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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
254 2024/3/7
231198
乾燥濃縮人血
中国、フラ
液凝固第９因子
ンス、米
乾燥濃縮人アン
国、カナ
チトロンビン３
ダ、デン
フィブリノゲン加
マーク、ス
第１３因子（３）
ウェーデ
乾燥濃縮人活
ン、英国、
性化プロテイン
アイルラン
Ｃ ヒスタミン加
ド、スペイ
人免疫グロブリ
ン、イタリ
ＫＭバイオロ ン トロンビン
ヘパリンナトリ
ア、ドイツ、
ブタ腸粘膜
製造工程 無
ジクス（株）
乾燥スルホ化人 ウム
ハンガ
免疫グロブリン
リー、ポー
人血清アルブミ
ランド、ポ
ン 乾燥ペプシ
ルトガル、
ン処理人免疫グ
ブラジル、
ロブリン 乾燥
スイス、オ
濃縮人血液凝
ランダ、
固第１０因子加
チェコ、
活性化第７因子
ルーマニ
乾燥濃縮人血
ア、ベル
液凝固第８因子
ギー
255 2024/3/8
231201
武田薬品工
業（株）
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ポリペプトン
ウシの乳
不明
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業（株）
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
ラクトアルブミ
弱毒生おたふく
ン水解物
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
武田薬品工
業（株）
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
くかぜワクチン ニワトリ胚細胞 ニワトリ胚
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
日本
製造工程 無
無
無
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ ウシ血清
クチン 細胞培
養インフルエン
ザワクチン（プロ
トタイプ） 細胞
培養インフルエ
ンザワクチン（Ｈ
５Ｎ１株）
ウシ血液
米国、
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、カナ
ダ
無
無
ウシ皮膚
不明
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、デン
マーク、ア
イルラン
ド、ドイツ、 製造工程 無
フランス、
スペイン、
英国、ベル
ギー
無
無
中国
256 2024/3/8
257 2024/3/8
231202
231203
258 2024/3/8
231204
武田薬品工
業（株）
259 2024/3/8
231205
武田薬品工
業（株）
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン ブレンツ
キシマブ ベドチ
トリプシン
ン（遺伝子組換
え） ベドリズマ
ブ（遺伝子組換
え） 細胞培養イ
ンフルエンザワ
クチン（プロトタ
イプ） 細胞培養
インフルエンザ
ワクチン（Ｈ５Ｎ
１株）
260 2024/3/8
231206
武田薬品工
業（株）
261 2024/3/8
231209
光製薬（株）
262 2024/3/11
231213
263 2024/3/11
231214
ファイザー
（株）
共創未来
ファーマ（株）
ダルテパリンナ
トリウム
ダルテパリンナ
トリウム
ダルテパリンナ
トリウム
ウシ皮膚
ダルテパリンナ ブタの小腸
トリウム
粘膜
ダルテパリンナ
ブタの腸
トリウム
ダルテパリンナ
豚小腸
トリウム
無
無
有効成分 無
無
無
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
中国
無
無
有効成分 有
感染症
（PT）
レンサ球菌
感染
レンサ球菌
感染
E型肝炎
出典
ProMED-mail
20231105.8713007
ProMED-mail
20240108.8714122
ProMED-mail
20240202.8714611
WHOホームページ.
H1N1インフ https://www.who.int/emergen
ルエンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON503
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
254 2024/3/7
231198
乾燥濃縮人血
中国、フラ
液凝固第９因子
ンス、米
乾燥濃縮人アン
国、カナ
チトロンビン３
ダ、デン
フィブリノゲン加
マーク、ス
第１３因子（３）
ウェーデ
乾燥濃縮人活
ン、英国、
性化プロテイン
アイルラン
Ｃ ヒスタミン加
ド、スペイ
人免疫グロブリ
ン、イタリ
ＫＭバイオロ ン トロンビン
ヘパリンナトリ
ア、ドイツ、
ブタ腸粘膜
製造工程 無
ジクス（株）
乾燥スルホ化人 ウム
ハンガ
免疫グロブリン
リー、ポー
人血清アルブミ
ランド、ポ
ン 乾燥ペプシ
ルトガル、
ン処理人免疫グ
ブラジル、
ロブリン 乾燥
スイス、オ
濃縮人血液凝
ランダ、
固第１０因子加
チェコ、
活性化第７因子
ルーマニ
乾燥濃縮人血
ア、ベル
液凝固第８因子
ギー
255 2024/3/8
231201
武田薬品工
業（株）
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ポリペプトン
ウシの乳
不明
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業（株）
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
ラクトアルブミ
弱毒生おたふく
ン水解物
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
武田薬品工
業（株）
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
くかぜワクチン ニワトリ胚細胞 ニワトリ胚
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
日本
製造工程 無
無
無
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ ウシ血清
クチン 細胞培
養インフルエン
ザワクチン（プロ
トタイプ） 細胞
培養インフルエ
ンザワクチン（Ｈ
５Ｎ１株）
ウシ血液
米国、
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、カナ
ダ
無
無
ウシ皮膚
不明
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、デン
マーク、ア
イルラン
ド、ドイツ、 製造工程 無
フランス、
スペイン、
英国、ベル
ギー
無
無
中国
256 2024/3/8
257 2024/3/8
231202
231203
258 2024/3/8
231204
武田薬品工
業（株）
259 2024/3/8
231205
武田薬品工
業（株）
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン ブレンツ
キシマブ ベドチ
トリプシン
ン（遺伝子組換
え） ベドリズマ
ブ（遺伝子組換
え） 細胞培養イ
ンフルエンザワ
クチン（プロトタ
イプ） 細胞培養
インフルエンザ
ワクチン（Ｈ５Ｎ
１株）
260 2024/3/8
231206
武田薬品工
業（株）
261 2024/3/8
231209
光製薬（株）
262 2024/3/11
231213
263 2024/3/11
231214
ファイザー
（株）
共創未来
ファーマ（株）
ダルテパリンナ
トリウム
ダルテパリンナ
トリウム
ダルテパリンナ
トリウム
ウシ皮膚
ダルテパリンナ ブタの小腸
トリウム
粘膜
ダルテパリンナ
ブタの腸
トリウム
ダルテパリンナ
豚小腸
トリウム
無
無
有効成分 無
無
無
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
中国
無
無
有効成分 有
感染症
（PT）
レンサ球菌
感染
レンサ球菌
感染
E型肝炎
出典
ProMED-mail
20231105.8713007
ProMED-mail
20240108.8714122
ProMED-mail
20240202.8714611
WHOホームページ.
H1N1インフ https://www.who.int/emergen
ルエンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON503
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