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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年7月8日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
3002337
→3004667
42
52歳
男
2021年8月3日
2021年8月13日
（〜12/3の
情報に基づ
く（集計・専 2回目
門家評価対
象期間（〜
11/14）後
に報告され
た内容））
糖尿病、高血圧、高尿酸血症。
2回目接種10日後に心室細動惹起
し、死亡。
肥大型心筋症疑い
肥大型心筋症
不明
評価不能
有（肥大型心筋
症疑いと死亡診
断書に記載）
γ
コメント
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の混
入が確認されたロットである。接種後の経過や剖検に関す
る情報がないため死因を推定することができず、ワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。また、
異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価
不能である。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※〜6/10から変更なし。
コメント
資料番号
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の混
入が確認されたロットである。接種後の経過や剖検に関す
る情報がないため死因を推定することができず、ワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。また、
異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価
不能である。
症例No
-
※〜7/8から変更なし。
基礎疾患等は不明。
43
44
45歳
24歳
男
男
2021年8月29日
2021年8月14日
2021年9月12日
2021年8月17日
不明
不明
不明
2回目
※本報告内容は、製造販売業者のく 心筋炎
すり相談窓口を通じた被接種者関係
者からの報告。
心筋炎
詳細不明、１回目接種は令和3年7月
17日。
2回目接種翌日38度台の発熱あり。
接種2日後解熱するも頭痛を訴えて 急性心筋炎
いた。接種3日後出勤していなかった
ことを契機として自宅で死亡している
のを発見された。
心筋炎
予診票での留意点はなし。
2021年9月30日より微熱。関節痛症
状あり。10月2日に近医救急搬送。高 劇症型心筋炎
次医療機関に転院され劇症型心筋
炎の診断。
心筋炎
不明
不明
不明
解剖（心筋細動脈
周囲にリンパ球主
体の炎症細胞浸
潤。心筋の壊死、
線維化散在。冠動
脈周囲脂肪組織
の軽度リンパ球浸 評価不能
潤あり、他に致死
的な内因性病変
の損傷を認めない
ことにより死因を
急性心筋炎と診
断。）
不明
不明
有（詳細不要）
γ
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
情報が不十分であり，評価が困難．アナフィラキシーの症状
および，接種から死亡に至るまでの詳細な経過についての
追加情報が望まれる
-
-
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
不明
→3004232
45
43歳
男
2021年8月19日
（〜12/3の
情報に基づ
2021年10月14日 く（集計・専 2回目
門家評価対
象期間（〜
11/14）後
に報告され
た内容））
アナフィラキシーショックの疑い
46
33歳
男
2021年10月12日 不明
3005891
2回目
基礎疾患等不明。
接種2日後から発熱とのこと。
※「解剖事案のため、精査中」と報
告。
アナフィラキシーショック
（〜4/13の情報に基づく）
47
29歳
男
2021年9月17日
2021年10月15日 3005240
1回目
予診票での留意点はなし。
出血性ショック
側弯症、側弯症術後
1回目接種27日後に突然の腰痛発
出血性ショックの疑い、後腹膜出血、
症、血圧60台のショック状態にて救
腹腔内出血
急搬送、翌日死亡確認。詳細不明だ
後腹膜出血
が発症時状況から出血性病変を疑
（〜3/18の情報に基づく）
われた。
（〜3/18の情報に基づく）
48
22歳
男
2021年10月6日
2021年10月20日 3005839
2回目
内服：バイアスピリン100mg、カンデ
サルタン4mg、ジゴシン0.5mg。
基礎疾患：単心房単心室、肺動脈閉
鎖、総肺静脈還流異常、右側大動脈
弓、無脾症候群
アレルギー歴なし。令和3年9月8日
致死性不整脈
にモデルナワクチン１回目接種。
2回目接種の後から発熱、倦怠感、
眼球結膜充血あり。2回目接種の14
日後の朝ベッド上で心肺停止となっ
ているところを家族が発見し救急搬
送。
評価不能
解剖（トリプターゼ
高値、IL-6高値、
ネオプテリン高
評価不能
値、CRP高値、肺 →関連あり
胞障害、多発性肺
不明
胞内出血）
（〜4/13の情報
に基づく）
（〜4/13の情報に
基づく）
不明
評価不能
γ
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
情報が不十分であり，評価が困難．アナフィラキシーの症状
および，接種から死亡に至るまでの詳細な経過についての
追加情報が望まれる
γ
γ
※〜6/10から変更なし。
有（出血性ショッ
クの疑い）
γ
有（心疾患）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
※〜7/8から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
※〜7/8から変更なし。
腹腔内出血
不整脈
不明
評価不能
10
