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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注 (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年7月8日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
横紋筋融解症
110
70歳
女
2022年3月13日
2022年3月14日
000211A
3回目
2月下旬から摂食不良、臥床しがちと
脱水
なり、3月上旬自宅で転倒打撲。
もともと肝硬変がありADLは悪かっ
衰弱や臥床、打撲による横紋筋融解
た。
症。脱水からの急性腎不全及び高カ 急性腎障害
3回目接種翌日朝、元気はないが無
リウム血症（死亡時K9.0）。
事を確認。約1時間15分後に心肺停
止状態で発見され、搬送。蘇生でき
高カリウム血症
ずに心死確認。
血液検査
評価不能
有（肝硬変、急
性腎不全、高カ
リウム血症）
γ
有（心房細動）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
不整脈
111
112
113
75歳
73歳
63歳
男
女
男
2022年3月4日
2022年3月15日
2021年8月11日
2022年3月5日
2022年3月18日
2021年8月16日
不明
000028A
不明
3回目
3回目
2回目
高血圧、糖尿病、心房細動
3回目接種後、下痢症状あり。接種
翌日未明、自宅寝室にて死亡してい 心筋梗塞
るところを発見された。心筋梗塞（推
定）と診断。
心筋梗塞
慢性腎不全（血液透析約10年）、糖
尿病（インスリン注射）
併用薬：血をサラサラにする薬（バ
ファリン、シロスタゾ−ル）
1回目接種（6/25コミナティ）、2回目
接種（7/16コミナティ）
3回目接種後夕方より38℃台の発熱
を認める。その後39〜40℃台の発熱
が続く。カロナール内服すすめるも拒
否。接種2日後、透析後、水分摂取不
不明
良のため輸液開始。呼びかけに応じ
会話可能であった。接種3日後朝より
意識レベル低下、血圧低下を認め
た。原因探索のため、頭部、胸部、腹
部CTを施行。胸部〜腹部には意識
レベル低下の原因となるものは認め
られなかった。ただし、頭部CTで左
前頭部に急性期と思われる脳梗塞
が認められた。気管内挿管、点滴を
施行したが、死亡した。
不明
特に大きな既往がない方。常用薬や
解熱薬内服なし。
1回目接種では副反応は特になし。2
回目接種の翌日日中より倦怠感を自
覚した。夕方には発熱し、その後嘔
気が出現。嘔吐もするようになり経過
を見ていたが改善せず呼吸困難感も
訴えるようになったため、接種4日後
に、救急要請し医療機関に搬送され
た。搬送時に血圧測定不能、全身網
状皮斑があり、血液検査では腎障害
（BUN39.3、Cre3.19）、凝固障害
（PT17％、PT-INR3.48）、代謝性アシ
ドーシス（pH6.866、pCO249.9、
HCO3- 8.6）を認めた。CT検査では
原因となる有意な所見なく、気管挿
管、昇圧剤（ノルアドレナリン）持続投 昏睡型急性肝不全、心筋炎
与され高次医療機関へ搬送された。
病着直後に心肺停止し、その際網状
皮斑はほぼ死斑様に色調が暗紫色
であった。その際の血液検査では肝
障害（AST432、ALT510）、腎障害
（BUN30.1、Cre2.24）、凝固障害
（PT21%、2.21）、アシドーシス（7.2）を
認めた。その後集中治療室に入院し
たが、複数回心肺停止に至りアドレ
ナリン持続投与、大量補液、輸液、
持続血液浄化療法を実施するも徐々
に循環動態悪化し、接種4日後夕方
に死亡確認された。病理解剖を実施
し肝臓には劇症肝炎を疑わせる所見
があり、軽度の心筋炎の所見を認め
た。肉の生食や海外渡航無し。
不明
CT
評価不能
評価不能
有（脳梗塞）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
γ
発熱、脱水に引き続いて発症した脳梗塞による死亡が最も
資料1-2-2-2 22760
考えられます。
γ
剖検結果の情報は得られているものの、ウイルス性等を含
めたワクチンとは関連のない心筋炎との判別は困難であ
る。
-
急性肝不全
肝機能異常
解剖（肝臓に劇症
肝炎を疑わせる所
見あり、軽度の心 評価不能
筋炎の所見を認
めた）
心筋炎
23
無
γ
