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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注 (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年7月8日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
149
64歳
男
2022年3月25日
2022年3月30日
000049A
3回目
150
151
68歳
47歳
女
男
2022年3月6日
2022年4月16日
2022年3月17日
2022年4月18日
000024A
000020A
3回目
3回目
3回目接種1週間後の朝食後が最終
健在確認。約1時間30分後、自室で
倒れていた状態で発見。うつぶせで
倒れており、食物残渣嘔吐跡あり。
意識なく、救急車要請。ドクターヘリ
にて搬送。救急隊接触時、JCS 300
と高度の意識障害を認め、右瞳孔散
大、対光反射なし。気道閉塞の所見
あり、気管内挿管、人工呼吸器装
着。搬送後、JCS 200となったが除脳
硬直様の肢位が見られた。頭部CT
くも膜下出血
にて右前頭葉、側頭葉に血腫を伴う
くも膜下出血と診断。右中大脳動脈
分岐部に動脈瘤を認めた。重症くも
膜下出血の診断で手術適応なしと判
断。まずは保存的に加療を行い、状
態改善した場合、動脈瘤に対して治
療する方針としたが、入院後自発呼
吸停止、血圧低下。脳幹反射消失。
人工呼吸器管理継続。昇圧剤開始。
接種11日後昼、死亡。死因はくも膜
下出血。剖検なし。
基礎疾患：糖尿病、高血圧、高脂血
症、心不全、高尿酸血症、慢性腎不
全、急性心筋梗塞
服用薬：ニフェジピンCR、アジルバ、
ナトリックス、ドキナゾシン、アゾセミ
ド、ベンズプロマロン、フェブリク、ピタ
バスタチンCa、ネキシウム、ピコスル
ファートナトリウム
3回目接種翌日、倦怠感を認め、終
日自宅で過ごす。同日夜が最終健常
確認。接種2日後早朝、いびきをして
いる様な音を聞き、家族が確認に
急性心不全
行ったところ不規則な呼吸をしてい
た。心肺停止の兆候を認めた。心肺
停止状態で救急搬入。蘇生処置に
反応無く死亡確認。死因については
CT画像上から急性心不全と判断し
たが、ワクチン接種との関連性は不
明。
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
基礎疾患：虚血性腸炎、高血圧、高
心筋炎
尿酸血症
2021年7月10日1回目接種（コミナ
ティ、EY5423）、2021年7月10日2回
目接種（コミナティ、Lot：FC8736）
心筋炎、冠状動脈外膜小血管炎、脱 冠動脈炎
3回目接種前日、出勤時に腹痛・下
水を伴う急性循環不全
痢の訴えあり。接種3、4日後は無断
欠勤。接種4日後夕方寒気を訴えた
（〜7/8の情報に基づく）
脱水
ため、救急車が呼ばれるも拒否。接
種5日後に死亡しているところを発見
された。
（〜7/8の情報に基づく）
報告医が
死因等の判断に
至った検査
循環虚脱
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
解剖（心筋炎（心
筋小静脈周囲間
質に多中心性巣
状炎症系細胞浸
潤（マクロファージ
主体））、
LMT:25%、
評価不能
LAD:25%、
CX:25%、RCA:25%
であり、冠動脈狭
窄を認めた、冠状
動脈外膜小血管
炎あり）、血液検
査（NT-proBNP
15, 900 pg/mL。）、
有(不明なるも虚
血性腸炎伴う)
γ
CT、血液検査
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
くも膜下出血
評価不能
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
血腫
CT、血液検査、血
液ガス分析、心電
図
急性心不全
（〜7/8の情報に 評価不能
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜6/12）後に報
告された内容））
有（不明）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 23069
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 23070
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
152
37歳
男
2022年4月6日
2022年4月10日
不明
3回目
花粉症らしいが、定期通院なし。
3回目接種当日から38℃以上、倦怠
感、頭痛あり。接種2日後、症状回復
し、仕事をしていた。接種4日後の夜
中に突然唸り声を上げて意識消失、
救急車を要請。現地到着時、心電図
で心室細動を認め、電気ショック、胸
骨圧迫、気道確保の措置を実施。来
院時心肺停止（心室細動）。同日朝、
死亡確認。解剖施行。心臓363 g。肉
心筋炎
眼的に肥大や拡大はない。組織学的
に、左室側壁を主体として、心筋間
質に微小出血を伴う、好中球、好酸
球を含む炎症細胞浸潤を認める。心
筋炎を背景として、急性循環不全が
生じて急死したと診断。
不明
→解剖
心筋炎
（〜7/8の情報に
関連あり
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜6/12）後に報
告された内容））
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
31
不明
γ
心筋炎と診断するには、情報が少なく困難である。また、心
筋炎は市中感染症などを契機として自然発生することが知
られている疾患であり、ワクチンによる心筋炎なのか、ワク