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 22111
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
3002337
→3004667
42
52歳
男
2021年8月3日
2021年8月13日
（〜12/3の
情報に基づ
く（集計・専 2回目
門家評価対
象期間（〜
11/14）後
に報告され
た内容））
糖尿病、高血圧、高尿酸血症。
2回目接種10日後に心室細動惹起
し、死亡。
肥大型心筋症疑い
肥大型心筋症
不明
評価不能
有（肥大型心筋
症疑いと死亡診
断書に記載）
γ
コメント
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の混
入が確認されたロットである。接種後の経過や剖検に関す
る情報がないため死因を推定することができず、ワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。また、
異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価
不能である。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※〜6/10から変更なし。
コメント
資料番号
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の混
入が確認されたロットである。接種後の経過や剖検に関す
る情報がないため死因を推定することができず、ワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。また、
異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価
不能である。
症例No
-
※〜7/8から変更なし。
基礎疾患等は不明。
43
44
45歳
24歳
男
男
2021年8月29日
2021年8月14日
2021年9月12日
2021年8月17日
不明
不明
不明
2回目
※本報告内容は、製造販売業者のく 心筋炎
すり相談窓口を通じた被接種者関係
者からの報告。
心筋炎
詳細不明、１回目接種は令和3年7月
17日。
2回目接種翌日38度台の発熱あり。
接種2日後解熱するも頭痛を訴えて 急性心筋炎
いた。接種3日後出勤していなかった
ことを契機として自宅で死亡している
のを発見された。
心筋炎
予診票での留意点はなし。
2021年9月30日より微熱。関節痛症
状あり。10月2日に近医救急搬送。高 劇症型心筋炎
次医療機関に転院され劇症型心筋
炎の診断。
心筋炎
不明
不明
不明
解剖（心筋細動脈
周囲にリンパ球主
体の炎症細胞浸
潤。心筋の壊死、
線維化散在。冠動
脈周囲脂肪組織
の軽度リンパ球浸 評価不能
潤あり、他に致死
的な内因性病変
の損傷を認めない
ことにより死因を
急性心筋炎と診
断。）
不明
不明
有（詳細不要）
γ
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
情報が不十分であり，評価が困難．アナフィラキシーの症状
および，接種から死亡に至るまでの詳細な経過についての
追加情報が望まれる
-
-
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
不明
→3004232
45
43歳
男
2021年8月19日
（〜12/3の
情報に基づ
2021年10月14日 く（集計・専 2回目
門家評価対
象期間（〜
11/14）後
に報告され
た内容））
アナフィラキシーショックの疑い
46
33歳
男
2021年10月12日 不明
3005891
2回目
基礎疾患等不明。
接種2日後から発熱とのこと。
※「解剖事案のため、精査中」と報
告。
アナフィラキシーショック
（〜4/13の情報に基づく）
47
29歳
男
2021年9月17日
2021年10月15日 3005240
1回目
予診票での留意点はなし。
出血性ショック
側弯症、側弯症術後
1回目接種27日後に突然の腰痛発
出血性ショックの疑い、後腹膜出血、
症、血圧60台のショック状態にて救
腹腔内出血
急搬送、翌日死亡確認。詳細不明だ
後腹膜出血
が発症時状況から出血性病変を疑
（〜3/18の情報に基づく）
われた。
（〜3/18の情報に基づく）
48
22歳
男
2021年10月6日
2021年10月20日 3005839
2回目
内服：バイアスピリン100mg、カンデ
サルタン4mg、ジゴシン0.5mg。
基礎疾患：単心房単心室、肺動脈閉
鎖、総肺静脈還流異常、右側大動脈
弓、無脾症候群
アレルギー歴なし。令和3年9月8日
致死性不整脈
にモデルナワクチン１回目接種。
2回目接種の後から発熱、倦怠感、
眼球結膜充血あり。2回目接種の14
日後の朝ベッド上で心肺停止となっ
ているところを家族が発見し救急搬
送。
評価不能
解剖（トリプターゼ
高値、IL-6高値、
ネオプテリン高
評価不能
値、CRP高値、肺 →関連あり
胞障害、多発性肺
不明
胞内出血）
（〜4/13の情報
に基づく）
（〜4/13の情報に
基づく）
不明
評価不能
γ
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
情報が不十分であり，評価が困難．アナフィラキシーの症状
および，接種から死亡に至るまでの詳細な経過についての
追加情報が望まれる
γ
γ
※〜6/10から変更なし。
有（出血性ショッ
クの疑い）
γ
有（心疾患）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
※〜7/8から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
※〜7/8から変更なし。
腹腔内出血
不整脈
不明
評価不能
10
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 22111