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資料１－２ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について［894KB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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表 4．SMRW 法による重み付け前後の主要解析対象患者の患者因子に関する集計
重み付け前
変数
番号
曝露群：トルリシティ
患者数
男性
年齢
2
65 歳未満
1
14
15
16
17
18
19
20
21
Look back 期間における検体検査値
AST*検査値異常（グレード 1）
ALT*検査値異常（グレード 1）
T-BIL*検査値異常（グレード 1）
ALP*検査値異常（グレード 1）
γ-GTP*検査値異常（グレード 1）
HbA1c*検査値（NGSP 値換算）6.0%未満
HbA1c*検査値（NGSP 値換算）6.0%以上 7.0%未満
HbA1c*検査値（NGSP 値換算）7.0%以上 8.0%未満
HbA1c*検査値（NGSP 値換算）不明
ALBI*グレード 2 以上
ALBI*算出値不明
糖尿病治療薬の処方歴（Look back 期間）
インスリン製剤
スルホニルウレア薬
ビグアナイド薬
チアゾリジン薬
アルファグルコシダーゼ阻害薬
グリニド薬
DPP-4 阻害薬
SGLT2 阻害薬
22
23
24
25
疾患（Look back 期間）
糖尿病合併症
脂肪肝
肝炎（ウイルス性、自己免疫等）
胆のう炎、胆管炎、胆のう結石、胆管結石のいずれか
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
重み付け後
対照群 1：ビクトーザ
（reference）
（N, (%)）
（N, (%)）
（平均, SD）
（N, (%)）
3,517 (
2,138 (
66.60 ±
1,347 (
100.00 %)
60.79 %)
13.89
38.30 %)
1,995 (
1,214 (
61.04 ±
1,096 (
100.00 %)
60.85 %)
14.14
54.94 %)
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
583 (
733 (
53 (
454 (
668 (
93 (
398 (
918 (
141 (
1,253 (
719 (
16.58 %)
20.84 %)
1.51 %)
12.91 %)
18.99 %)
2.64 %)
11.32 %)
26.10 %)
4.01 %)
35.63 %)
20.44 %)
356 (
469 (
39 (
243 (
430 (
72 (
246 (
485 (
67 (
681 (
380 (
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
2,077 (
823 (
1,682 (
291 (
679 (
548 (
2,270 (
1,267 (
59.06 %)
23.40 %)
47.82 %)
8.27 %)
19.31 %)
15.58 %)
64.54 %)
36.03 %)
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
2,205 (
392 (
691 (
236 (
62.70 %)
11.15 %)
19.65 %)
6.71 %)
SMD
曝露群：トルリシティ
対照群 1：ビクトーザ
（reference）
SMD
-0.338
3,517 (
2,138 (
66.60 ±
1,347 (
100.00 %)
60.79 %)
13.89
38.30 %)
3,387 (
2,205 (
65.23 ±
1,297 (
100.00 %)
65.10 %)
17.12
38.30 %)
17.84 %)
23.51 %)
1.95 %)
12.18 %)
21.55 %)
3.61 %)
12.33 %)
24.31 %)
3.36 %)
34.14 %)
19.05 %)
-0.034
-0.064
-0.034
0.022
-0.064
-0.055
-0.031
0.041
0.035
0.031
0.035
583 (
733 (
53 (
454 (
668 (
93 (
398 (
918 (
141 (
1,253 (
719 (
16.58 %)
20.84 %)
1.51 %)
12.91 %)
18.99 %)
2.64 %)
11.32 %)
26.10 %)
4.01 %)
35.63 %)
20.44 %)
559 (
658 (
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598 (
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454 (
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1,309 (
597 (
16.52 %)
19.44 %)
2.48 %)
12.61 %)
17.66 %)
2.38 %)
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27.68 %)
3.94 %)
38.64 %)
17.63 %)
0.002
0.034
-0.074
0.009
0.033
0.015
-0.065
-0.036
0.003
-0.063
0.071
1,552 (
269 (
946 (
134 (
333 (
236 (
1,057 (
577 (
77.79 %)
13.48 %)
47.42 %)
6.72 %)
16.69 %)
11.83 %)
52.98 %)
28.92 %)
-0.412
0.258
0.008
0.059
0.068
0.109
0.236
0.152
2,077 (
823 (
1,682 (
291 (
679 (
548 (
2,270 (
1,267 (
59.06 %)
23.40 %)
47.82 %)
8.27 %)
19.31 %)
15.58 %)
64.54 %)
36.03 %)
2,313 (
622 (
1,434 (
278 (
624 (
473 (
1,944 (
1,277 (
68.31 %)
18.35 %)
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8.21 %)
18.43 %)
13.96 %)
57.41 %)
37.70 %)
-0.203
0.131
0.110
0.002
0.023
0.047
0.146
-0.036
1,379 (
219 (
395 (
110 (
69.12 %)
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19.80 %)
5.51 %)
-0.136
0.005
-0.004
0.050
2,205 (
392 (
691 (
236 (
62.70 %)
11.15 %)
19.65 %)
6.71 %)
2,226 (
339 (
658 (
239 (
65.74 %)
10.02 %)
19.43 %)
7.06 %)
-0.064
0.036
0.005
-0.015
-0.001
-0.088
0.000
SMD: Standardized Mean Difference, SD: Standard Deviation, ALBI: Albumin-Bilirubin
Look back 期間：データ期間中の初回の GLP-1 受容体作動薬の処方日を t0 とした場合における、t0-180 日から t0 日までの期間（t0-180 日及び t0 日を含む）
* Look back 期間における AST、ALT、T-BIL、ALP、γ-GTP 及び HbA1c の検査項目ごとの、最も t0 に近い検査日（t0 を含む）の結果を取得する。なお、同日に複数の検査結果がある場合には、臨床的に肝機
能が悪い数値を採用する。
6
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重み付け前
