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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注 (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年7月8日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
78歳
男
2021年10月17日 2021年10月22日 不明
2回目
予診票での留意点は不明。
1回目接種(9月中旬)し、その2週間
EBウイルス関連血球貪食症候群。
後より倦怠感及び食思不振が出現。
呼吸窮迫症候群を併発。
2回目接種2日後に発熱し、体動困
難。
急性呼吸窮迫症候群
50
52歳
男
2021年7月26日
2021年9月7日
3003656
1回目
予診票での留意点(アレルギー:い
いえ、花粉症:不明、優先接種者:は
い、その他留意点:心尖部肥大型心
筋症、高血圧症にてニューロタン
50mg/日 内服中。)
家族歴:父:ペースメーカー使用(詳
細不明)
不明
不明
1回目接種直後の体調は特記事項な
し。接種18日後の午前1時頃に就寝
するまでは著変なし。午前6時頃苦悶
様で意識がない状態を家族が発見
し、救急要請。
51
44歳
女
2021年10月28日 2021年10月30日 不明
2回目
予診票での留意点はなし。
2回目接種当日の夕方に38.8度の発
熱、アセトアミノフェンで夜間は解熱し
不明
ていた。接種翌日微熱あるも夜に健
常確認されている。接種2日後の朝
心肺停止、救急要請。
不明
循環虚脱
60歳代
→62歳
52注8
(〜12/3
の情報に
基づく)
不明
→3006277
女
2021年10月25日 2021年10月26日
(〜12/3の
情報に基づ
く)
1回目
基礎疾患なし
花粉・金属・ゴムアレルギー(治療は
していない)
接種4日前から2日前まで微熱(37.1
度〜37.5度)あり。ワクチン接種後15
分間の経過観察中は異常なし。接種
翌日の朝、同接種会場で倒れている
ところを発見。救急隊によって死亡が
確認された。
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
血球貪食性リンパ組織球症
49
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
→急性循環不全、アナフィラキシー
ショックの可能性も疑われた。
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))
(〜12/3の情報に基づく)
アナフィラキシーショック
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
骨髄検査(著明な
マクロファージの
増加と血球貪食像
を確認)、血液検
関連あり
査(高フェリチン血
症、低フィブリノー
ゲン血症、低Na血
症)
無
心電図、頭部CT、
脳波、COVID-19
評価不能
抗原定量検査(陰
性)
有(心尖部肥大
型心筋症ある
が、因果関係は
不明)
γ
死亡時画像診断
(CT)
不明
γ
不明
→解剖(死因:急
性循環不全、アナ
フィラキシーショッ
クの可能性も疑わ
れた。病理組織学
的検査の結果待
ち。明らかな外傷
や致死的疾患を
認めず、気道内の
粘液、末梢気管支
の粘液線、トリプ
ターゼ高値、ヒス
タミン高値、IGE高
値を認めたことか
ら、アナフィラキ
シーによる急性循
環不全が考えられ
る。)
評価不能
γ
(〜2/18の情報
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(〜1/23)
後に報告された
内容))
ヘルペスウイルスの再活性化への懸念がある。因果関係
の肯定は難しい。
無(解剖医療機
関)
(〜2/18の情報
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(〜1/23)
後に報告された
内容))
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
ワクチン接種翌日に死亡しているところを発見され、剖検所
見よりアナフィラキシーによる急性循環不全によるものと考
えられると報告された症例である。ワクチン接種後の状況
が不明であるため、ワクチン以外の可能性も考えられること
や、アレルギー症状の程度ついては明らかでないことから、
得られている情報のみから因果関係を評価することは困難
である。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
※〜6/10から変更なし。
不明
不明(接種医療
→評価不能(接
機関)
種医療機関)
関連あり(解剖
