よむ、つかう、まなぶ。
資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注 (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
105
106
107
108
109
102歳
92歳
64歳
76歳
71歳
女
女
女
男
女
2022年2月23日
2022年3月8日
2022年3月8日
2022年2月24日
2022年2月28日
2022年2月23日
2022年3月9日
2022年3月11日
2022年2月25日
2022年3月7日
000012A
000018A
不明
000005A
不明
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
予診票での留意点はなし
1回目接種(2021/6/13、コミナティ筋
注)、2回目接種(2021/7/4、コミナ
ティ筋注)
高齢ではあるが認知機能も問題なく
接種前ADLは普段と変わりなかっ
た。3回目接種後、軽い頭痛があっ
たようだが、独歩で戻り食事も摂取し 大動脈解離
ていた。接種約5時間後に転倒し、意
識ないことを確認され、心肺蘇生法
を開始。救急要請とともに心電図は
心静止であったため、アドレナリン静
注を行った。その後、波形は無脈性
電気活動になるも心拍再開には至ら
ず。搬送先で死亡確認。
大動脈解離
高血圧既往あり
3回目接種翌日自宅内で死亡してい 心疾患疑い
るところを発見された。
心障害
基礎疾患:汎下垂体機能低下症
3回目接種後より発熱、食欲不振あ
り。接種2日後夜、心肺停止状態で発
見され、救急要請。蘇生処置により 不明
心拍再開も、接種3日後夜死亡。ホ
ルモン剤が使用出来ていなかった可
能性あり。
不明
予診票において、初回接種(コミナ
ティ筋注)で熱の副反応(38〜39℃)
と記載あり。
既往:陳旧性心筋梗塞、慢性骨髄性
単球白血病、甲状腺機能低下症、高 心臓が原因の突然死の可能性
尿酸血症、貧血など
3回目接種後、体調不良の訴えなし。
接種翌日の夜、自宅で亡くなってい
るところを発見された。
心突然死
基礎疾患:口腔内セネストパチー、糖
尿病、高血圧。左上腕骨頭骨折(接
種との前後不明)。
併用薬:エクメット、アムロジピン、シ
メチジン、ランドセン、ミルタザピン、
ブロチゾラム、ビペリデン、エビリファ
イ
1回目、2回目ともにコミナティ接種
(日付不明)
3回目接種4日後頃から左上腕の腫 不明
脹、疼痛が明らかとなった。接種7日
後に、近医受診し、特に検査は行っ
ていないものの、血液疾患が疑われ
るとのことで、翌日血液内科受診予
定だった。帰宅後に意識がなくなり、
心肺停止状態で搬送され、治療に反
応なく死亡確認となった。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
死亡時画像診断
(大動脈解離の所 関連なし
見あり)
有(心肺停止後
救急病院で死亡
時画像診断施
行)
γ
検案
有(可能性はあ
るが、解剖して
いないため不
明)
γ
血液検査(低血
糖、肝機能障害、 評価不能
脱水所見あり)
不明
γ
髄液検査(血性の
ものはなく、脳が
評価不能
原因ではないと判
断)
不明
血液検査
(AST754、
LDR1665、
CK1112(CKMB25)、K12.6)
有(左上腕骨折)
評価不能
評価不能
(〜8/5の情報に基づく)
22
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
γ
γ
γ
コメント
資料番号
症例No
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
3/7に近医を受診した理由は何でしょうか?
死後の採血データは参考になりません。
内出血、末梢腫脹、疼痛は死亡とは関連しないと思いま
す。
資料1-2-2-2 22737
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
105
106
107
108
109
102歳
92歳
64歳
76歳
71歳
女
女
女
男
女
2022年2月23日
2022年3月8日
2022年3月8日
2022年2月24日
2022年2月28日
2022年2月23日
2022年3月9日
2022年3月11日
2022年2月25日
2022年3月7日
000012A
000018A
不明
000005A
不明
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
予診票での留意点はなし
1回目接種(2021/6/13、コミナティ筋
注)、2回目接種(2021/7/4、コミナ
ティ筋注)
高齢ではあるが認知機能も問題なく
接種前ADLは普段と変わりなかっ
た。3回目接種後、軽い頭痛があっ
たようだが、独歩で戻り食事も摂取し 大動脈解離
ていた。接種約5時間後に転倒し、意
識ないことを確認され、心肺蘇生法
を開始。救急要請とともに心電図は
心静止であったため、アドレナリン静
注を行った。その後、波形は無脈性
電気活動になるも心拍再開には至ら
ず。搬送先で死亡確認。
大動脈解離
高血圧既往あり
3回目接種翌日自宅内で死亡してい 心疾患疑い
るところを発見された。
心障害
基礎疾患:汎下垂体機能低下症
3回目接種後より発熱、食欲不振あ
り。接種2日後夜、心肺停止状態で発
見され、救急要請。蘇生処置により 不明
心拍再開も、接種3日後夜死亡。ホ
ルモン剤が使用出来ていなかった可
能性あり。
不明
予診票において、初回接種(コミナ
ティ筋注)で熱の副反応(38〜39℃)
と記載あり。
既往:陳旧性心筋梗塞、慢性骨髄性
単球白血病、甲状腺機能低下症、高 心臓が原因の突然死の可能性
尿酸血症、貧血など
3回目接種後、体調不良の訴えなし。
接種翌日の夜、自宅で亡くなってい
るところを発見された。
心突然死
基礎疾患:口腔内セネストパチー、糖
尿病、高血圧。左上腕骨頭骨折(接
種との前後不明)。
併用薬:エクメット、アムロジピン、シ
メチジン、ランドセン、ミルタザピン、
ブロチゾラム、ビペリデン、エビリファ
イ
1回目、2回目ともにコミナティ接種
(日付不明)
3回目接種4日後頃から左上腕の腫 不明
脹、疼痛が明らかとなった。接種7日
後に、近医受診し、特に検査は行っ
ていないものの、血液疾患が疑われ
るとのことで、翌日血液内科受診予
定だった。帰宅後に意識がなくなり、
心肺停止状態で搬送され、治療に反
応なく死亡確認となった。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
死亡時画像診断
(大動脈解離の所 関連なし
見あり)
有(心肺停止後
救急病院で死亡
時画像診断施
行)
γ
検案
有(可能性はあ
るが、解剖して
いないため不
明)
γ
血液検査(低血
糖、肝機能障害、 評価不能
脱水所見あり)
不明
γ
髄液検査(血性の
ものはなく、脳が
評価不能
原因ではないと判
断)
不明
血液検査
(AST754、
LDR1665、
CK1112(CKMB25)、K12.6)
有(左上腕骨折)
評価不能
評価不能
(〜8/5の情報に基づく)
22
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
γ
γ
γ
コメント
資料番号
症例No
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
3/7に近医を受診した理由は何でしょうか?
死後の採血データは参考になりません。
内出血、末梢腫脹、疼痛は死亡とは関連しないと思いま
す。
資料1-2-2-2 22737