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資料１－３ ヨウ化カリウム製剤とミネラルコルチコイド受容体拮抗薬２剤（エサキセレノン、エプレレノン）の電子化された添付文書一覧［13.1MB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45738.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第9回 12／4）《厚生労働省》 |
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10. 相互作用
*※10.1 併用禁忌 (併用しないこと)
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機護・危険因子
エプレレノン (高血圧症) 血清カリウム値が上昇する|併用によりカリウム貯留
セラタウ おそれがある。 作用が増強するおそれが
エサキセレノン ある。
ミネプロ
[2.2 参照]
10.2 併用注意 (併用に注意すること)
薬剤名等 臨床症状・措罰法 機序・危険因子
補※ポ|エプレレノン (慢性心不全) 血丁カリウム値が上昇する|カリウム貯留作用が増殖
フィネレノン 可能性があるので、血清カ|するおそれがある。
リウム値を定期的に観寮す
るなど十分に注意するこ
2
玉ポ|カリウム含有製剤
塩化カリウム
グルコン酸カリウム
アスパラギン酸カリウム
カリウム保持性利尿剤
スピロノラクトン
高カリウム血症を起こすこ
とがあるので、血靖カリウ
ム濃度を測定するなど慎重
に投与すること。
相加的に作用し、高カリ
ウム血症をきたす可能人性
がある。
プロピルチオウラシル
トリアムテレン
リチウム製剤 甲状腺機能低下作用、甲状|両剤とゃ甲状腺機能低下
炭本リチウム 腺腫発症作用を増大きせる|作用があるため併用によ
ことがあるので、騰下垂体| り 相加的な甲状腺機能低
ー 甲状腺反応の変化、甲状|下作用があらわれること
腺機能を測定するなど慎重|がある。
に投与すること。
抗甲状腺薬 甲状腺機能低下と甲状腺腫
チアマゾール 生成作用を増唆させること
がある。このただため定期的に
甲状腺一脳下垂体反応の変
化を調べ基準になる甲状腺
機能を測定すること。
ACE阻害剤
カプトプリル
エナラプリルマレイン酸塩
リシノプリル水和物
剤
ロサルタンカリウム
カンデサルタンシレキセチル
バルサルタン
アリスキレンフマル酸塩
アンジオテンシン I受容体措抗
結果的に高カリウム血症を
生じることがある。このた
め血清カリウム濃度をモニ
タリングすること。
これらの薬剤はレニン・
アンジオテンシン系に作
用し、アルドステロンの
分九を低下させるため、
カリウム排港を減少させ
る。このため併用により
高カリウム血症を生じる
ことがある。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常
が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 ヨウ素中毒 (頻度不明)
長期連用により、結膜笑、眼具浮腫、鼻疾、喉頭疾、気管支導、
革
門浮腫、喘息発作、前額痛、流光、貴液腺腫須、耳下腺炎、胃疾等
の症状があらわれることがある。 さらに中毒症状が進行すると発疹、
面導、せつ、尊麻疹、水閣、微熱、甲状腺腫、粘液水腫等の症状が
あらわれることがある。
11.1.2 ヨウ素悪液質 (頻度不明)
長期連用により、皮膚の粗荒、体重減少、全身衰弱、心惨元進、抑
うつ、 不眠、神経過敏、性欲減退、乳房の腫大と交痛、骨盤痛があ
らわれることがある。
11.2 その他の副作用
天度不明
骨敏症 |発疹等
消化器 |悪心・吐、 胃痛、下洒、口腔・咽喉の短吉感、金属味覚、歯痛、旧肉痛、
血便 (消化管出血) 等
その他 |時状腺機能低下症、豆清、息切れ、かせ症状、不規則性心拍、 皮疹、原因
不明の発難、首・咽喉の腫腰等
12. 臨床検査結果に及ぼす影響
放射性ヨウ素摂取率検査を行う場合には、その1週間前に本剤の投
