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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注 (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年7月8日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
70歳代
→75歳
141
（〜5/13
の情報に
基づく
（集計・
専門家 男
評価対
象期間
（〜
4/17）後
に報告さ
れた内
容））
不明
不明
→3006343 →3回目
2022年3月17日
2022年3月19日
（〜5/13の
情報に基づ
く（集計・専
門家評価対
象期間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
（〜5/13の
情報に基づ
く（集計・専
門家評価対
象期間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
接種翌日夜、症状なし。接種2日後
朝、寝室にて死亡した状態で発見さ
れた。
→基礎疾患：高血圧、前立腺肥大、
過活動膀胱
併用薬：リシノプリル水和物、アムロ
ジピンベシル酸塩、インダパミド、ミラ
ベグロン、セルニチンポーレンエキス
3回目接種2日後未明、死亡。接種2
日後朝、家族がうつ伏せで倒れてい
るのを発見。心肺停止状態。検案書 不詳の内因死
より、死因は不詳の内因死。剖検な
し。接種後少なくとも27時間は問題な
く過ごしており、本剤接種が心肺停
止の直接の原因となったとは考えに
くいため、死因と有害事象との関連
なし。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→検案
不明
（〜5/13の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜4/17）後に報
告された内容））
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
不明
→関連なし
（〜5/13の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対象
期間（〜4/17）
後に報告された
内容））
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
142
143
144
79歳
29歳
56歳
男
男
男
2022年2月28日
2022年2月6日
2021年8月30日
2022年3月10日
2022年2月9日
2021年9月2日
000009A
不明
3005239
3回目
3回目
2回目
基礎疾患：高血圧症、慢性蕁麻疹
飲酒、喫煙、アレルギー：有
併用薬：ロサルタン、プレドニン、ゾル
ピデム
3回目接種後発熱が続くとのことで、
接種7日後、外来を受診。インフルエ 急性呼吸窮迫症候群
ンザ、COVID19抗原検査陰性を確認
し帰宅（内服薬は希望されず）。接種
10日後、発熱が続いてつらいとのこ
とで再受診。肺炎を確認し入院した
がその晩死亡。
予診票での留意点はなし
1、2回目接種はコミナティ筋注を接
種。
職域接種として3回目接種を実施。
3回目接種当日に39℃の発熱、ロキ
ソニン服用し、その後解熱。接種2日
後夜、生存を確認。その後、不整脈
が発現し、死亡。接種3日後に死亡し
ているところを発見された。
死後CTでは特筆すべき所見なし。頭
部CT：くも膜下出血など器質的脳内
病変なし。胸部CT：特記すべき所見
なし。冠動脈硬化なし。腹部CT：脂肪
肝、胃内食物残渣あり。突然死であ
ること、CTで冠動脈を含めて特記す
べき所見がないこと、検診で心電図
は撮っていないため生前の心臓の状
態は不明であることから、死因は不
整脈死と判断。ご家族から承諾いた
だけず、解剖は未実施。
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
急性呼吸窮迫症候群
既往：糖尿病
2回目接種翌日37.9度、倦怠感有り、
寝て過ごしていたとのこと。接種2日
後は発熱があったとのことだが、体
温は不明。接種3日後、朝の体温
36.2度。倦怠感と嘔気が持続してお
り、寝て過ごしていた。同日昼頃家族
が電話で会話し、嘔気が強いと言っ
ていた。同日夜、意識呼吸がない状
態で発見された。救急隊到着時心静
止、対光反射なし、体温33.9度。搬送 ケトアシドーシス、その原因はアル
後、蘇生行為に反応せず、死亡確認 コール性であると推定
された。
病理組織検査において、左室前壁を
主体とする筋線維束間の血管周囲
間質に、単核球を主体とする炎症細
胞浸潤を認めた。筋線維の壊死は認
めない。また、後頭部皮下出血、非
致死的外傷性くも膜下出血、脂肪肝
を認めた。元々酒好きであり、家族
の前では飲酒をやめていたが、隠れ
て飲酒していた形跡があった。
有（高血圧症）
γ
不明
→死亡時画像診
断（CT）
心筋炎
→不整脈
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
インフルエンザ及
びCOVID19抗原 評価不能
検査（陰性）
不整脈
アルコール性ケトアシドーシス
（〜6/10の情報に 評価不能
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜5/15）後に報
告された内容））
解剖、血液検査
（（死後採血中及
び尿中の3-ヒドロ
キシ酪酸濃度の
著増、HbA1cの上
昇や血糖、尿糖の
著増は認めず糖
評価不能
尿病性ケトアシ
ドーシスの可能性
は低いと考えられ
た。大腿血中エタ
ノール濃度が軽度
酩酊相当であっ
た）
29
無
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
γ
γ
※〜6/10から変更なし。
有(アルコール性
ケトアシドーシ
ス)
