
ジクス（株）
痘そうワクチン
247 2024/3/4
231191
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
248 2024/3/6
231192
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
ドイツ、米
有効成分 有
国
無
無
ウイルス感
染
249 2024/3/6
231193
日本赤十字
社
日本
有
有
B型肝炎
ブタ胃
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
チャイニー
チャイニーズハ
エビナクマブ（遺
ズハムス
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
伝子組換え）
ター卵巣細
細胞
胞
新鮮凍結人血
漿
カゼイン
ヒト血漿
ヒト血液
有効成分 有
無
無
無
無
無
無
サル痘
Transfusion. 63(2023)12501254
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
250 2024/3/6
231194
日本赤十字
社
人赤血球液 人
赤血球液（放射
線照射） 洗浄
人赤血球液 洗
浄人赤血球液
（放射線照射） ヒト赤血球
解凍人赤血球
液 解凍人赤血
球液（放射線照
射） 凍結人赤
血球
ヒト血液
日本
有効成分 有
有
有
HTLV検査
J Clin Virol. 168(2023)105598
B型肝炎
Transfusion. 63(2023)12501254
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
サル痘
HTLV検査
251 2024/3/6
231195
日本赤十字
社
合成血 合成血
ヒト血漿
（放射線照射）
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
有
B型肝炎
サル痘
J Clin Virol. 168(2023)105598
Transfusion. 63(2023)12501254
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
HTLV検査
252 2024/3/6
231196
日本赤十字
社
合成血 合成血
ヒト赤血球
（放射線照射）
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
有
B型肝炎
サル痘
J Clin Virol. 168(2023)105598
Transfusion. 63(2023)12501254
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
253 2024/3/7
231197
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第９因子 因子
日本
有効成分 有
15 / 28
無
無
HTLV検査
J Clin Virol. 168(2023)105598
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101