医療機関)
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
コメント
資料番号
ヘルペスウイルスの再活性化への懸念がある。因果関係
の肯定は難しい。
-
症例No
-
※〜7/8から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22181
(コメント無し)
-
-
※〜7/8から変更なし。
ワクチン接種翌日に死亡しているところを発見され、剖検所
見よりアナフィラキシーによる急性循環不全によるものと考
えられると報告された症例である。ワクチン接種後の状況
が不明であるため、ワクチン以外の可能性も考えられること
や、アレルギー症状の程度ついては明らかでないことから、 得られている情報のみから因果関係を評価することは困難
である。
※〜6/10から変更なし。
※〜7/8から変更なし。
既往歴の報告のない一人暮らしの28歳男性。ワクチン1回
目接種は特に問題の報告なし。ワクチン2回目接種翌日に
高熱があり仕事病欠、接種後2日目に会社へ連絡なく欠
勤、接種後3日目に自宅で死亡しているところを発見され
た。剖検がされたが結果に関しては詳細記載なし、死亡推
定は接種後2日目とのこと。死亡推定は接種後2日目である
ものの、剖検の情報も不明であり、因果関係を判断する上
で十分な情報があるとは言えないと考える。
既往歴の報告のない一人暮らしの28歳男性。ワクチン1回
目接種は特に問題の報告なし。ワクチン2回目接種翌日に
高熱があり仕事病欠、接種後2日目に会社へ連絡なく欠
勤、接種後3日目に自宅で死亡しているところを発見され
た。剖検がされたが結果に関しては詳細記載なし、死亡推
定は接種後2日目とのこと。死亡推定は接種後2日目である
ものの、剖検の情報も不明であり、因果関係を判断する上
で十分な情報があるとは言えないと考える。
-
(〜2/18の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(〜1/23)後に報
告された内容))
53
28歳
男
2021年10月27日 2021年10月29日 3005891
2回目
既往歴なし
2021年9月28日に1回目接種(モデル
ナ筋注、3005839)。
2回目接種の翌朝、職場に「ワクチン
不明
の副反応が出たのでお休みします」
というメールを送信。以降連絡がつ
かなくなり、11月1日に自宅で死亡し
ているのを発見された。
不明
解剖(組織学的検
関連あり
査の結果待ち)
有(死因を検索
中)
γ
※〜6/10から変更なし。
11
γ
※〜7/8から変更なし。
-
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
78歳
男
2021年10月17日 2021年10月22日 不明
2回目
予診票での留意点は不明。
1回目接種(9月中旬)し、その2週間
EBウイルス関連血球貪食症候群。
後より倦怠感及び食思不振が出現。
呼吸窮迫症候群を併発。
2回目接種2日後に発熱し、体動困
難。
急性呼吸窮迫症候群
50
52歳
男
2021年7月26日
2021年9月7日
3003656
1回目
予診票での留意点(アレルギー:い
いえ、花粉症:不明、優先接種者:は
い、その他留意点:心尖部肥大型心
筋症、高血圧症にてニューロタン
50mg/日 内服中。)
家族歴:父:ペースメーカー使用(詳
細不明)
不明
不明
1回目接種直後の体調は特記事項な
し。接種18日後の午前1時頃に就寝
するまでは著変なし。午前6時頃苦悶
様で意識がない状態を家族が発見
し、救急要請。
51
44歳
女
2021年10月28日 2021年10月30日 不明
2回目
予診票での留意点はなし。
2回目接種当日の夕方に38.8度の発
熱、アセトアミノフェンで夜間は解熱し
不明
ていた。接種翌日微熱あるも夜に健
常確認されている。接種2日後の朝
心肺停止、救急要請。
不明
循環虚脱
60歳代
→62歳
52注8
(〜12/3
の情報に
基づく)
不明
→3006277
女
2021年10月25日 2021年10月26日
(〜12/3の
情報に基づ
く)
1回目
基礎疾患なし
花粉・金属・ゴムアレルギー(治療は
していない)
接種4日前から2日前まで微熱(37.1
度〜37.5度)あり。ワクチン接種後15
分間の経過観察中は異常なし。接種
翌日の朝、同接種会場で倒れている
ところを発見。救急隊によって死亡が
確認された。
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
血球貪食性リンパ組織球症
49
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
→急性循環不全、アナフィラキシー
ショックの可能性も疑われた。
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))
