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08参考資料1-2ワクチン評価小委資料「ファイザー株式会社提出資料」[1.4MB] (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41548.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第61回 7/18)《厚生労働省》
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B7471016
安全性 ワクチン接種後7日以内に誘発された局所反応
発赤

(%)

腫脹

注射部位疼痛

100

90

参加者の割合

80

80.3

78.8

76.2

75.0

86.7 85.9

86.0

84.2
78.2

75.1

73.4
68.4

70

68.9

68.6

66.1

77.7

60
50
40

37.3
31.6

31.6

32.5

30

28.6

26.0

27.4

24.1
17.3 16.1 16.1

20

21.1 22.3

16.6 17.1
11.6

14.4 15.8

10.2

13.7

10
0

1回目接種

2回目接種

3回目接種

4回目接種

1回目接種

2回目接種

3回目接種

4回目接種

PCV20
SC

• 発赤が最も一般的な局所反応であった。
• 発赤と腫脹はPCV20 IM群でPCV20 SC群及びPCV13 SC群のいずれよりも
少なかった。
• ほとんどの局所反応は軽度または中等度であった。

1回目接種

2回目接種

PCV13
SC

3回目接種

4回目接種

PCV20
IM
重度

中等度
軽度

IM:筋肉内接種、SC:皮下接種
社内資料 国内第III相試験(B7471016試験)承認時評価資料より作図

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