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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年7月8日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
114
115
116
117
118
119
120
82歳
88歳
86歳
91歳
81歳
87歳
74歳
男
男
女
男
男
男
男
2022年3月11日
2022年2月15日
2022年2月21日
2022年2月13日
2022年3月4日
2022年3月3日
2022年3月5日
2022年3月11日
2022年2月16日
2022年2月24日
2022年2月18日
2022年3月5日
2022年3月4日
不明
000025A
3006279
不明
000018A
000225A
不明
不明
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
不明
急性心不全
癌で入院中の患者。
1回目接種（コミナティ筋注）、2回目
接種（コミナティ筋注）。
不明
3回目接種翌朝、息をしておらず、死
亡した状態で発見された。
不明
3回目接種当日の症状について、異
常は見られなかった。接種3日後に 不明
死亡。
不明
基礎疾患等：狭心症、腸憩室出血、
高血圧、糖尿病、脂質異常症、慢性
心不全
うっ血性心不全、高血圧疾患
3回目接種翌日、死亡推定。警察よ
り、うっ血性心不全、高血圧疾患の
診断と聴取。
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
基礎疾患等：虚血性心疾患、狭心
症、閉塞性動脈硬化症、下肢切断、
ステント留置
併用薬：バイアスピリン
3回目接種後副反応なくリハビリ介
入。接種約6時間10分後、会話され
問題所見なし（BP124/84、
急性心不全
SpO2100％）。接種約9時間10分後に
心肺停止で発見、心臓マッサージを
開始、酸素10L、挿管施行、人工呼
吸器装着、ホスミシン１A注射。30分
間蘇生するが戻らず。死亡確認され
た。
基礎疾患等：高血圧、間質性肺炎
1回目接種（5/21、製品名不明）。2回
目接種（6/11、製品名不明）。
3回目接種3日後未明、呼吸困難出
誤嚥性肺炎、間質性肺炎増悪
現。動けなくなったため、救急車で搬
送。誤嚥性肺炎あるいは間質性肺炎
の増悪を考え、点滴加療。接種5日
後死亡。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
不明
評価不能
関連なし
不明
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
無
無
無
γ
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
コメント
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
誤嚥性肺炎
不明
不明
無
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
状態悪化
うっ血性心不全
不明
不明
無
γ
溺死
基礎疾患等：腎機能障害
本剤接種（回数不明）3日後、肺塞栓 肺塞栓症
症が発現。
肺塞栓症
γ
※〜6/10から変更なし。
高血圧
※製造販売業者のコールセンターを
通じた被接種者家族からの報告内容
に基づく。
1回目接種（コミナティ筋注）、2回目
接種（コミナティ筋注）。
自治体の集団接種にて、本剤3回目 溺死
接種。接種翌日、入浴中に家族が声
をかけたときは眠そうな声で返事した
が、暫くして家族が見に行くと溺死し
ていた。医師は副反応の疑いはない
と判断しているとのこと。
心不全と判断した根拠等の情報が不足しており、評価不能
と判断した。
高血圧が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
不明
不明
関連なし
不明
24
無
無
γ
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
心不全と判断した根拠等の情報が不足しており、評価不能
と判断した。
高血圧が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
-
※〜7/8から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
114
115
116
117
118
119
120
82歳
88歳
86歳
91歳
81歳
87歳
74歳
男
男
女
男
男
男
男
2022年3月11日
2022年2月15日
2022年2月21日
2022年2月13日
2022年3月4日
2022年3月3日
2022年3月5日
2022年3月11日
2022年2月16日
2022年2月24日
2022年2月18日
2022年3月5日
2022年3月4日
不明
000025A
3006279
不明
000018A
000225A
不明
不明
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
不明
急性心不全
癌で入院中の患者。
1回目接種（コミナティ筋注）、2回目
接種（コミナティ筋注）。
不明
3回目接種翌朝、息をしておらず、死
亡した状態で発見された。
不明
3回目接種当日の症状について、異
常は見られなかった。接種3日後に 不明
死亡。
不明
基礎疾患等：狭心症、腸憩室出血、
高血圧、糖尿病、脂質異常症、慢性
心不全
うっ血性心不全、高血圧疾患
3回目接種翌日、死亡推定。警察よ
り、うっ血性心不全、高血圧疾患の
診断と聴取。
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
基礎疾患等：虚血性心疾患、狭心
症、閉塞性動脈硬化症、下肢切断、
ステント留置
併用薬：バイアスピリン
3回目接種後副反応なくリハビリ介
入。接種約6時間10分後、会話され
問題所見なし（BP124/84、
急性心不全
SpO2100％）。接種約9時間10分後に
心肺停止で発見、心臓マッサージを
開始、酸素10L、挿管施行、人工呼
吸器装着、ホスミシン１A注射。30分
間蘇生するが戻らず。死亡確認され
た。
基礎疾患等：高血圧、間質性肺炎
1回目接種（5/21、製品名不明）。2回
目接種（6/11、製品名不明）。
3回目接種3日後未明、呼吸困難出
誤嚥性肺炎、間質性肺炎増悪
現。動けなくなったため、救急車で搬
送。誤嚥性肺炎あるいは間質性肺炎
の増悪を考え、点滴加療。接種5日
後死亡。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
不明
評価不能
関連なし
不明
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
無
無
無
γ
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
コメント
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
誤嚥性肺炎
不明
不明
無
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
状態悪化
うっ血性心不全
不明
不明
無
γ
溺死
基礎疾患等：腎機能障害
本剤接種（回数不明）3日後、肺塞栓 肺塞栓症
症が発現。
肺塞栓症
γ
※〜6/10から変更なし。
高血圧
※製造販売業者のコールセンターを
通じた被接種者家族からの報告内容
に基づく。
1回目接種（コミナティ筋注）、2回目
接種（コミナティ筋注）。
自治体の集団接種にて、本剤3回目 溺死
接種。接種翌日、入浴中に家族が声
をかけたときは眠そうな声で返事した
が、暫くして家族が見に行くと溺死し
ていた。医師は副反応の疑いはない
と判断しているとのこと。
心不全と判断した根拠等の情報が不足しており、評価不能
と判断した。
高血圧が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
不明
不明
関連なし
不明
24
無
無
γ
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
心不全と判断した根拠等の情報が不足しており、評価不能
と判断した。
高血圧が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
-
※〜7/8から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。