チンとは関係の無い自然発生した心筋炎なのかを判別する
ことは困難である。以上から、ワクチンとの因果関係を有と
判断することはできないと考えた。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
149
64歳
男
2022年3月25日
2022年3月30日
000049A
3回目
150
151
68歳
47歳
女
男
2022年3月6日
2022年4月16日
2022年3月17日
2022年4月18日
000024A
000020A
3回目
3回目
3回目接種1週間後の朝食後が最終
健在確認。約1時間30分後、自室で
倒れていた状態で発見。うつぶせで
倒れており、食物残渣嘔吐跡あり。
意識なく、救急車要請。ドクターヘリ
にて搬送。救急隊接触時、JCS 300
と高度の意識障害を認め、右瞳孔散
大、対光反射なし。気道閉塞の所見
あり、気管内挿管、人工呼吸器装
着。搬送後、JCS 200となったが除脳
硬直様の肢位が見られた。頭部CT
くも膜下出血
にて右前頭葉、側頭葉に血腫を伴う
くも膜下出血と診断。右中大脳動脈
分岐部に動脈瘤を認めた。重症くも
膜下出血の診断で手術適応なしと判
断。まずは保存的に加療を行い、状
態改善した場合、動脈瘤に対して治
療する方針としたが、入院後自発呼
吸停止、血圧低下。脳幹反射消失。
人工呼吸器管理継続。昇圧剤開始。
接種11日後昼、死亡。死因はくも膜
下出血。剖検なし。
基礎疾患：糖尿病、高血圧、高脂血
症、心不全、高尿酸血症、慢性腎不
全、急性心筋梗塞
服用薬：ニフェジピンCR、アジルバ、
ナトリックス、ドキナゾシン、アゾセミ
ド、ベンズプロマロン、フェブリク、ピタ
バスタチンCa、ネキシウム、ピコスル
ファートナトリウム
3回目接種翌日、倦怠感を認め、終
日自宅で過ごす。同日夜が最終健常
確認。接種2日後早朝、いびきをして
いる様な音を聞き、家族が確認に
急性心不全
行ったところ不規則な呼吸をしてい
た。心肺停止の兆候を認めた。心肺
停止状態で救急搬入。蘇生処置に
反応無く死亡確認。死因については
CT画像上から急性心不全と判断し
たが、ワクチン接種との関連性は不
明。
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
基礎疾患：虚血性腸炎、高血圧、高
心筋炎
尿酸血症
2021年7月10日1回目接種（コミナ
ティ、EY5423）、2021年7月10日2回
目接種（コミナティ、Lot：FC8736）
心筋炎、冠状動脈外膜小血管炎、脱 冠動脈炎
3回目接種前日、出勤時に腹痛・下
水を伴う急性循環不全
痢の訴えあり。接種3、4日後は無断
欠勤。接種4日後夕方寒気を訴えた
（〜7/8の情報に基づく）
脱水
ため、救急車が呼ばれるも拒否。接
種5日後に死亡しているところを発見
された。
（〜7/8の情報に基づく）
報告医が
死因等の判断に
至った検査
循環虚脱
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
解剖（心筋炎（心
筋小静脈周囲間
質に多中心性巣
状炎症系細胞浸
潤（マクロファージ
主体））、
LMT:25%、
評価不能
LAD:25%、
CX:25%、RCA:25%
であり、冠動脈狭
窄を認めた、冠状
動脈外膜小血管
炎あり）、血液検
査（NT-proBNP
15, 900 pg/mL。）、
有(不明なるも虚
血性腸炎伴う)
γ
CT、血液検査
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
くも膜下出血
評価不能
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
血腫
CT、血液検査、血
液ガス分析、心電
図
急性心不全
（〜7/8の情報に 評価不能
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜6/12）後に報
告された内容））
有（不明）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 23069
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 23070
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
152
37歳
男
2022年4月6日
2022年4月10日
不明
3回目
花粉症らしいが、定期通院なし。
3回目接種当日から38℃以上、倦怠
感、頭痛あり。接種2日後、症状回復
し、仕事をしていた。接種4日後の夜
中に突然唸り声を上げて意識消失、
救急車を要請。現地到着時、心電図
で心室細動を認め、電気ショック、胸
骨圧迫、気道確保の措置を実施。来
院時心肺停止（心室細動）。同日朝、
死亡確認。解剖施行。心臓363 g。肉
心筋炎
眼的に肥大や拡大はない。組織学的
に、左室側壁を主体として、心筋間
質に微小出血を伴う、好中球、好酸
球を含む炎症細胞浸潤を認める。心
筋炎を背景として、急性循環不全が
生じて急死したと診断。
不明
→解剖
心筋炎
（〜7/8の情報に
関連あり
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜6/12）後に報
告された内容））
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
31
不明
γ
心筋炎と診断するには、情報が少なく困難である。また、心
筋炎は市中感染症などを契機として自然発生することが知
られている疾患であり、ワクチンによる心筋炎なのか、ワク
チンとは関係の無い自然発生した心筋炎なのかを判別する
ことは困難である。以上から、ワクチンとの因果関係を有と
判断することはできないと考えた。