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資料２：臨床研究・治験推進に係る今後の方向性について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44426.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第37回 10／22）《厚生労働省》 |
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DCTの体制整備に関する取組
DCTの体制整備に関するAMED研究事業
採択
年度
課題名
研究代表者
研究開発推進ネットワーク事業
令和５
年度
令和６
年度
注射薬治験の効率化を目指した中央IRB及びDCTの活用
谷口 浩也
愛知県がんセン
ター
「大学病院臨床試験アライアンス」における模擬DCT
の実施及び、単一IRB審議体制整備とCRB品質向上のた
めの「アライアンス臨床研究コンシェルジュ」の開発
長堀 正和
東京医科歯科大
学
北部九州における分散型臨床試験のための医療機関
ネットワーク構築と倫理審査の効率化を目指した研究
吉田 倫子
佐賀大学
パートナー医療機関を活用したDCT推進のための体制
強化と注射薬治験への展開を目指した課題整理
谷口 浩也
愛知県がんセン
ター
全九州における黄斑下出血に対する組織プラスミノー
ゲン活性化因子（tPA）眼局所治療に関する研究開発
吉田 倫子
佐賀大学
国立がん研究センターの取組
遠隔地在住の患者でも近隣医療機関を通じて治験に
参加することを可能とするオンライン診療等の体制を
構築し、希少がんの治験において実施
・地方在住患者の治験アクセスの改善
・患者リクルートの早期化
・早期の治験終了・リモートモニタリングの体制構築
による治験コストの削減
＜実施体制＞
臨床研究・治験推進研究事業
令和５
年度
希少がんプラットフォーム試験へのDCT導入に関する
研究開発
中村 健一
国立がん研究セ
ンター
令和６
年度
DCTの手法を活用した進行唾液腺癌患者に対するフル
キンチニブの医師主導治験
門脇 重憲
愛知県がんセン
ター
医療技術実用化総合促進事業
令和４
年度～
標準化電子ワークシートを核とした分散型臨床試験の
システム・運用両面からの構築
戸高 浩司
九州大学
出典：国立がん研究センター 2023年6月27日プレスリリース
https://www.ncc.go.jp/jp/information/pr_release/2023/0627_1/index.html
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DCTの体制整備に関するAMED研究事業
採択
年度
課題名
研究代表者
研究開発推進ネットワーク事業
令和５
年度
令和６
年度
注射薬治験の効率化を目指した中央IRB及びDCTの活用
谷口 浩也
愛知県がんセン
ター
「大学病院臨床試験アライアンス」における模擬DCT
の実施及び、単一IRB審議体制整備とCRB品質向上のた
めの「アライアンス臨床研究コンシェルジュ」の開発
長堀 正和
東京医科歯科大
学
北部九州における分散型臨床試験のための医療機関
ネットワーク構築と倫理審査の効率化を目指した研究
吉田 倫子
佐賀大学
パートナー医療機関を活用したDCT推進のための体制
強化と注射薬治験への展開を目指した課題整理
谷口 浩也
愛知県がんセン
ター
全九州における黄斑下出血に対する組織プラスミノー
ゲン活性化因子（tPA）眼局所治療に関する研究開発
吉田 倫子
佐賀大学
国立がん研究センターの取組
遠隔地在住の患者でも近隣医療機関を通じて治験に
参加することを可能とするオンライン診療等の体制を
構築し、希少がんの治験において実施
・地方在住患者の治験アクセスの改善
・患者リクルートの早期化
・早期の治験終了・リモートモニタリングの体制構築
による治験コストの削減
＜実施体制＞
臨床研究・治験推進研究事業
令和５
年度
希少がんプラットフォーム試験へのDCT導入に関する
研究開発
中村 健一
国立がん研究セ
ンター
令和６
年度
DCTの手法を活用した進行唾液腺癌患者に対するフル
キンチニブの医師主導治験
門脇 重憲
愛知県がんセン
ター
医療技術実用化総合促進事業
令和４
年度～
標準化電子ワークシートを核とした分散型臨床試験の
システム・運用両面からの構築
戸高 浩司
九州大学
出典：国立がん研究センター 2023年6月27日プレスリリース
https://www.ncc.go.jp/jp/information/pr_release/2023/0627_1/index.html
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