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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注 (27 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年7月8日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
132
133
134
57歳
80歳
64歳
男
女
女
2022年3月17日
2022年2月15日
2022年4月2日
2022年3月30日
2022年2月22日
2022年4月4日
3005787
000001A
000207A
3回目
3回目
3回目
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
3回目接種翌日朝に意識消失あり、
救急要請。救急隊到着時には心肺
停止。心肺蘇生施行しつつ搬送。緊
急でPCPS, IABP留置。冠動脈造影も
有意狭窄なし。造影CTにおいても血
栓、大動脈解離なし、脳出血なし。心
筋バイオマーカーの上昇、
心筋炎
CPK1800CK-MB288、トロンポニン
I4490(最大1300000)。心臓エコーで
は運動低下と壁肥厚あり。心筋炎を
疑う所見を認めた。肉眼的所見にお
いても心筋の壊死などあり。頭部CT
(低酸素脳症)、胸部CT(うっ血肝)
心筋炎
予診票での留意点はなし
病歴:大動脈解離の手術歴(10年ほ
ど前)
3回目接種夕方、心肺停止状態にて
搬送。救急隊到着時には心停止状
上行大動脈急性解離
態であった。病院到着後、家族の延
命治療希望なく、補液、酸素投与の
みで同日夜に死亡診断となった。死
後のCTにより、上行大動脈急性解離
の診断となった。
大動脈解離
週3回血液透析施行。大動脈弁狭窄
症のため手術を受ける予定だった。
病歴:硬化性腹膜炎、慢性腎不全
青魚によるアレルギーあり
併用薬:大建中湯、モサプリドクエン
酸塩水和物、タケキャブ、テルミサル
タン、チラージンs、センノシド、ベルソ
ムラ、トラゾドン塩酸塩、カルタンOD、
ニフェジピンCR
1、2回目接種(7/29コミナティ、8/14
コミナティ)後、副反応は認めていな
い。
大動脈解離破裂の疑い
3回目接種2日後夕方、血液透析に
来院せず。連絡を取ったが通じず、
家人が家を訪ねたところ、脱衣所で
倒れているところを発見された。
検視の結果、死亡推定時刻は4月3
日夜であった。CT施行し、大動脈解
離破裂の疑いであった。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
大動脈解離破裂
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
解剖(肉眼的所見
においても心筋の
壊死などあり、心
筋炎の所見)、冠
関連あり
動脈造影検査、心
臓超音波検査、造
影CT、心電図、血
液検査
無
死亡時画像診断
(CT)(上行大動
脈急性解離)
評価不能
有(過去(10年ほ
ど前)に大動脈
解離の手術歴が
あり、再発の可
能性があり)
γ
死亡時画像診断
(CT)(大動脈解
離の疑い)
評価不能
有
γ
死亡時画像診断
(CT)
評価不能
γ
コメント
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、時系列からするとワク
チン接種との因果関係を完全には否定できない。心筋炎発
症前の心機能やアレルギーに関する情報も必要。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
γ
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、時系列からするとワク
チン接種との因果関係を完全には否定できない。心筋炎発
症前の心機能やアレルギーに関する情報も必要。
-
症例No
-
※〜7/8から変更なし。
γ
γ
既往歴を含む症例の背景に関する情報がない
資料1-2-2-2 22849
(コメント無し)
-
-
-
-
剖検時の肺うっ血所見から急死が示唆されるものの、既往
症、内服薬等の背景情報が不足しておりワクチン接種との 因果関係評価は困難である。
-
※〜7/8から変更なし。
(〜6/10の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
135
136
69歳
48歳
女
男
2022年4月9日
2022年4月9日
2022年4月9日
2022年4月12日
不明
000009A
3回目
3回目
高血圧症、高脂血症
3回目接種当日夜、入浴。約1時間後
に浴室内でうなり声が聞こえ、うつ伏
せで倒れていた。救急搬送され、蘇
生処置を行うも心拍再開せず、接種
から約11時間30分後に死亡確認さ
れた。死後CTでは死亡原因は特定
できず。
予診票での留意点は不明
3回目接種後、著変なし。接種2日後
朝から、発熱、全身倦怠。接種3日後
朝、死亡しているところを発見され
た。死因は急性循環不全であり、発
症から間も無く死亡したと推定され
る。解剖では、肺のうっ血水腫を認
め、肉眼所見上は重大な傷病変は
認められない。死後CT画像上、記す
べき所見は見られない。
(〜6/15の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
不整脈
不詳の内因死(死亡状況からは心筋
梗塞、致死性不整脈が死亡原因で
ある可能性が高い)
肺うっ血
不明
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
(〜6/10の情報に基づく)
急性心筋梗塞
不明
→解剖、死亡時画
像診断(CT)
不明
→循環虚脱
(〜6/15の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
循環虚脱
(〜6/15の情報に 関連あり
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(〜5/15)後に報
