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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注 (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年7月8日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
169
96歳
女
2022年7月8日
2022年7月10日
000218A
4回目
病歴：肺塞栓症（2013年）、深部静脈
血栓症、視床梗塞（2016年）
抗凝固薬内服中
ワクチン4回目接種後15分間の経過
観察後に帰宅。接種約30分後の帰
宅途中に右耳介後部の後頭部痛を
訴えクリニックに戻る。血圧115/70、
心拍数68、SpO294％（もともと低
い）、体温37℃、顔色よく、自発痛部
の筋に圧痛所見もあり、内臓痛は否 急性心筋梗塞
定、アレルギー反応も否定し、帰宅
経過観察とした。
接種1日後の朝に電話連絡をしたと
ころ「痛みはよくなった」と確認した。
しかしその後も疼痛が残ったようで、
食欲もなく、つよい痛みでもなかった
ようで、家人により鎮痛剤を投薬が
行われ経過観察。接種2日後朝、家
人が心肺停止の状態で発見、救急
搬送、蘇生措置受けるも死亡確認。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
評価中
血液検査
評価不能
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
有（判定困難の
ため不明）
-
コメント
―
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
-
評価中
資料番号
-
症例No
-
注1：各症例の記載は、令和3年5月22日〜令和4年6月24日までに、医療機関又は本ワクチンの製造販売業者から副反応疑い報告された内容に基づく。専門家による評価は、特記した場合を除き、令和4年6月12日時点の報告内容に基づき実施。
注2：直近の集計対象期間において新規又は追加報告された症例について、対応する症例Noを記入している。同一症例であっても、報告内容の更新等により医療機関又は製造販売業者から複数回報告される場合がある。同一症例について複数回報告された場合は、評価時点で最後に報告された報告内容に基づき評価している。
注3：接種医療機関及び搬送先医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注4：「死因等」の記載は副反応疑い報告書の記載（接種の状況、症状の概要、報告者意見）を総合的に考慮の上、記載。資料１−１−２や資料１−２−２の「症状名（PT)」とは異なることがある。
注5：報告書における死因等の記載が基礎疾患の増悪等とされているものについては、本資料においては、7/21以降「対応するMedDRA PT」は基礎疾患等の名称ではなく、「状態悪化」として整理している。
注6：「血小板減少症を伴う血栓症」が死因として疑われると報告された事例については、「対応するMedDRA PT」には、令和3年10月22日までは、血小板減少に係る症状と血栓症に係る症状の両方を併記。10月22日以降は「血小板減少症を伴う血栓症」と表記。10月22日までに報告された症例においても、10月22日以降の追加報告の際に、死因を「血小板減少症を伴う血栓症」に更新、又は死因に「血小板減少症を伴う血栓症」を追加している。
注7：1件の副反応疑い報告書において、異なる接種回の副反応疑い事例が同時に報告されている場合は、当該報告書における最大接種回数を、当該報告の「接種回数」として記載･集計している。
注8：接種医療機関及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注9：搬送医療機関及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
169
96歳
女
2022年7月8日
2022年7月10日
000218A
4回目
病歴：肺塞栓症（2013年）、深部静脈
血栓症、視床梗塞（2016年）
抗凝固薬内服中
ワクチン4回目接種後15分間の経過
観察後に帰宅。接種約30分後の帰
宅途中に右耳介後部の後頭部痛を
訴えクリニックに戻る。血圧115/70、
心拍数68、SpO294％（もともと低
い）、体温37℃、顔色よく、自発痛部
の筋に圧痛所見もあり、内臓痛は否 急性心筋梗塞
定、アレルギー反応も否定し、帰宅
経過観察とした。
接種1日後の朝に電話連絡をしたと
ころ「痛みはよくなった」と確認した。
しかしその後も疼痛が残ったようで、
食欲もなく、つよい痛みでもなかった
ようで、家人により鎮痛剤を投薬が
行われ経過観察。接種2日後朝、家
人が心肺停止の状態で発見、救急
搬送、蘇生措置受けるも死亡確認。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
評価中
血液検査
評価不能
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
有（判定困難の
ため不明）
-
コメント
―
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
-
評価中
資料番号
-
症例No
-
注1：各症例の記載は、令和3年5月22日〜令和4年6月24日までに、医療機関又は本ワクチンの製造販売業者から副反応疑い報告された内容に基づく。専門家による評価は、特記した場合を除き、令和4年6月12日時点の報告内容に基づき実施。
注2：直近の集計対象期間において新規又は追加報告された症例について、対応する症例Noを記入している。同一症例であっても、報告内容の更新等により医療機関又は製造販売業者から複数回報告される場合がある。同一症例について複数回報告された場合は、評価時点で最後に報告された報告内容に基づき評価している。
注3：接種医療機関及び搬送先医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注4：「死因等」の記載は副反応疑い報告書の記載（接種の状況、症状の概要、報告者意見）を総合的に考慮の上、記載。資料１−１−２や資料１−２−２の「症状名（PT)」とは異なることがある。
注5：報告書における死因等の記載が基礎疾患の増悪等とされているものについては、本資料においては、7/21以降「対応するMedDRA PT」は基礎疾患等の名称ではなく、「状態悪化」として整理している。
注6：「血小板減少症を伴う血栓症」が死因として疑われると報告された事例については、「対応するMedDRA PT」には、令和3年10月22日までは、血小板減少に係る症状と血栓症に係る症状の両方を併記。10月22日以降は「血小板減少症を伴う血栓症」と表記。10月22日までに報告された症例においても、10月22日以降の追加報告の際に、死因を「血小板減少症を伴う血栓症」に更新、又は死因に「血小板減少症を伴う血栓症」を追加している。
注7：1件の副反応疑い報告書において、異なる接種回の副反応疑い事例が同時に報告されている場合は、当該報告書における最大接種回数を、当該報告の「接種回数」として記載･集計している。
注8：接種医療機関及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注9：搬送医療機関及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
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