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
※〜7/8から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
70歳代
→75歳
141
（〜5/13
の情報に
基づく
（集計・
専門家 男
評価対
象期間
（〜
4/17）後
に報告さ
れた内
容））
不明
不明
→3006343 →3回目
2022年3月17日
2022年3月19日
（〜5/13の
情報に基づ
く（集計・専
門家評価対
象期間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
（〜5/13の
情報に基づ
く（集計・専
門家評価対
象期間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
接種翌日夜、症状なし。接種2日後
朝、寝室にて死亡した状態で発見さ
れた。
→基礎疾患：高血圧、前立腺肥大、
過活動膀胱
併用薬：リシノプリル水和物、アムロ
ジピンベシル酸塩、インダパミド、ミラ
ベグロン、セルニチンポーレンエキス
3回目接種2日後未明、死亡。接種2
日後朝、家族がうつ伏せで倒れてい
るのを発見。心肺停止状態。検案書 不詳の内因死
より、死因は不詳の内因死。剖検な
し。接種後少なくとも27時間は問題な
く過ごしており、本剤接種が心肺停
止の直接の原因となったとは考えに
くいため、死因と有害事象との関連
なし。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→検案
不明
（〜5/13の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜4/17）後に報
告された内容））
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
不明
→関連なし
（〜5/13の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対象
期間（〜4/17）
後に報告された
内容））
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
142
143
144
79歳
29歳
56歳
男
男
男
2022年2月28日
2022年2月6日
2021年8月30日
2022年3月10日
2022年2月9日
2021年9月2日
000009A
不明
3005239
3回目
3回目
2回目
基礎疾患：高血圧症、慢性蕁麻疹
飲酒、喫煙、アレルギー：有
併用薬：ロサルタン、プレドニン、ゾル
ピデム
3回目接種後発熱が続くとのことで、
接種7日後、外来を受診。インフルエ 急性呼吸窮迫症候群
ンザ、COVID19抗原検査陰性を確認
し帰宅（内服薬は希望されず）。接種
10日後、発熱が続いてつらいとのこ
とで再受診。肺炎を確認し入院した
がその晩死亡。
予診票での留意点はなし
1、2回目接種はコミナティ筋注を接
種。
職域接種として3回目接種を実施。
3回目接種当日に39℃の発熱、ロキ
ソニン服用し、その後解熱。接種2日
後夜、生存を確認。その後、不整脈
が発現し、死亡。接種3日後に死亡し
ているところを発見された。
死後CTでは特筆すべき所見なし。頭
部CT：くも膜下出血など器質的脳内
病変なし。胸部CT：特記すべき所見
なし。冠動脈硬化なし。腹部CT：脂肪
肝、胃内食物残渣あり。突然死であ
ること、CTで冠動脈を含めて特記す
べき所見がないこと、検診で心電図
は撮っていないため生前の心臓の状
態は不明であることから、死因は不
整脈死と判断。ご家族から承諾いた
だけず、解剖は未実施。
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
急性呼吸窮迫症候群
既往：糖尿病
2回目接種翌日37.9度、倦怠感有り、
寝て過ごしていたとのこと。接種2日
後は発熱があったとのことだが、体
温は不明。接種3日後、朝の体温
36.2度。倦怠感と嘔気が持続してお
り、寝て過ごしていた。同日昼頃家族
が電話で会話し、嘔気が強いと言っ
ていた。同日夜、意識呼吸がない状
態で発見された。救急隊到着時心静
止、対光反射なし、体温33.9度。搬送 ケトアシドーシス、その原因はアル
後、蘇生行為に反応せず、死亡確認 コール性であると推定
された。
病理組織検査において、左室前壁を
主体とする筋線維束間の血管周囲
間質に、単核球を主体とする炎症細
胞浸潤を認めた。筋線維の壊死は認
めない。また、後頭部皮下出血、非
致死的外傷性くも膜下出血、脂肪肝
を認めた。元々酒好きであり、家族
の前では飲酒をやめていたが、隠れ
て飲酒していた形跡があった。
有（高血圧症）
γ
不明
→死亡時画像診
断（CT）
心筋炎
→不整脈
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
インフルエンザ及
びCOVID19抗原 評価不能
検査（陰性）
不整脈
アルコール性ケトアシドーシス
（〜6/10の情報に 評価不能
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜5/15）後に報
告された内容））
解剖、血液検査
（（死後採血中及
び尿中の3-ヒドロ
キシ酪酸濃度の
著増、HbA1cの上
昇や血糖、尿糖の
著増は認めず糖
評価不能
尿病性ケトアシ
ドーシスの可能性
は低いと考えられ
た。大腿血中エタ
ノール濃度が軽度
酩酊相当であっ
た）
29
無
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
γ
γ
※〜6/10から変更なし。
有(アルコール性
ケトアシドーシ
ス)
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
※〜7/8から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。