製薬企業におけるFMVの導入状況
・FMVを導入しているのは、全体の16％（7/45社）。
・FMV導入の障壁については、日本のベンチマークの妥当性について合意が難しいという理由が多い。

FMVの導入割合

FMVの導入障壁
0%

20%

40%

16%

60%

80%

100%

73%

84%

回
答
率

56%

29%
33%

実施していない
一部治験で導入、一部施設のみ
一部治験で導入、すべての参加施設

日本のベンチマークが十分に蓄積されてない/ベンチマークの妥当性について医療機
関の合意が得られない
（煩雑などの理由で）医療機関側の理解が得られない

全治験で導入、一部施設のみ

保険外併用療養費の取扱

全治験で導入、すべての参加施設

SMOの3者契約

※アンケート調査に回答があった製薬企業45社（内資系31社、外資系14社）の結果

出典：令和４年度厚生労働行政推進調査事業費補助金「国内外の治験をとりまく環境に係る最新の動向調査研究」 研究代表者：佐藤 暁洋

28