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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行５年後の見直しに係る検討のとりまとめ（案） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25443.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第76回 4／27）《厚生労働省》 |
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目次
Ⅰ はじめに .................................................................................................................... 3
Ⅱ 基本的な考え方 ......................................................................................................... 3
Ⅲ 各検討項目について ................................................................................................. 5
１．医療技術等の変化への対応 ................................................................................... 5
（１）in vivo 遺伝子治療に対する規制の検討 ....................................................... 5
（２）再生医療等のリスク分類・法の適用除外範囲の見直し .............................. 11
２．再生医療等の安全性及び科学的妥当性の確保.................................................... 19
（１）再生医療等の科学的妥当性の確認 ............................................................... 19
（２）再生医療等の安全性の担保・再生医療等を提供する医療機関や医師又は歯
科医師の適正性の担保 ............................................................................................ 22
（３）認定再生医療等委員会の質の担保 ............................................................... 27
（４）細胞培養加工施設の質の担保 ...................................................................... 29
３．再生医療等に係る研究の推進 ............................................................................. 31
（１）法に基づく手続の緩和・改善 ...................................................................... 31
（２）再生医療等の拠点機関の設定 ...................................................................... 34
（３）細胞の安定的な確保 ..................................................................................... 35
Ⅳ おわりに .................................................................................................................. 37
（参考資料） .............................................................................................................. 38
開催経緯 ...................................................................................................................... 38
再生医療等評価部会 委員名簿 ................................................................................. 40
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Ⅰ はじめに .................................................................................................................... 3
Ⅱ 基本的な考え方 ......................................................................................................... 3
Ⅲ 各検討項目について ................................................................................................. 5
１．医療技術等の変化への対応 ................................................................................... 5
（１）in vivo 遺伝子治療に対する規制の検討 ....................................................... 5
（２）再生医療等のリスク分類・法の適用除外範囲の見直し .............................. 11
２．再生医療等の安全性及び科学的妥当性の確保.................................................... 19
（１）再生医療等の科学的妥当性の確認 ............................................................... 19
（２）再生医療等の安全性の担保・再生医療等を提供する医療機関や医師又は歯
科医師の適正性の担保 ............................................................................................ 22
（３）認定再生医療等委員会の質の担保 ............................................................... 27
（４）細胞培養加工施設の質の担保 ...................................................................... 29
３．再生医療等に係る研究の推進 ............................................................................. 31
（１）法に基づく手続の緩和・改善 ...................................................................... 31
（２）再生医療等の拠点機関の設定 ...................................................................... 34
（３）細胞の安定的な確保 ..................................................................................... 35
Ⅳ おわりに .................................................................................................................. 37
（参考資料） .............................................................................................................. 38
開催経緯 ...................................................................................................................... 38
再生医療等評価部会 委員名簿 ................................................................................. 40
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