※2

No.

医薬品名（一般名）

措置概要

ヘパリンナトリウム
パルナパリンナトリウム
マキサカルシトール
生理食塩液
アルガトロバン水和物
メピバカイン塩酸塩
キシリトール
リドカイン塩酸塩
シチコリン
ダルテパリンナトリウム
米国FDA及び加HCは、海外企業の生理食塩液プレフィルドシリンジの一部のロットについて、空気を抜いた後、空気が再流入する可能性があることから自主 アメリカ、
デクスメデトミジン塩酸塩
72
ブドウ糖
カナダ
回収を行う旨、公表した。
トラネキサム酸
グリチルリチン酸一アンモニ
ウム・グリシン・Ｌ－システイ
ン配合剤
ブチルスコポラミン臭化物
ヘパリンナトリウム
塩化第二鉄・硫酸亜鉛水和
物配合剤
メコバラミン
ラニチジン塩酸塩

73

75

中国添付文書の改訂が勧告された。主な改訂内容は以下のとおり。
・枠囲み警告のアレルギーに関する記載について、「オキサリプラチンは、あらゆる投与サイクル中に即時のアレルギー反応を含む、アレルギー反応を起こす
可能性がある。 投与期間中は注意深く観察すること。 重度のアレルギー反応は致命的となる可能性がある。 アレルギー反応が見られた場合は、すぐに中止
し、治療を行うこと。アレルギー反応の既往がある患者は、再度使用しないこと。」と変更される。
・副作用の項にアレルギー反応に関する記載が追記される。
・副作用の項に、肝毒性（肝静脈塞栓症）が追記される。

【第1報】
スルファメトキサゾール・トリ 米国において、金属汚染の可能性があるとして、スルファメトキサゾール・トリメトプリム配合錠（800mg・160mg）の回収が行われている。
メトプリム
【第2報】
措置内容に変更なし。企業の見解が報告された。

17

措置区分

本邦における
措置内容※4

回収

対応不要

情報提供

対応済

中国

添付文書改訂（警告・禁忌）

対応済

アメリカ

回収

対応不要

米国で実施している持続性の網膜液貯留のある血管新生を伴う加齢黄斑変性症（nAMD）患者を対象としたCRTH258AUS04（MERLIN）試験の52週のfirst
ブロルシズマブ（遺伝子組換 interpretable results（FIR）評価の結果，ブロルシズマブの導入期（4週ごと，3回）以降，4週ごとにブロルシズマブを投与した患者において，眼内炎症及び網膜
スイス
え）
血管炎，網膜血管閉塞を含む関連事象の発現率の上昇が認められた。
試験結果を踏まえ、Dear Healthcare Professional Communication（DHPC）が作成され、swissmedicのホームページに掲載された。

74 オキサリプラチン

※3

措置国