与を中止すること。ヨウ化カリウム中のヨウ素は放射性ヨウ素の提
取率を低下させ、また、検査結果に影響を及ぼすことがある。[7.3
参照」
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
酸類、酸化剤によりヨウ素を析出するので、水道水中にある遊離塩
素には注意を要する。
16 7 21
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
甲状腺機能に対し二方向性に作用する。 甲状腺機能低下時にはヨウ素により
機能が元進するが、機能元進時にはヨウ素はcAMPを介する甲状腺ホルモン
の作用を抑制する。了臨床的には後者が利用され、甲状腺機能元進を伴う甲状
腺腫に用いられる。また、ヨウ素の気管支粘膜分泌促進作用を利用して去導
薬としても用いられるり。 実際に梅毒呈者の肉芽組織に対する選択的な作用
により、第三期梅毒呈者のゴム腫の吸収促進に用いられる93。
19. 有効成分に関する理化学的知見
一般的名称 : ヨウ化カリウム (Potassinm Iodide)
2ギ式# K【
分子量 : 166.00
性状 : 無色若しくは白色の結晶又は白色の結晶性の粉末である。
水に極めて溶けやすく、エタノール (95) にやや溶けやすく、ジエチ
ルエーテルにほとんど溶けない。
混った空気中で僅かに潮解する。
20. 取扱い上の注意
開栓後、光を区り、混気を避けて保存すること。
22. 包装
500g[閣]
23. 主要文献
1) 第十人改正 日本薬局方解説書. 雇川書店. 2021 : C-5904-5908
2) 第十五改正 日本薬局方解説書. 廣川書店. 2006 : C-4497-4502
※24. 文献請求先及び問い合わせ先
ヴィアトリス製薬合同会社 メディカルインフォメーション部
〒106-0041 東京都港区麻布台一丁目3番1号
フリーダイヤル 0120-419-043
25. 保険給付上の注意
本剤を 「抜射性ヨウ素による甲状腺の内部被虹の予防・低減」 に使用した場
合、保険論付きされません。
26. 製造販売業者等
*26.1 製造販売元
ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
東京者港区麻布台一丁目3番1号
*※26.2 販売元
ヴィアトリス製薬合同会社
東京者港区麻布台一丁目3番号
007
*※10.1 併用禁忌 (併用しないこと)
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機護・危険因子
エプレレノン (高血圧症) 血清カリウム値が上昇する|併用によりカリウム貯留
セラタウ おそれがある。 作用が増強するおそれが
エサキセレノン ある。
ミネプロ
[2.2 参照]
10.2 併用注意 (併用に注意すること)
薬剤名等 臨床症状・措罰法 機序・危険因子
補※ポ|エプレレノン (慢性心不全) 血丁カリウム値が上昇する|カリウム貯留作用が増殖
フィネレノン 可能性があるので、血清カ|するおそれがある。
リウム値を定期的に観寮す
るなど十分に注意するこ
2
玉ポ|カリウム含有製剤
塩化カリウム
グルコン酸カリウム
アスパラギン酸カリウム
カリウム保持性利尿剤
スピロノラクトン
高カリウム血症を起こすこ
とがあるので、血靖カリウ
ム濃度を測定するなど慎重
に投与すること。
相加的に作用し、高カリ
ウム血症をきたす可能人性
がある。
プロピルチオウラシル
トリアムテレン
リチウム製剤 甲状腺機能低下作用、甲状|両剤とゃ甲状腺機能低下
炭本リチウム 腺腫発症作用を増大きせる|作用があるため併用によ
ことがあるので、騰下垂体| り 相加的な甲状腺機能低
ー 甲状腺反応の変化、甲状|下作用があらわれること
腺機能を測定するなど慎重|がある。
に投与すること。
抗甲状腺薬 甲状腺機能低下と甲状腺腫
チアマゾール 生成作用を増唆させること
がある。このただため定期的に
甲状腺一脳下垂体反応の変
化を調べ基準になる甲状腺
機能を測定すること。
ACE阻害剤
カプトプリル
エナラプリルマレイン酸塩