(〜12/3の情報に基づく)
アナフィラキシーショック
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
骨髄検査(著明な
マクロファージの
増加と血球貪食像
を確認)、血液検
関連あり
査(高フェリチン血
症、低フィブリノー
ゲン血症、低Na血
症)
無
心電図、頭部CT、
脳波、COVID-19
評価不能
抗原定量検査(陰
性)
有(心尖部肥大
型心筋症ある
が、因果関係は
不明)
γ
死亡時画像診断
(CT)
不明
γ
不明
→解剖(死因:急
性循環不全、アナ
フィラキシーショッ
クの可能性も疑わ
れた。病理組織学
的検査の結果待
ち。明らかな外傷
や致死的疾患を
認めず、気道内の
粘液、末梢気管支
の粘液線、トリプ
ターゼ高値、ヒス
タミン高値、IGE高
値を認めたことか
ら、アナフィラキ
シーによる急性循
環不全が考えられ
る。)
評価不能
γ
(〜2/18の情報
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(〜1/23)
後に報告された
内容))
ヘルペスウイルスの再活性化への懸念がある。因果関係
の肯定は難しい。
無(解剖医療機
関)
(〜2/18の情報
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(〜1/23)
後に報告された
内容))
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
ワクチン接種翌日に死亡しているところを発見され、剖検所
見よりアナフィラキシーによる急性循環不全によるものと考
えられると報告された症例である。ワクチン接種後の状況
が不明であるため、ワクチン以外の可能性も考えられること
や、アレルギー症状の程度ついては明らかでないことから、
得られている情報のみから因果関係を評価することは困難
である。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
※〜6/10から変更なし。
不明
不明(接種医療
→評価不能(接
機関)
種医療機関)
関連あり(解剖
医療機関)
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
コメント
資料番号
ヘルペスウイルスの再活性化への懸念がある。因果関係
の肯定は難しい。
-
症例No
-
※〜7/8から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22181
(コメント無し)
-
-
※〜7/8から変更なし。
ワクチン接種翌日に死亡しているところを発見され、剖検所
見よりアナフィラキシーによる急性循環不全によるものと考
えられると報告された症例である。ワクチン接種後の状況
が不明であるため、ワクチン以外の可能性も考えられること
や、アレルギー症状の程度ついては明らかでないことから、 得られている情報のみから因果関係を評価することは困難
である。
※〜6/10から変更なし。
※〜7/8から変更なし。
既往歴の報告のない一人暮らしの28歳男性。ワクチン1回
目接種は特に問題の報告なし。ワクチン2回目接種翌日に
高熱があり仕事病欠、接種後2日目に会社へ連絡なく欠
勤、接種後3日目に自宅で死亡しているところを発見され
た。剖検がされたが結果に関しては詳細記載なし、死亡推
定は接種後2日目とのこと。死亡推定は接種後2日目である
ものの、剖検の情報も不明であり、因果関係を判断する上
で十分な情報があるとは言えないと考える。
既往歴の報告のない一人暮らしの28歳男性。ワクチン1回
目接種は特に問題の報告なし。ワクチン2回目接種翌日に
高熱があり仕事病欠、接種後2日目に会社へ連絡なく欠
勤、接種後3日目に自宅で死亡しているところを発見され
た。剖検がされたが結果に関しては詳細記載なし、死亡推
定は接種後2日目とのこと。死亡推定は接種後2日目である
ものの、剖検の情報も不明であり、因果関係を判断する上
で十分な情報があるとは言えないと考える。
-
(〜2/18の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(〜1/23)後に報
告された内容))
53
28歳
男
2021年10月27日 2021年10月29日 3005891
2回目
既往歴なし
2021年9月28日に1回目接種(モデル
ナ筋注、3005839)。
2回目接種の翌朝、職場に「ワクチン
不明
の副反応が出たのでお休みします」
というメールを送信。以降連絡がつ
かなくなり、11月1日に自宅で死亡し
ているのを発見された。
不明
解剖(組織学的検
関連あり
査の結果待ち)
有(死因を検索
中)
γ
※〜6/10から変更なし。
11
γ
※〜7/8から変更なし。
-