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資料６ 先進医療合同会議の審議結果について【報告事項】 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44996.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第168回 11／20）《厚生労働省》 |
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【別添４】
「上部消化管癌術後のアナモレリン塩酸塩経口投与」の有効性及び安
全性の評価（申請書類より抜粋）
７－１．有効性及び安全性の評価
・主要評価項目
術後 3 ヶ月の除脂肪体重変化率
・副次評価項目
1)
除脂肪体重変化量
2)
経口摂取カロリー（術後入院期間中）
3)
体重
4)
脂肪体重
5)
骨格筋断面積
6)
脂肪断面積
7)
食欲及び QOL
8)
血中成長ホルモン値
10)
握力、膝伸展筋力
11)
術後機能障害
12)
血液検査項目：
リンパ球数、血清アルブミン、Rapid turn-over protein 値、総蛋白、総コレステロ
ール、中性脂肪、CRP
13)
有害事象
20
「上部消化管癌術後のアナモレリン塩酸塩経口投与」の有効性及び安
全性の評価（申請書類より抜粋）
７－１．有効性及び安全性の評価
・主要評価項目
術後 3 ヶ月の除脂肪体重変化率
・副次評価項目
1)
除脂肪体重変化量
2)
経口摂取カロリー（術後入院期間中）
3)
体重
4)
脂肪体重
5)
骨格筋断面積
6)
脂肪断面積
7)
食欲及び QOL
8)
血中成長ホルモン値
10)
握力、膝伸展筋力
11)
術後機能障害
12)
血液検査項目：
リンパ球数、血清アルブミン、Rapid turn-over protein 値、総蛋白、総コレステロ
ール、中性脂肪、CRP
13)
有害事象
20