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資料２－３５ ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧［780KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2024/09/06、医師より医薬品医療機器総合機構（V2410000477)経由で情報を入手した。
医師より19歳女性患者の情報を入手。
患者には意識消失/失神の既往歴：あり（2005年頃牛乳でけいれん）
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近1ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）：アトピー性皮膚炎（治療中）。
予防のため、組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤（シルガード9水性懸濁
筋注シリンジ）を2024/09/04に1回目（キャッチアップ）皮下接種した（ロット番号：X022432、投与部位：右上腕、
投与量は報告されていない）。
その他の併用薬として、ビラスチン（ビラノア）20ｍｇ（投与経路：経口、投与量：１錠、1日量：20mg、開始日：
2024/07/01、使用理由：アトピー性皮膚炎）、フェキソフェナジン塩酸塩（フェキソフェナジン塩酸塩錠）60mg（投
与経路：経口、投与量：2錠、1日量：120mg、開始日：2024/07/01、使用理由：アトピー性皮膚炎）、プレドニゾロ
ン（プレドニン錠）5mg（投与経路：経口、投与量：4錠、1日量：20mg、開始日：2024/07/17、使用理由：アトピー性
皮膚炎）、ファモチジン（ファモチジン口腔内崩壊錠）20mg（投与経路：経口、投与量：2錠、1日量：40mg、開始
日：2024/07/17、使用理由：アトピー性皮膚炎）があった。
2024/09/04 09:22、組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）を座位にて接種(前述)。
09:30、接種後8分して意識消失してうつ伏せに転倒(アナフィラキシー（血圧低下・意識消失）が発現)。けいれん
が発現。事象発現時の体位は座位であった。事象発現後の転倒は有り、転倒による外傷（二次被害）はなかっ
た。発汗著明あり。収縮期/拡張期血圧：90/46（平常時血圧：不明）、点滴で血管確保しKN3号輸液（KN）開始。
9:31、すぐに意識回復。気分不快なくなり、SpO2:98%、脈拍数66bpm。抜針して診療中再度血圧低下をおこし、
臥床にて改善するがKN3号輸液を輸液。メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（ソル・メドロール）125
1A＋塩化ナトリウム（生理食塩水）100ml施行。10:56、収縮期/拡張期血圧：82/40、脈拍：61。12:04、収縮期/拡
張期血圧：101/49、脈拍:66。アナフィラキシー（血圧低下・意識消失）、けいれんは回復。
2024年（日付不明）、体温測定時に体温異常は発生しなかった。
報告時点で、組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）の再接種はしていない。
組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）のロット番号[X022432]は自社管理品である
ことが確認された。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2024/09/04 接種当日
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2024/09/06、医師より医薬品医療機器総合機構（V2410000477)経由で情報を入手した。
医師より19歳女性患者の情報を入手。
患者には意識消失/失神の既往歴：あり（2005年頃牛乳でけいれん）
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近1ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）：アトピー性皮膚炎（治療中）。
予防のため、組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤（シルガード9水性懸濁
筋注シリンジ）を2024/09/04に1回目（キャッチアップ）皮下接種した（ロット番号：X022432、投与部位：右上腕、
投与量は報告されていない）。
その他の併用薬として、ビラスチン（ビラノア）20ｍｇ（投与経路：経口、投与量：１錠、1日量：20mg、開始日：
2024/07/01、使用理由：アトピー性皮膚炎）、フェキソフェナジン塩酸塩（フェキソフェナジン塩酸塩錠）60mg（投
与経路：経口、投与量：2錠、1日量：120mg、開始日：2024/07/01、使用理由：アトピー性皮膚炎）、プレドニゾロ
ン（プレドニン錠）5mg（投与経路：経口、投与量：4錠、1日量：20mg、開始日：2024/07/17、使用理由：アトピー性
皮膚炎）、ファモチジン（ファモチジン口腔内崩壊錠）20mg（投与経路：経口、投与量：2錠、1日量：40mg、開始
日：2024/07/17、使用理由：アトピー性皮膚炎）があった。
2024/09/04 09:22、組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）を座位にて接種(前述)。
09:30、接種後8分して意識消失してうつ伏せに転倒(アナフィラキシー（血圧低下・意識消失）が発現)。けいれん
が発現。事象発現時の体位は座位であった。事象発現後の転倒は有り、転倒による外傷（二次被害）はなかっ
た。発汗著明あり。収縮期/拡張期血圧：90/46（平常時血圧：不明）、点滴で血管確保しKN3号輸液（KN）開始。
9:31、すぐに意識回復。気分不快なくなり、SpO2:98%、脈拍数66bpm。抜針して診療中再度血圧低下をおこし、
臥床にて改善するがKN3号輸液を輸液。メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（ソル・メドロール）125
1A＋塩化ナトリウム（生理食塩水）100ml施行。10:56、収縮期/拡張期血圧：82/40、脈拍：61。12:04、収縮期/拡
張期血圧：101/49、脈拍:66。アナフィラキシー（血圧低下・意識消失）、けいれんは回復。
2024年（日付不明）、体温測定時に体温異常は発生しなかった。
報告時点で、組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）の再接種はしていない。
組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）のロット番号[X022432]は自社管理品である
ことが確認された。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2024/09/04 接種当日
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