先進医療Ｂ評価用紙（第 2 号）
評価者 構成員：近藤 正英 先生

先進技術としての適格性

先 進 医 療
の
名
称

上部消化管癌術後のアナモレリン塩酸塩経口投与

社会的妥当性
(社会的倫理
的 問 題 等 )

A． 倫理的問題等はない。
B． 倫理的問題等がある。

現時点での
普
及
性

A． 罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
B． 罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
C． 罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
既に保険導入されている医療技術に比較して、

効

率

性

A． 大幅に効率的。
B． やや効率的。
C． 効率性は同程度又は劣る。
A． 将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入等の評価に際しては、
以下の事項について検討する必要がある。

将来の保険収
載の必要性

本先進医療の探索的な無作為化比較試験の結果を総合的に検討し、
企業への開発要請や治験の実施など経て、効果をしっかりと確認して、
薬事承認申請や保険収載を行うことが望まれる。

B． 将来的に保険収載を行うべきでない。
総合判定：

適 ・ 条件付き適 ・ 否

コメント： 上部消化管癌患者に対する根治的手術を施行した者を対象として、切
除術施行後の体重減少に対してアナモレリン塩酸塩（グレリン様作用
薬）の経口投与を行う際の体重減少抑制効果を含めた臨床効果を探索
的に検討する無作為化比較試験である。試験実施計画や対象者への
同意説明は妥当と考える。
総

評

11