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資料6 先進医療合同会議の審議結果について【報告事項】 (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44996.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第168回 11/20)《厚生労働省》 |
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15.起こりうる利害の衝突及び研究者等の関連組織
適
・
不適
適
・
不適
との関わり
16.個人情報保護の方法
コメント欄:(「不適」とした場合には必ず記載ください。)
アナモレリンによる胃がん・食道がん患者さんの術後の体重維持等への効果が期
待され,本試験によりそれらをまずは探索的に検討するための試験が計画されて
いる.事前照会を経て,主に科学的側面からの疑義は解消され適切に計画された研
究計画と考えます.
実施条件欄:(修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。)
【1~16の総評】
総合評価
適
条件付き適
継続審議
予定症例数 160 例(1 群 80 例×2 群) 予定試験期間
先進医療告示適用日から
2027 年 9 月 30 日
実施条件:下記コメントを参照のこと。
コメント欄(不適とした場合は、その理由を必ず記載ください。)
(修正すれば適となる場合は、修正内容を記載ください。)
3
不適
適
・
不適
適
・
不適
との関わり
16.個人情報保護の方法
コメント欄:(「不適」とした場合には必ず記載ください。)
アナモレリンによる胃がん・食道がん患者さんの術後の体重維持等への効果が期
待され,本試験によりそれらをまずは探索的に検討するための試験が計画されて
いる.事前照会を経て,主に科学的側面からの疑義は解消され適切に計画された研
究計画と考えます.
実施条件欄:(修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。)
【1~16の総評】
総合評価
適
条件付き適
継続審議
予定症例数 160 例(1 群 80 例×2 群) 予定試験期間
先進医療告示適用日から
2027 年 9 月 30 日
実施条件:下記コメントを参照のこと。
コメント欄(不適とした場合は、その理由を必ず記載ください。)
(修正すれば適となる場合は、修正内容を記載ください。)
3
不適