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資料1-2 MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について[894KB] (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》 |
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結果を踏まえた考察
対象とするアウトカムの性・年齢調整ハザード比等から、ボリコナゾールとカ
リウム上昇の関連が示唆された。
調査の留 ◼
意事項
本調査は、医薬品とアウトカムの関連について速やか、かつ探索的に検討しており、
調査計画及び統計解析では一部の患者背景に限定して調整している。このため、本
調査で医薬品とアウトカムとの間に関連が示唆されたことは、直ちにそれが医薬品
の副作用であることを示すものではなく、当該アウトカムが副作用である可能性に
ついては他の情報も踏まえて検討する必要がある。
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結果を踏まえた考察
対象とするアウトカムの性・年齢調整ハザード比等から、ボリコナゾールとカ
リウム上昇の関連が示唆された。
調査の留 ◼
意事項
本調査は、医薬品とアウトカムの関連について速やか、かつ探索的に検討しており、
調査計画及び統計解析では一部の患者背景に限定して調整している。このため、本
調査で医薬品とアウトカムとの間に関連が示唆されたことは、直ちにそれが医薬品
の副作用であることを示すものではなく、当該アウトカムが副作用である可能性に
ついては他の情報も踏まえて検討する必要がある。
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