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08参考資料１－２ワクチン評価小委資料「ファイザー株式会社提出資料」［1.4MB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41548.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第61回 7／18）《厚生労働省》 |
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副次評価項目
B7471016
免疫原性 PCV20 SC群とPCV13 SC群の比較
初回免疫（3回接種）1か月後及び追加免疫（4回接種）1か月後のIgG抗体保有率
PCV20 SC群
初回免疫（3回接種）1か月後
PCV20 SC群
追加免疫（4回接種)1か月後
PCV13 SC群
初回免疫（3回接種）1か月後
PCV13 SC群
追加免疫（4回接種)1か月後
（％）
100.0
90.0
80.0
70.0
参 60.0
加
者 50.0
の
割
合 40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
血清型
23F
8
13共通血清型
10A
11A
12F
15B
22F
33F
7追加血清型
事前に規定したIgG抗体濃度：血清型5：0.23μg/mL以上、6B：0.10μg/mL以上、19A：0.12μg/mL以上、左記以外：0.35μg/mL以上とした
IgG：免疫グロブリン G、SC：皮下接種
社内資料 国内第III相試験（B7471016試験）承認時評価資料より作図
14
B7471016
免疫原性 PCV20 SC群とPCV13 SC群の比較
初回免疫（3回接種）1か月後及び追加免疫（4回接種）1か月後のIgG抗体保有率
PCV20 SC群
初回免疫（3回接種）1か月後
PCV20 SC群
追加免疫（4回接種)1か月後
PCV13 SC群
初回免疫（3回接種）1か月後
PCV13 SC群
追加免疫（4回接種)1か月後
（％）
100.0
90.0
80.0
70.0
参 60.0
加
者 50.0
の
割
合 40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
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18C
19A
19F
血清型
23F
8
13共通血清型
10A
11A
12F
15B
22F
33F
7追加血清型
事前に規定したIgG抗体濃度：血清型5：0.23μg/mL以上、6B：0.10μg/mL以上、19A：0.12μg/mL以上、左記以外：0.35μg/mL以上とした
IgG：免疫グロブリン G、SC：皮下接種
社内資料 国内第III相試験（B7471016試験）承認時評価資料より作図
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