リシノプリル水和物
剤
ロサルタンカリウム
カンデサルタンシレキセチル
バルサルタン
アリスキレンフマル酸塩
アンジオテンシン I受容体措抗
結果的に高カリウム血症を
生じることがある。このた
め血清カリウム濃度をモニ
タリングすること。
これらの薬剤はレニン・
アンジオテンシン系に作
用し、アルドステロンの
分九を低下させるため、
カリウム排港を減少させ
る。このため併用により
高カリウム血症を生じる
ことがある。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常
が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 ヨウ素中毒 (頻度不明)
長期連用により、結膜笑、眼具浮腫、鼻疾、喉頭疾、気管支導、
革
門浮腫、喘息発作、前額痛、流光、貴液腺腫須、耳下腺炎、胃疾等
の症状があらわれることがある。 さらに中毒症状が進行すると発疹、
面導、せつ、尊麻疹、水閣、微熱、甲状腺腫、粘液水腫等の症状が
あらわれることがある。
11.1.2 ヨウ素悪液質 (頻度不明)
長期連用により、皮膚の粗荒、体重減少、全身衰弱、心惨元進、抑
うつ、 不眠、神経過敏、性欲減退、乳房の腫大と交痛、骨盤痛があ
らわれることがある。
11.2 その他の副作用
天度不明
骨敏症 |発疹等
消化器 |悪心・吐、 胃痛、下洒、口腔・咽喉の短吉感、金属味覚、歯痛、旧肉痛、
血便 (消化管出血) 等
その他 |時状腺機能低下症、豆清、息切れ、かせ症状、不規則性心拍、 皮疹、原因
不明の発難、首・咽喉の腫腰等
12. 臨床検査結果に及ぼす影響
放射性ヨウ素摂取率検査を行う場合には、その1週間前に本剤の投
与を中止すること。ヨウ化カリウム中のヨウ素は放射性ヨウ素の提
取率を低下させ、また、検査結果に影響を及ぼすことがある。[7.3
参照」
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
酸類、酸化剤によりヨウ素を析出するので、水道水中にある遊離塩
素には注意を要する。
16 7 21
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
甲状腺機能に対し二方向性に作用する。 甲状腺機能低下時にはヨウ素により
機能が元進するが、機能元進時にはヨウ素はcAMPを介する甲状腺ホルモン
の作用を抑制する。了臨床的には後者が利用され、甲状腺機能元進を伴う甲状
腺腫に用いられる。また、ヨウ素の気管支粘膜分泌促進作用を利用して去導
薬としても用いられるり。 実際に梅毒呈者の肉芽組織に対する選択的な作用
により、第三期梅毒呈者のゴム腫の吸収促進に用いられる93。
19. 有効成分に関する理化学的知見
一般的名称 : ヨウ化カリウム (Potassinm Iodide)
2ギ式# K【
分子量 : 166.00
性状 : 無色若しくは白色の結晶又は白色の結晶性の粉末である。
水に極めて溶けやすく、エタノール (95) にやや溶けやすく、ジエチ
ルエーテルにほとんど溶けない。
混った空気中で僅かに潮解する。
20. 取扱い上の注意
開栓後、光を区り、混気を避けて保存すること。
22. 包装
500g[閣]
23. 主要文献
1) 第十人改正 日本薬局方解説書. 雇川書店. 2021 : C-5904-5908
2) 第十五改正 日本薬局方解説書. 廣川書店. 2006 : C-4497-4502
※24. 文献請求先及び問い合わせ先
ヴィアトリス製薬合同会社 メディカルインフォメーション部
〒106-0041 東京都港区麻布台一丁目3番1号
フリーダイヤル 0120-419-043
25. 保険給付上の注意
本剤を 「抜射性ヨウ素による甲状腺の内部被虹の予防・低減」 に使用した場
合、保険論付きされません。
26. 製造販売業者等
*26.1 製造販売元
ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
東京者港区麻布台一丁目3番1号
*※26.2 販売元
ヴィアトリス製薬合同会社
東京者港区麻布台一丁目3番号
007