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08参考資料1-2ワクチン評価小委資料「ファイザー株式会社提出資料」[1.4MB] (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41548.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第61回 7/18)《厚生労働省》
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副次評価項目
機能的免疫応答
記憶応答

B7471011
免疫原性 PCV20 IM群とPCV13 IM群の比較
初回免疫 (3回接種)1か月後のOPA GMT
PCV20 IM群
PCV20
PD3

PCV13 IM群
PCV13
PD3

初回免疫(3回接種)1か月後

初回免疫(3回接種)1か月後

10000

OPA GMT

1000

100

10

1
1

3

4

5

6A

6B

7F

9V

14

18C

19A

19F

23F

8

13共通血清型

血清型

10A

11A

12F

15B

22F

33F

7追加血清型

OPA GMFR:初回免疫(3回接種)1か月後から追加免疫(4回接種)1か月後
Serotype

1

3

4

5

6A

6B

7F

9V

14

18C

19A

19F

23F

8

10A

11A

12F

15B

22F

33F

PCV20 IM群

1.5

1.2

2.1

1.8

1.6

2.3

1.8

4.8

1.4

1.8

8.8

2.9

3.5

1.7

1.3

8.8

1.1

2.1

1.5

2.0

PCV13 IM群

1.9

1.6

3.4

1.9

2.0

2.7

1.8

6.3

1.5

2.5

12.3

3.5

5.7

1.4

1.5

1.2

1.1

1.2

1.6

1.7

GMFR:幾何平均上昇倍率、GMT:幾何平均抗体価、OPA:オプソニン化貪食活性、IM:筋肉内接種
社内資料 海外第III相試験(B7471011試験)承認時評価資料より作図

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