変数
番号
曝露群：トルリシティ
患者数
男性
年齢
2
65 歳未満
1
14
15
16
17
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Look back 期間における検体検査値
AST*検査値異常（グレード 1）
ALT*検査値異常（グレード 1）
T-BIL*検査値異常（グレード 1）
ALP*検査値異常（グレード 1）
γ-GTP*検査値異常（グレード 1）
HbA1c*検査値（NGSP 値換算）6.0%未満
HbA1c*検査値（NGSP 値換算）6.0%以上 7.0%未満
HbA1c*検査値（NGSP 値換算）7.0%以上 8.0%未満
HbA1c*検査値（NGSP 値換算）不明
ALBI*グレード 2 以上
ALBI*算出値不明
糖尿病治療薬の処方歴（Look back 期間）
インスリン製剤
スルホニルウレア薬
ビグアナイド薬
チアゾリジン薬
アルファグルコシダーゼ阻害薬
グリニド薬
DPP-4 阻害薬
SGLT2 阻害薬
22
23
24
25
疾患（Look back 期間）
糖尿病合併症
脂肪肝
肝炎（ウイルス性、自己免疫等）
胆のう炎、胆管炎、胆のう結石、胆管結石のいずれか
3
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重み付け後
対照群 1：ビクトーザ
（reference）
（N, (%)）
（N, (%)）
（平均, SD）
（N, (%)）
3,517 (
2,138 (
66.60 ±
1,347 (
100.00 %)
60.79 %)
13.89
38.30 %)
1,995 (
1,214 (
61.04 ±
1,096 (
100.00 %)
60.85 %)
14.14
54.94 %)
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
583 (
733 (
53 (
454 (
668 (
93 (
398 (
918 (
141 (
1,253 (
719 (
16.58 %)
20.84 %)
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12.91 %)
18.99 %)
2.64 %)
11.32 %)
26.10 %)
4.01 %)
35.63 %)
20.44 %)
356 (
469 (
39 (
243 (
430 (
72 (
246 (
485 (
67 (
681 (
380 (
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
2,077 (
823 (
1,682 (
291 (
679 (
548 (
2,270 (
1,267 (
59.06 %)
23.40 %)
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（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
（N, (%)）
2,205 (
392 (
691 (
236 (
62.70 %)
11.15 %)
19.65 %)
6.71 %)
SMD
曝露群：トルリシティ
対照群 1：ビクトーザ
（reference）
SMD
-0.338
3,517 (
2,138 (
66.60 ±
1,347 (
100.00 %)
60.79 %)
13.89
38.30 %)
3,387 (
2,205 (
65.23 ±
1,297 (
100.00 %)
65.10 %)
17.12
38.30 %)
17.84 %)
23.51 %)
1.95 %)
12.18 %)
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-0.034
-0.064
-0.034
0.022
-0.064
-0.055
-0.031
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0.035
0.031
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583 (
733 (
53 (
454 (
668 (
93 (
398 (
918 (
141 (
1,253 (
719 (
16.58 %)
20.84 %)
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26.10 %)
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35.63 %)
20.44 %)
559 (
658 (
84 (
427 (
598 (
81 (
454 (
937 (
134 (
1,309 (
597 (
16.52 %)
19.44 %)
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0.034
-0.074
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-0.063
0.071
1,552 (
269 (
946 (
134 (
333 (
236 (
1,057 (
577 (
77.79 %)
13.48 %)
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16.69 %)
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52.98 %)
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-0.412
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0.008
0.059
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0.109
0.236
0.152
2,077 (
823 (
1,682 (
291 (
679 (
548 (
2,270 (
1,267 (
59.06 %)
23.40 %)
47.82 %)
8.27 %)
19.31 %)
15.58 %)
64.54 %)
36.03 %)
2,313 (
622 (
1,434 (
278 (
624 (
473 (
1,944 (
1,277 (
68.31 %)
18.35 %)
42.33 %)
8.21 %)
18.43 %)
13.96 %)
57.41 %)
37.70 %)
-0.203
0.131
0.110
0.002
0.023
0.047
0.146
-0.036
1,379 (
219 (
395 (
110 (
69.12 %)
10.98 %)
19.80 %)
5.51 %)
-0.136
0.005
-0.004
0.050
2,205 (
392 (
691 (
236 (
62.70 %)
11.15 %)
19.65 %)
6.71 %)
2,226 (
339 (
658 (
239 (
65.74 %)
10.02 %)
19.43 %)
7.06 %)
-0.064
0.036
0.005
-0.015
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-0.088
0.000
SMD: Standardized Mean Difference, SD: Standard Deviation, ALBI: Albumin-Bilirubin
Look back 期間：データ期間中の初回の GLP-1 受容体作動薬の処方日を t0 とした場合における、t0-180 日から t0 日までの期間（t0-180 日及び t0 日を含む）
* Look back 期間における AST、ALT、T-BIL、ALP、γ-GTP 及び HbA1c の検査項目ごとの、最も t0 に近い検査日（t0 を含む）の結果を取得する。なお、同日に複数の検査結果がある場合には、臨床的に肝機
能が悪い数値を採用する。
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