剖検結果の情報は得られているものの、ウイルス性等を含
めたワクチンとは関連のない心筋炎との判別は困難であ
る。
※〜6/10から変更なし。
※〜7/8から変更なし。
-
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
横紋筋融解症
110
70歳
女
2022年3月13日
2022年3月14日
000211A
3回目
2月下旬から摂食不良、臥床しがちと
脱水
なり、3月上旬自宅で転倒打撲。
もともと肝硬変がありADLは悪かっ
衰弱や臥床、打撲による横紋筋融解
た。
症。脱水からの急性腎不全及び高カ 急性腎障害
3回目接種翌日朝、元気はないが無
リウム血症（死亡時K9.0）。
事を確認。約1時間15分後に心肺停
止状態で発見され、搬送。蘇生でき
高カリウム血症
ずに心死確認。
血液検査
評価不能
有（肝硬変、急
性腎不全、高カ
リウム血症）
γ
有（心房細動）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
不整脈
111
112
113
75歳
73歳
63歳
男
女
男
2022年3月4日
2022年3月15日
2021年8月11日
2022年3月5日
2022年3月18日
2021年8月16日
不明
000028A
不明
3回目
3回目
2回目
高血圧、糖尿病、心房細動
3回目接種後、下痢症状あり。接種
翌日未明、自宅寝室にて死亡してい 心筋梗塞
るところを発見された。心筋梗塞（推
定）と診断。
心筋梗塞
慢性腎不全（血液透析約10年）、糖
尿病（インスリン注射）
併用薬：血をサラサラにする薬（バ
ファリン、シロスタゾ−ル）
1回目接種（6/25コミナティ）、2回目
接種（7/16コミナティ）
3回目接種後夕方より38℃台の発熱
を認める。その後39〜40℃台の発熱
が続く。カロナール内服すすめるも拒
否。接種2日後、透析後、水分摂取不
不明
良のため輸液開始。呼びかけに応じ
会話可能であった。接種3日後朝より
意識レベル低下、血圧低下を認め
た。原因探索のため、頭部、胸部、腹
部CTを施行。胸部〜腹部には意識
レベル低下の原因となるものは認め
られなかった。ただし、頭部CTで左
前頭部に急性期と思われる脳梗塞
が認められた。気管内挿管、点滴を
施行したが、死亡した。
不明
特に大きな既往がない方。常用薬や
解熱薬内服なし。
1回目接種では副反応は特になし。2
回目接種の翌日日中より倦怠感を自
覚した。夕方には発熱し、その後嘔
気が出現。嘔吐もするようになり経過
を見ていたが改善せず呼吸困難感も
訴えるようになったため、接種4日後
に、救急要請し医療機関に搬送され
た。搬送時に血圧測定不能、全身網
状皮斑があり、血液検査では腎障害
（BUN39.3、Cre3.19）、凝固障害
（PT17％、PT-INR3.48）、代謝性アシ
ドーシス（pH6.866、pCO249.9、
HCO3- 8.6）を認めた。CT検査では
原因となる有意な所見なく、気管挿
管、昇圧剤（ノルアドレナリン）持続投 昏睡型急性肝不全、心筋炎
与され高次医療機関へ搬送された。
病着直後に心肺停止し、その際網状
皮斑はほぼ死斑様に色調が暗紫色
であった。その際の血液検査では肝
障害（AST432、ALT510）、腎障害
（BUN30.1、Cre2.24）、凝固障害
（PT21%、2.21）、アシドーシス（7.2）を
認めた。その後集中治療室に入院し
たが、複数回心肺停止に至りアドレ
ナリン持続投与、大量補液、輸液、
持続血液浄化療法を実施するも徐々
に循環動態悪化し、接種4日後夕方
に死亡確認された。病理解剖を実施
し肝臓には劇症肝炎を疑わせる所見
があり、軽度の心筋炎の所見を認め
た。肉の生食や海外渡航無し。
不明
CT
評価不能
評価不能
有（脳梗塞）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
γ
発熱、脱水に引き続いて発症した脳梗塞による死亡が最も
資料1-2-2-2 22760
考えられます。
γ
剖検結果の情報は得られているものの、ウイルス性等を含
めたワクチンとは関連のない心筋炎との判別は困難であ
る。
-
急性肝不全
肝機能異常
解剖（肝臓に劇症
肝炎を疑わせる所
見あり、軽度の心 評価不能
筋炎の所見を認
めた）
心筋炎
23
無
γ
剖検結果の情報は得られているものの、ウイルス性等を含
めたワクチンとは関連のない心筋炎との判別は困難であ
る。
※〜6/10から変更なし。
※〜7/8から変更なし。
-