国際共同治験ワンストップ相談窓口事業
令和７年度概算要求額

2.7億円（－）※（）内は前年度当初予算額

１ 事業の目的

⚫ 近年、欧米では承認されている医薬品が日本で開発が行われない、いわゆる「ドラッグ・ロス」の拡大
が指摘されている。
⚫ こうした課題に対応すべく、国際レベルの治験が実施できる体制強化を行うため、日本国内に開発拠点
を有さない海外のスタートアップや製薬企業に対し、国内での治験実施について相談を受け、国内での
治験実施を調整するとともに、国内での治験の実施の誘致を行うワンストップサービス窓口の設置を行
う。
２ 事業の概要・スキーム
国立高度専門医療
研究センター
医療研究連携推進本部
（ワンストップ窓口）

海外
スタートアップ
国内での治験実施の相談

補助金

厚生労働省

国際共同治験の割り当て

国内医療機関

国内医療機関

連携

海外製薬企業
国内での治験実施の誘致

国立高度専門医療研究センター

治験能力の登録
国際共同治験実施の相談

国内医療機関

国内での治験のマッチング
（英語での契約手続き等支援）

３ 実施主体等

◆ 実施主体：国立高度専門医療研究センター医療研究連携推進本部
◆ 補助率：10/10 ◆対象経費：補助金（人件費、旅費・滞在費等）

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