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08参考資料1-2ワクチン評価小委資料「ファイザー株式会社提出資料」[1.4MB] (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41548.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第61回 7/18)《厚生労働省》
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副次評価項目
記憶応答

B7471016
免疫原性 PCV20 SC群とPCV13 SC群の比較
初回免疫(3回接種)1か月後及び追加免疫(4回接種)1か月後のIgG GMC
(μg/mL)

100.00

PCV20 SC群
PCV20
SC群…

PCV20 SC群
PCV20
SC群…

PCV13 SC群
PCV13
SC群…

PCV13 SC群
PCV13
SC群…

初回免疫(3回接種)1か月後

追加免疫(4回接種)1か月後

初回免疫(3回接種)1か月後

追加免疫(4回接種)1か月後

IgG GMC

10.00

1.00

0.10

0.01
1.00

3.00

4.00

5.00

6A

6B

7F

9V

14.00

18C

19A

19F

血清型

IgG GMFR:初回免疫(3回接種)1か月後から追加免疫(4回接種)1か月後

23F
13共通血清型

8

10A

11A

12F

15B

22F

33F

7追加血清型

Serotype

1

3

4

5

6A

6B

7F

9V

14

18C

19A

19F

23F

8

10A

11A

12F

15B

22F

33F

PCV20 SC群

2.0

0.7

3.9

2.9

8.6

17.1

2.8

3.1

2.9

2.3

3.2

3.1

5.3

1.8

14.0

1.0

3.4

2.7

2.9

6.0

PCV13 SC群

2.1

0.8

3.4

2.7

7.3

12.6

3.0

3.1

3.1

2.4

2.8

2.9

5.7

1.7

0.8

0.8

1.0

0.9

0.7

0.7

GMC:幾何平均濃度、GMFR:幾何平均上昇倍率、IgG:免疫グロブリン G、SC:皮下接種
社内資料 国内第III相試験(B7471016試験)承認時評価資料より作図

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