よむ、つかう、まなぶ。
資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
製造工程 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
27 2023/12/15
230925
バイエル薬品
株式会社 ・バ アフリベルセプト
イエルライフ （遺伝子組換
ブタトリプシン
サイエンス株 え）
式会社
28 2023/12/15
230926
チャイニー
ロノクトコグ ア ロノクトコグ ア
ＣＳＬベーリン
ズハムス
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
グ（株）
ター卵巣細
組換え）
組換え）
胞株
29 2023/12/15
230927
日本化薬
（株）
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
マウス骨髄腫
由来細胞株
（NS0)
マウス骨髄
不明
腫
30 2023/12/15
230928
日本化薬
（株）
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血清アル
ブミン（BSA）
ウシ血液
31 2023/12/18
230935
32 2023/12/18
230936
33 2023/12/18
230937
全薬工業
（株）
34 2023/12/18
230938
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
フェツイン
伝子組換え）
35 2023/12/19
230941
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ
ウシ胎児血
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
米国
清
え）
36 2023/12/19
230942
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換
ムスター卵巣 ズハムス
え）
細胞
ター卵巣
37 2023/12/20
230944
ＫＭバイオロ 乾燥スルホ化人 スルホ化人免
ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン 疫グロブリンG
全薬工業
（株）
全薬工業
（株）
ブタ膵臓
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
カナダ、米
国、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
日本
有効成分 有
無
無
リツキシマブ（遺
ウシ胎児血清 ウシ血清
米国
伝子組換え）
リツキシマブ（遺
D-ガラクトース ウシ乳汁
米国
伝子組換え）
チャイニー
チャイニーズハ
リツキシマブ（遺
ズハムス
ムスター卵巣
不明
伝子組換え）
ター卵巣細
細胞
胞
ウシ血清
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原産国
感染症
（PT）
ウイルス感
染
ウイルス感
染
38 2023/12/20
230945
ブリストル・マ
マウスミエ
エロツズマブ（遺 マウスミエロー
イヤーズ ス
ローマ
不明
伝子組換え）
マ（NS0）細胞
クイブ（株）
（NS0）細胞
製造工程 無
無
無
39 2023/12/21
230946
トラロキヌマブ
レオファーマ
（遺伝子組換
（株）
え）
製造工程 有
無
無
40 2023/12/21
230947
トラロキヌマブ
レオファーマ
（遺伝子組換
（株）
え）
41 2023/12/21
230948
42 2023/12/21
43 2023/12/21
ウシ血液由来
成分（アルブミ ウシ
ン）
マウスミエロー
マウス
マ（NS0）細胞
米国
不明
製造工程 無
無
無
ダルベポエチン
ヴィアトリス・
アルファ（遺伝 ダルベポエチ
ヘルスケア合
子組換え）［後 ン アルファ
同会社
続３］
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
230949
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
不活化狂犬病
ジクス（株）
ワクチン
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
230950
（社）日本血
液製剤機構
米国
無
無
ペプトン
ポリエチレング
リコール処理抗
破傷風人免疫
破傷風抗毒素 人血液
グロブリン 乾
燥抗破傷風人
免疫グロブリン
有効成分 有
出典
国立感染症研究所.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
炭疽
第88回日本細菌学会北海道
支部学術総会(2023/8/26)演
題6
ヒトアナプラ
ズマ症
ヒトアナプラ
ズマ症
Parasitology International.
97(2023)102790
Parasitology International.
97(2023)102791
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.
-Edgren.pdf
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
44 2023/12/21
230951
サノフィ（株）
チャイニー
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピ
ズハムス
アルファ（遺伝 ン アルファ(遺
不明
ター卵巣細
子組換え）
伝子組換え)
胞
有効成分 無
3 / 28
無
無
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/news/ban-lifted-on-useof-uk-plasma-tomanufacture-life-savingalbumin-treatments
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
製造工程 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
27 2023/12/15
230925
バイエル薬品
株式会社 ・バ アフリベルセプト
イエルライフ （遺伝子組換
ブタトリプシン
サイエンス株 え）
式会社
28 2023/12/15
230926
チャイニー
ロノクトコグ ア ロノクトコグ ア
ＣＳＬベーリン
ズハムス
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
グ（株）
ター卵巣細
組換え）
組換え）
胞株
29 2023/12/15
230927
日本化薬
（株）
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
マウス骨髄腫
由来細胞株
（NS0)
マウス骨髄
不明
腫
30 2023/12/15
230928
日本化薬
（株）
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血清アル
ブミン（BSA）
ウシ血液
31 2023/12/18
230935
32 2023/12/18
230936
33 2023/12/18
230937
全薬工業
（株）
34 2023/12/18
230938
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
フェツイン
伝子組換え）
35 2023/12/19
230941
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ
ウシ胎児血
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
米国
清
え）
36 2023/12/19
230942
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換
ムスター卵巣 ズハムス
え）
細胞
ター卵巣
37 2023/12/20
230944
ＫＭバイオロ 乾燥スルホ化人 スルホ化人免
ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン 疫グロブリンG
全薬工業
（株）
全薬工業
（株）
ブタ膵臓
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
カナダ、米
国、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
日本
有効成分 有
無
無
リツキシマブ（遺
ウシ胎児血清 ウシ血清
米国
伝子組換え）
リツキシマブ（遺
D-ガラクトース ウシ乳汁
米国
伝子組換え）
チャイニー
チャイニーズハ
リツキシマブ（遺
ズハムス
ムスター卵巣
不明
伝子組換え）
ター卵巣細
細胞
胞
ウシ血清
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原産国
感染症
（PT）
ウイルス感
染
ウイルス感
染
38 2023/12/20
230945
ブリストル・マ
マウスミエ
エロツズマブ（遺 マウスミエロー
イヤーズ ス
ローマ
不明
伝子組換え）
マ（NS0）細胞
クイブ（株）
（NS0）細胞
製造工程 無
無
無
39 2023/12/21
230946
トラロキヌマブ
レオファーマ
（遺伝子組換
（株）
え）
製造工程 有
無
無
40 2023/12/21
230947
トラロキヌマブ
レオファーマ
（遺伝子組換
（株）
え）
41 2023/12/21
230948
42 2023/12/21
43 2023/12/21
ウシ血液由来
成分（アルブミ ウシ
ン）
マウスミエロー
マウス
マ（NS0）細胞
米国
不明
製造工程 無
無
無
ダルベポエチン
ヴィアトリス・
アルファ（遺伝 ダルベポエチ
ヘルスケア合
子組換え）［後 ン アルファ
同会社
続３］
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
230949
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
不活化狂犬病
ジクス（株）
ワクチン
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
230950
（社）日本血
液製剤機構
米国
無
無
ペプトン
ポリエチレング
リコール処理抗
破傷風人免疫
破傷風抗毒素 人血液
グロブリン 乾
燥抗破傷風人
免疫グロブリン
有効成分 有
出典
国立感染症研究所.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
炭疽
第88回日本細菌学会北海道
支部学術総会(2023/8/26)演
題6
ヒトアナプラ
ズマ症
ヒトアナプラ
ズマ症
Parasitology International.
97(2023)102790
Parasitology International.
97(2023)102791
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.
-Edgren.pdf
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
44 2023/12/21
230951
サノフィ（株）
チャイニー
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピ
ズハムス
アルファ（遺伝 ン アルファ(遺
不明
ター卵巣細
子組換え）
伝子組換え)
胞
有効成分 無
3 / 28
無
無
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/news/ban-lifted-on-useof-uk-plasma-tomanufacture-life-savingalbumin-treatments