よむ、つかう、まなぶ。
資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注 (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
137
64歳
男
2022年3月11日
2022年3月14日
不明
3回目
基礎疾患:高血圧
1回目、2回目ともにスパイクバックス
接種(日付は不明)
搬送後、心室細動から大動脈解離に 心室細動から大動脈解離にて死亡
て死亡。死因は大動脈解離。
(〜8/5の情報に基づく)
138
139
140
93歳
80歳
79歳
女
女
女
2022年2月21日
2022年2月24日
不明
不明(接種数日
後)
2022年2月25日
不明
不明
不明
不明
3回目
3回目
2回目
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
症例No
心室細動
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22743
γ
あまりに情報が少なすぎます。
資料1-2-2-2 22766
大動脈解離
基礎疾患:重度認知症
3回目接種3日後、肺炎が出現。接種 肺炎
数日後死亡。
肺炎
病歴:高血圧、心房細動、骨粗鬆症、
心不全、腰椎圧迫骨折、高コレステ
ロール血症、こむら返り、足部浮腫
併用薬:アレンドロン酸ナトリウム水
和物、フロセミド、アムロジピンベシル
酸塩、ピタバスタチンカルシウム、芍
薬甘草湯、アピキサバン、メリロート
エキス、アジルサルタン
2021年12月25日の定期受診時は、 不明
特に異常なし。3回目接種日は、特に
問題なし。接種翌日夜、風呂場で死
亡。警察からの連絡で判明。原因、
詳細不明。心筋梗塞、脳梗塞を起こ
す可能性があるため、有害事象発現
と心房細動の
病態要因とは関連する。本剤のため
ではないと思われる。
不明
基礎疾患:高脂血症
2回目接種直後、一過性の発熱が発現。接
種4日後、脳底動脈閉塞が発現。起床時、構
語障害、右片麻痺を発症。受診し、血圧
218/106 mmHg、心拍数は85回/分。点状出
血、紫斑なし。神経学的検査では、意識障
害、右側動眼神経麻痺、右側中枢性顔面神
経麻痺、構語障害、右側不全片麻痺、LDL高
度上昇、HbA1c軽度上昇、Dダイマー上昇を
認めた。血小板数、PT-INR、APTTは正常。
抗リン脂質抗体、プロテインC及びプロテイン
Sは陰性。血小板減少を認めず、抗PF4抗体
は陰性であり、ワクチン誘発性血栓症は否
定。心房細動及び動静脈シャントは認められ
なかった。拡散強調脳磁気共鳴映像法では
左小脳半球、両側脳橋、右中脳、右前頭葉
が関わる高強度を示した。MR血管造影法で
は脳底動脈閉塞を認めたが、大脳静脈血栓
症は認めなかった。接種5日後、投薬するも
脳梗塞が進行。多発性血栓症が生じた。突
然深い昏睡、対光反射消失、眼球頭反射消
失、遠位右下肢のチアノーゼを認めた。脳
MR映像法では出血性橋梗塞、新規の両側
視床梗塞が認められた。CTでは、左腎梗
塞、右前脛骨動脈血栓を認めた。7月21日、
誤嚥性肺炎を発症。8月10日、抗生剤投与で
誤嚥性肺炎が改善。接種後64日後、他院に
転院。死亡。
(〜7/8の情報に基づく(集計・専門家評価対
象期間(〜6/12)後に報告された内容))
血栓症
多発性血栓症
不明
不明
不明
関連なし
血液検査、MRI血
管造影術、CT、脳 不明
MRI
28
不明
不明
不明
γ
γ
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
-
-
※〜7/8から変更なし。
広範囲に血栓が発現しているが、接種前の症例の背景と死
資料1-2-2-2 22827
亡時の情報が不明である。
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
137
64歳
男
2022年3月11日
2022年3月14日
不明
3回目
基礎疾患:高血圧
1回目、2回目ともにスパイクバックス
接種(日付は不明)
搬送後、心室細動から大動脈解離に 心室細動から大動脈解離にて死亡
て死亡。死因は大動脈解離。
(〜8/5の情報に基づく)
138
139
140
93歳
80歳
79歳
女
女
女
2022年2月21日
2022年2月24日
不明
不明(接種数日
後)
2022年2月25日
不明
不明
不明
不明
3回目
3回目
2回目
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
症例No
心室細動
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22743
γ
あまりに情報が少なすぎます。
資料1-2-2-2 22766
大動脈解離
基礎疾患:重度認知症
3回目接種3日後、肺炎が出現。接種 肺炎
数日後死亡。
肺炎
病歴:高血圧、心房細動、骨粗鬆症、
心不全、腰椎圧迫骨折、高コレステ
ロール血症、こむら返り、足部浮腫
併用薬:アレンドロン酸ナトリウム水
和物、フロセミド、アムロジピンベシル
酸塩、ピタバスタチンカルシウム、芍
薬甘草湯、アピキサバン、メリロート
エキス、アジルサルタン
2021年12月25日の定期受診時は、 不明
特に異常なし。3回目接種日は、特に
問題なし。接種翌日夜、風呂場で死
亡。警察からの連絡で判明。原因、
詳細不明。心筋梗塞、脳梗塞を起こ
す可能性があるため、有害事象発現
と心房細動の
病態要因とは関連する。本剤のため
ではないと思われる。
不明
基礎疾患:高脂血症
2回目接種直後、一過性の発熱が発現。接
種4日後、脳底動脈閉塞が発現。起床時、構
語障害、右片麻痺を発症。受診し、血圧
218/106 mmHg、心拍数は85回/分。点状出
血、紫斑なし。神経学的検査では、意識障
害、右側動眼神経麻痺、右側中枢性顔面神
経麻痺、構語障害、右側不全片麻痺、LDL高
度上昇、HbA1c軽度上昇、Dダイマー上昇を
認めた。血小板数、PT-INR、APTTは正常。
抗リン脂質抗体、プロテインC及びプロテイン
Sは陰性。血小板減少を認めず、抗PF4抗体
は陰性であり、ワクチン誘発性血栓症は否
定。心房細動及び動静脈シャントは認められ
なかった。拡散強調脳磁気共鳴映像法では
左小脳半球、両側脳橋、右中脳、右前頭葉
が関わる高強度を示した。MR血管造影法で
は脳底動脈閉塞を認めたが、大脳静脈血栓
症は認めなかった。接種5日後、投薬するも
脳梗塞が進行。多発性血栓症が生じた。突
然深い昏睡、対光反射消失、眼球頭反射消
失、遠位右下肢のチアノーゼを認めた。脳
MR映像法では出血性橋梗塞、新規の両側
視床梗塞が認められた。CTでは、左腎梗
塞、右前脛骨動脈血栓を認めた。7月21日、
誤嚥性肺炎を発症。8月10日、抗生剤投与で
誤嚥性肺炎が改善。接種後64日後、他院に
転院。死亡。
(〜7/8の情報に基づく(集計・専門家評価対
象期間(〜6/12)後に報告された内容))
血栓症
多発性血栓症
不明
不明
不明
関連なし
血液検査、MRI血
管造影術、CT、脳 不明
MRI
28
不明
不明
不明
γ
γ
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
-
-
※〜7/8から変更なし。
広範囲に血栓が発現しているが、接種前の症例の背景と死
資料1-2-2-2 22827
亡時の情報が不明である。