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08参考資料１－２ワクチン評価小委資料「ファイザー株式会社提出資料」［1.4MB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41548.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第61回 7／18）《厚生労働省》 |
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B7471016
免疫原性 PCV20 SC群とPCV13 SC群の比較
初回免疫（3回接種）1か月後及び追加免疫（4回接種）1か月後のOPA GMT
PCV20 SC群
PCV20
SC PD3
PCV20 SC群
PCV20
SC PD4
初回免疫（3回接種）1か月後
100000
PCV13 SC群
PCV13
SC PD3
追加免疫（4回接種）1か月後
機能的免疫応答
記憶応答
PCV13 SC群
PCV13
SC PD4
初回免疫（3回接種）1か月後
追加免疫（4回接種）1か月後
OPA GMT
10000
1000
100
10
1
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
血清型
OPA GMFR：初回免疫（3回接種）1か月後から追加免疫（4回接種）1か月後
23F
13共通血清型
8
10A
11A
12F
15B
22F
33F
7追加血清型
Serotype
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
8
10A
11A
12F
15B
22F
33F
PCV20 SC群
2.9
1.2
0.8
1.7
1.2
1.4
1.1
2.3
0.9
0.8
2.9
2.4
1.6
1.8
1.3
2.0
0.4
1.1
1.4
0.7
PCV13 SC群
3.0
1.2
1.2
1.6
1.7
1.7
1.4
2.2
0.7
1.2
3.7
2.9
2.0
1.6
2.2
1.5
1.8
1.7
1.9
3.9
GMFR：幾何平均上昇倍率、GMT：幾何平均抗体価、OPA：オプソニン化貪食活性、SC：皮下接種
社内資料 国内第III相試験（B7471016試験）承認時評価資料より作図
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免疫原性 PCV20 SC群とPCV13 SC群の比較
初回免疫（3回接種）1か月後及び追加免疫（4回接種）1か月後のOPA GMT
PCV20 SC群
PCV20
SC PD3
PCV20 SC群
PCV20
SC PD4
初回免疫（3回接種）1か月後
100000
PCV13 SC群
PCV13
SC PD3
追加免疫（4回接種）1か月後
機能的免疫応答
記憶応答
PCV13 SC群
PCV13
SC PD4
初回免疫（3回接種）1か月後
追加免疫（4回接種）1か月後
OPA GMT
10000
1000
100
10
1
1
3
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5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
血清型
OPA GMFR：初回免疫（3回接種）1か月後から追加免疫（4回接種）1か月後
23F
13共通血清型
8
10A
11A
12F
15B
22F
33F
7追加血清型
Serotype
1
3
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5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
8
10A
11A
12F
15B
22F
33F
PCV20 SC群
2.9
1.2
0.8
1.7
1.2
1.4
1.1
2.3
0.9
0.8
2.9
2.4
1.6
1.8
1.3
2.0
0.4
1.1
1.4
0.7
PCV13 SC群
3.0
1.2
1.2
1.6
1.7
1.7
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2.2
0.7
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3.7
2.9
2.0
1.6
2.2
1.5
1.8
1.7
1.9
3.9
GMFR：幾何平均上昇倍率、GMT：幾何平均抗体価、OPA：オプソニン化貪食活性、SC：皮下接種
社内資料 国内第III相試験（B7471016試験）承認時評価資料より作図
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