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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注 (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年7月8日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
71
68歳
女
2022年1月23日
2022年1月24日
3005840
3回目
2021年6月19日コミナティ筋注1回目
接種、2021年7月10日コミナティ筋注
2回目接種
3回目接種当日、帰宅後に就寝。翌
日、息切れを自覚し受診。タクシーで
急性大動脈解離
帰宅後、心肺停止状態で救急搬送さ
れた。蘇生行為を行うも、自己心拍
再開せず、同日午後死亡確認。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
大動脈解離
CT(急性大動脈解
評価不能
離)
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
有(息切れの原
因が急性大動脈
解離であった可
能性)
γ
有(本屍の死因
は溺死と考え
る。ワクチン副反
応の影響は不明
である。)
γ
不明
γ
コメント
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
症例No
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22455
※〜7/8から変更なし。
(〜8/5の情報に基づく)
72
77歳
女
2022年1月31日
2022年2月2日
3006279
3回目
2021年4月25日新型コロナワクチン1
回目接種(コミナティ、ET3674)、5月
16日2回目接種(コミナティ、EX3617)
既往歴:子宮癌、直腸癌、腹部リンパ
節転移、全身性動脈硬化症、脂肪肝
内服薬:UFT
3回目接種後、普段より元気がなく、
眠そうだった。接種2日後の朝、自宅
浴室の浴槽内で死亡しているのを発
見された。
剖検では、冠状動脈に軽度の動脈
硬化、軽度脂肪肝を認める。溢血点 溺死
発現、心臓内暗赤色流動性血液の
貯留、内臓諸臓器のうっ血性変化と
いった、いわゆる急性死の所見を認
める。また、気管、主気管支及び肺
に泡沫を多量に含む赤褐色液が貯
留する。死因に影響を及ぼす損傷を
認めず。血中のアルコール陰性。薬
毒物簡易検査キットを用いた尿中の
薬毒物検査陰性。
不明
→解剖、血液検査
溺死
評価不能
(〜8/5の情報に
基づく)
基礎疾患もあり、死に至る症状等の情報がないため、判断
困難。
γ
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22465
※〜7/8から変更なし。
(〜8/5の情報に基づく)
73
74
53歳
87歳
女
女
2022年2月3日
2022年1月21日
2022年2月5日
2022年1月26日
3005892
3005694
3回目
3回目
1回目コミナティ(6/22)、2回目コミナ
ティ(7/13)、3回目スパイクバックス
(2/3)。2回目の後、発熱症状あり。
既往:気管支喘息、リウマチ(車いす
での生活。リウマチで足の変形あり。
Ope施行歴あり)
3回目接種後、状態に変わりなかった 不明
が、接種翌日の午前中より39℃台の
発熱あり、カロナール内服。約30分
後より傾眠となり、さらに1時間20分
後意識低下、心肺停止となった。蘇
生処置し、心肺再開、レスピレーター
装着し入院。接種2日後未明死亡。
不明
1回目コミナティ(6/18)、2回目コミナ
ティ(7/9)、3回目スパイクバックス
(1/21)
アレルギー、花粉症:なし
3回目接種3日後の午後、悪寒を伴う
38.9℃の発熱。呼吸器症状、消化器
症状、関節の腫脹など見られず、カ
ロナール(200)2T服用にて経過観
察。接種4日後の朝、36.8℃に解熱。 不明
以後悪寒発熱見られず経過観察。同
日採血(WBC20900、Neu78.0%、
CRP11.4、NTproBNP9333、Alb1.9、
GOT30、GPT23、Na128、K4.4、
Cl95)。接種5日後未明、36.7℃。起き
ており声かけに返事あり。1時間後、
声かけに反応なく、顔色が悪く冷感
あり。さらに2時間45分後死亡確認。
不明
不明
不明
不明
評価不能
15
有(誤嚥性肺炎
など)
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22474
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
-
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
71
68歳
女
2022年1月23日
2022年1月24日
3005840
3回目
2021年6月19日コミナティ筋注1回目
接種、2021年7月10日コミナティ筋注
2回目接種
3回目接種当日、帰宅後に就寝。翌
日、息切れを自覚し受診。タクシーで
急性大動脈解離
帰宅後、心肺停止状態で救急搬送さ
れた。蘇生行為を行うも、自己心拍
再開せず、同日午後死亡確認。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
大動脈解離
CT(急性大動脈解
評価不能
離)
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
有(息切れの原
因が急性大動脈
解離であった可
能性)
γ
有(本屍の死因
は溺死と考え
る。ワクチン副反
応の影響は不明
である。)
γ
不明
γ
コメント
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
症例No
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22455
※〜7/8から変更なし。
(〜8/5の情報に基づく)
72
77歳
女
2022年1月31日
2022年2月2日
3006279
3回目
2021年4月25日新型コロナワクチン1
回目接種(コミナティ、ET3674)、5月
16日2回目接種(コミナティ、EX3617)
既往歴:子宮癌、直腸癌、腹部リンパ
節転移、全身性動脈硬化症、脂肪肝
内服薬:UFT
3回目接種後、普段より元気がなく、
眠そうだった。接種2日後の朝、自宅
浴室の浴槽内で死亡しているのを発
見された。
剖検では、冠状動脈に軽度の動脈
硬化、軽度脂肪肝を認める。溢血点 溺死
発現、心臓内暗赤色流動性血液の
貯留、内臓諸臓器のうっ血性変化と
いった、いわゆる急性死の所見を認
める。また、気管、主気管支及び肺
に泡沫を多量に含む赤褐色液が貯
留する。死因に影響を及ぼす損傷を
認めず。血中のアルコール陰性。薬
毒物簡易検査キットを用いた尿中の
薬毒物検査陰性。
不明
→解剖、血液検査
溺死
評価不能
(〜8/5の情報に
基づく)
基礎疾患もあり、死に至る症状等の情報がないため、判断
困難。
γ
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22465
※〜7/8から変更なし。
(〜8/5の情報に基づく)
73
74
53歳
87歳
女
女
2022年2月3日
2022年1月21日
2022年2月5日
2022年1月26日
3005892
3005694
3回目
3回目
1回目コミナティ(6/22)、2回目コミナ
ティ(7/13)、3回目スパイクバックス
(2/3)。2回目の後、発熱症状あり。
既往:気管支喘息、リウマチ(車いす
での生活。リウマチで足の変形あり。
Ope施行歴あり)
3回目接種後、状態に変わりなかった 不明
が、接種翌日の午前中より39℃台の
発熱あり、カロナール内服。約30分
後より傾眠となり、さらに1時間20分
後意識低下、心肺停止となった。蘇
生処置し、心肺再開、レスピレーター
装着し入院。接種2日後未明死亡。
不明
1回目コミナティ(6/18)、2回目コミナ
ティ(7/9)、3回目スパイクバックス
(1/21)
アレルギー、花粉症:なし
3回目接種3日後の午後、悪寒を伴う
38.9℃の発熱。呼吸器症状、消化器
症状、関節の腫脹など見られず、カ
ロナール(200)2T服用にて経過観
察。接種4日後の朝、36.8℃に解熱。 不明
以後悪寒発熱見られず経過観察。同
日採血(WBC20900、Neu78.0%、
CRP11.4、NTproBNP9333、Alb1.9、
GOT30、GPT23、Na128、K4.4、
Cl95)。接種5日後未明、36.7℃。起き
ており声かけに返事あり。1時間後、
声かけに反応なく、顔色が悪く冷感
あり。さらに2時間45分後死亡確認。
不明
不明
不明
不明
評価不能
15
有(誤嚥性肺炎
など)
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22474
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
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