告された内容))
27
無
γ
剖検時の肺うっ血所見から急死が示唆されるものの、既往
症、内服薬等の背景情報が不足しておりワクチン接種との
因果関係評価は困難である。
γ
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
132
133
134
57歳
80歳
64歳
男
女
女
2022年3月17日
2022年2月15日
2022年4月2日
2022年3月30日
2022年2月22日
2022年4月4日
3005787
000001A
000207A
3回目
3回目
3回目
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
3回目接種翌日朝に意識消失あり、
救急要請。救急隊到着時には心肺
停止。心肺蘇生施行しつつ搬送。緊
急でPCPS, IABP留置。冠動脈造影も
有意狭窄なし。造影CTにおいても血
栓、大動脈解離なし、脳出血なし。心
筋バイオマーカーの上昇、
心筋炎
CPK1800CK-MB288、トロンポニン
I4490(最大1300000)。心臓エコーで
は運動低下と壁肥厚あり。心筋炎を
疑う所見を認めた。肉眼的所見にお
いても心筋の壊死などあり。頭部CT
(低酸素脳症)、胸部CT(うっ血肝)
心筋炎
予診票での留意点はなし
病歴:大動脈解離の手術歴(10年ほ
ど前)
3回目接種夕方、心肺停止状態にて
搬送。救急隊到着時には心停止状
上行大動脈急性解離
態であった。病院到着後、家族の延
命治療希望なく、補液、酸素投与の
みで同日夜に死亡診断となった。死
後のCTにより、上行大動脈急性解離
の診断となった。
大動脈解離
週3回血液透析施行。大動脈弁狭窄
症のため手術を受ける予定だった。
病歴:硬化性腹膜炎、慢性腎不全
青魚によるアレルギーあり
併用薬:大建中湯、モサプリドクエン
酸塩水和物、タケキャブ、テルミサル
タン、チラージンs、センノシド、ベルソ
ムラ、トラゾドン塩酸塩、カルタンOD、
ニフェジピンCR
1、2回目接種(7/29コミナティ、8/14
コミナティ)後、副反応は認めていな
い。
大動脈解離破裂の疑い
3回目接種2日後夕方、血液透析に
来院せず。連絡を取ったが通じず、
家人が家を訪ねたところ、脱衣所で
倒れているところを発見された。
検視の結果、死亡推定時刻は4月3
日夜であった。CT施行し、大動脈解
離破裂の疑いであった。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
大動脈解離破裂
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
解剖(肉眼的所見
においても心筋の
壊死などあり、心
筋炎の所見)、冠
関連あり
動脈造影検査、心
臓超音波検査、造
影CT、心電図、血
液検査
無
死亡時画像診断
(CT)(上行大動
脈急性解離)
評価不能
有(過去(10年ほ
ど前)に大動脈
解離の手術歴が
あり、再発の可
能性があり)
γ
死亡時画像診断
(CT)(大動脈解
離の疑い)
評価不能
有
γ
死亡時画像診断
(CT)
評価不能
γ
コメント
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、時系列からするとワク
チン接種との因果関係を完全には否定できない。心筋炎発
症前の心機能やアレルギーに関する情報も必要。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
γ
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、時系列からするとワク
チン接種との因果関係を完全には否定できない。心筋炎発
症前の心機能やアレルギーに関する情報も必要。
-
症例No
-
※〜7/8から変更なし。
γ
γ
既往歴を含む症例の背景に関する情報がない
資料1-2-2-2 22849
(コメント無し)
-
-
-
-
剖検時の肺うっ血所見から急死が示唆されるものの、既往
症、内服薬等の背景情報が不足しておりワクチン接種との 因果関係評価は困難である。
-
※〜7/8から変更なし。
(〜6/10の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
135
136
69歳
48歳
女
男
2022年4月9日
2022年4月9日
2022年4月9日
2022年4月12日
不明
000009A
3回目
3回目
高血圧症、高脂血症
3回目接種当日夜、入浴。約1時間後
に浴室内でうなり声が聞こえ、うつ伏
せで倒れていた。救急搬送され、蘇
生処置を行うも心拍再開せず、接種
から約11時間30分後に死亡確認さ
れた。死後CTでは死亡原因は特定
できず。
予診票での留意点は不明
3回目接種後、著変なし。接種2日後
朝から、発熱、全身倦怠。接種3日後
朝、死亡しているところを発見され
た。死因は急性循環不全であり、発
症から間も無く死亡したと推定され
る。解剖では、肺のうっ血水腫を認
め、肉眼所見上は重大な傷病変は
認められない。死後CT画像上、記す
べき所見は見られない。
(〜6/15の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
不整脈
不詳の内因死(死亡状況からは心筋
梗塞、致死性不整脈が死亡原因で
ある可能性が高い)
肺うっ血
不明
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
(〜6/10の情報に基づく)
急性心筋梗塞
不明
→解剖、死亡時画
像診断(CT)
不明
→循環虚脱
(〜6/15の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
循環虚脱
(〜6/15の情報に 関連あり
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(〜5/15)後に報
告された内容))
27
無
γ
剖検時の肺うっ血所見から急死が示唆されるものの、既往
症、内服薬等の背景情報が不足しておりワクチン接種との
因果関係評価は困難である。
γ