よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-3-2      新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注 (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

専門家による評価【令和4年7月8日時点】

No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号

接種回数

基礎疾患等
報告書上の記載

78歳



2021年10月17日 2021年10月22日 不明

2回目

予診票での留意点は不明。
1回目接種(9月中旬)し、その2週間
EBウイルス関連血球貪食症候群。
後より倦怠感及び食思不振が出現。
呼吸窮迫症候群を併発。
2回目接種2日後に発熱し、体動困
難。
急性呼吸窮迫症候群

50

52歳



2021年7月26日

2021年9月7日

3003656

1回目

予診票での留意点(アレルギー:い
いえ、花粉症:不明、優先接種者:は
い、その他留意点:心尖部肥大型心
筋症、高血圧症にてニューロタン
50mg/日 内服中。)
家族歴:父:ペースメーカー使用(詳
細不明)
不明

不明

1回目接種直後の体調は特記事項な
し。接種18日後の午前1時頃に就寝
するまでは著変なし。午前6時頃苦悶
様で意識がない状態を家族が発見
し、救急要請。

51

44歳



2021年10月28日 2021年10月30日 不明

2回目

予診票での留意点はなし。
2回目接種当日の夕方に38.8度の発
熱、アセトアミノフェンで夜間は解熱し
不明
ていた。接種翌日微熱あるも夜に健
常確認されている。接種2日後の朝
心肺停止、救急要請。

不明

循環虚脱

60歳代
→62歳
52注8

(〜12/3
の情報に
基づく)

不明
→3006277


2021年10月25日 2021年10月26日

(〜12/3の
情報に基づ
く)

1回目

基礎疾患なし
花粉・金属・ゴムアレルギー(治療は
していない)
接種4日前から2日前まで微熱(37.1
度〜37.5度)あり。ワクチン接種後15
分間の経過観察中は異常なし。接種
翌日の朝、同接種会場で倒れている
ところを発見。救急隊によって死亡が
確認された。

因果関係
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

血球貪食性リンパ組織球症

49

報告医が
死因等の判断に
至った検査

不明
→急性循環不全、アナフィラキシー
ショックの可能性も疑われた。
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))

(〜12/3の情報に基づく)
アナフィラキシーショック

他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)

骨髄検査(著明な
マクロファージの
増加と血球貪食像
を確認)、血液検
関連あり
査(高フェリチン血
症、低フィブリノー
ゲン血症、低Na血
症)



心電図、頭部CT、
脳波、COVID-19
評価不能
抗原定量検査(陰
性)

有(心尖部肥大
型心筋症ある
が、因果関係は
不明)

γ

死亡時画像診断
(CT)

不明

γ

不明
→解剖(死因:急
性循環不全、アナ
フィラキシーショッ
クの可能性も疑わ
れた。病理組織学
的検査の結果待
ち。明らかな外傷
や致死的疾患を
認めず、気道内の
粘液、末梢気管支
の粘液線、トリプ
ターゼ高値、ヒス
タミン高値、IGE高
値を認めたことか
ら、アナフィラキ
シーによる急性循
環不全が考えられ
る。)

評価不能

γ

(〜2/18の情報
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(〜1/23)
後に報告された
内容))

ヘルペスウイルスの再活性化への懸念がある。因果関係
の肯定は難しい。

無(解剖医療機
関)
(〜2/18の情報
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(〜1/23)
後に報告された
内容))

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

ワクチン接種翌日に死亡しているところを発見され、剖検所
見よりアナフィラキシーによる急性循環不全によるものと考
えられると報告された症例である。ワクチン接種後の状況
が不明であるため、ワクチン以外の可能性も考えられること
や、アレルギー症状の程度ついては明らかでないことから、
得られている情報のみから因果関係を評価することは困難
である。

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

γ

※〜6/10から変更なし。

不明
不明(接種医療
→評価不能(接
機関)
種医療機関)
関連あり(解剖
医療機関)

コメント

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

コメント
資料番号

ヘルペスウイルスの再活性化への懸念がある。因果関係
の肯定は難しい。

-

症例No

-

※〜7/8から変更なし。

γ

γ

γ

(コメント無し)

資料1-2-2-2 22181

(コメント無し)
-

-

※〜7/8から変更なし。

ワクチン接種翌日に死亡しているところを発見され、剖検所
見よりアナフィラキシーによる急性循環不全によるものと考
えられると報告された症例である。ワクチン接種後の状況
が不明であるため、ワクチン以外の可能性も考えられること
や、アレルギー症状の程度ついては明らかでないことから、 得られている情報のみから因果関係を評価することは困難
である。

※〜6/10から変更なし。

※〜7/8から変更なし。

既往歴の報告のない一人暮らしの28歳男性。ワクチン1回
目接種は特に問題の報告なし。ワクチン2回目接種翌日に
高熱があり仕事病欠、接種後2日目に会社へ連絡なく欠
勤、接種後3日目に自宅で死亡しているところを発見され
た。剖検がされたが結果に関しては詳細記載なし、死亡推
定は接種後2日目とのこと。死亡推定は接種後2日目である
ものの、剖検の情報も不明であり、因果関係を判断する上
で十分な情報があるとは言えないと考える。

既往歴の報告のない一人暮らしの28歳男性。ワクチン1回
目接種は特に問題の報告なし。ワクチン2回目接種翌日に
高熱があり仕事病欠、接種後2日目に会社へ連絡なく欠
勤、接種後3日目に自宅で死亡しているところを発見され
た。剖検がされたが結果に関しては詳細記載なし、死亡推
定は接種後2日目とのこと。死亡推定は接種後2日目である
ものの、剖検の情報も不明であり、因果関係を判断する上
で十分な情報があるとは言えないと考える。

-

(〜2/18の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(〜1/23)後に報
告された内容))

53

28歳



2021年10月27日 2021年10月29日 3005891

2回目

既往歴なし
2021年9月28日に1回目接種(モデル
ナ筋注、3005839)。
2回目接種の翌朝、職場に「ワクチン
不明
の副反応が出たのでお休みします」
というメールを送信。以降連絡がつ
かなくなり、11月1日に自宅で死亡し
ているのを発見された。

不明

解剖(組織学的検
関連あり
査の結果待ち)

有(死因を検索
中)

γ

※〜6/10から変更なし。

11

γ

※〜7/8から変更なし。

-