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資料２－３５ ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧［780KB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2024/09/25、医師より医薬品医療機器総合機構（V2410000567)経由で情報を入手した。
医師及び薬剤師より３ヶ月女児患者の情報を入手。
接種前体温：36度8分
家族歴：特記事項なし
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近1ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）：無
予防のため、沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）注射剤（バクニュバンス水
性懸濁注シリンジ）の0.5mLを2024/09/05に筋肉内にて2回目接種した（ロット番号：Y002196）。
その他の被疑薬として沈降精製百日せきジフテ破傷不活ポリオヘモ（ゴービック）(ロット番号：5K06A、投与経
路、投与量は報告されていない）の2回目、組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）注射剤（ビームゲン）(ロット
番号：Y138A、投与経路：非経口、投与量は報告されていない）の1回目があった。
その他の併用薬は報告されていない。
2024/09/05 16:04、沈降精製百日せきジフテ破傷不活ポリオヘモ2回目、組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由
来）1回目を左上腕部に接種後、沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）2回目
を右上腕部に接種。（前述）。両上肢・両下肢に皮膚発赤を認めた（アナフィラキシーが発現）。両上肢はアルコ
ール消毒や接種時の介助者による拘束の影響も考えられたが、両下肢の皮膚発赤については、接種ワクチン
の副反応と考えられた。SpO2:98%、脈拍:120回、バイタルサインは変化なし。発赤は経過観察により軽快した
（アナフィラキシーは軽快）。
沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）のロット番号[Y002196]は自社管理品で
あることが確認された。
本症例はアップグレードされた。非重篤事象「蕁麻疹」重篤有害事象「アナフィラキシー」に変更され
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2024/09/05 接種当日（２回目）
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2024/09/25、医師より医薬品医療機器総合機構（V2410000567)経由で情報を入手した。
医師及び薬剤師より３ヶ月女児患者の情報を入手。
接種前体温：36度8分
家族歴：特記事項なし
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近1ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）：無
予防のため、沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）注射剤（バクニュバンス水
性懸濁注シリンジ）の0.5mLを2024/09/05に筋肉内にて2回目接種した（ロット番号：Y002196）。
その他の被疑薬として沈降精製百日せきジフテ破傷不活ポリオヘモ（ゴービック）(ロット番号：5K06A、投与経
路、投与量は報告されていない）の2回目、組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）注射剤（ビームゲン）(ロット
番号：Y138A、投与経路：非経口、投与量は報告されていない）の1回目があった。
その他の併用薬は報告されていない。
2024/09/05 16:04、沈降精製百日せきジフテ破傷不活ポリオヘモ2回目、組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由
来）1回目を左上腕部に接種後、沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）2回目
を右上腕部に接種。（前述）。両上肢・両下肢に皮膚発赤を認めた（アナフィラキシーが発現）。両上肢はアルコ
ール消毒や接種時の介助者による拘束の影響も考えられたが、両下肢の皮膚発赤については、接種ワクチン
の副反応と考えられた。SpO2:98%、脈拍:120回、バイタルサインは変化なし。発赤は経過観察により軽快した
（アナフィラキシーは軽快）。
沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）のロット番号[Y002196]は自社管理品で
あることが確認された。
本症例はアップグレードされた。非重篤事象「蕁麻疹」重篤有害事象「アナフィラキシー」に変更され
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2024/09/05 接種当日（２回目）
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