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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注 (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年7月8日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
不全が主な死因であり、その他に脳
多発小梗塞や感染に伴う免疫機能
の低下での単純ヘルペス感染が認 単純ヘルペス
められた。
158
63歳
男
2022年3月5日
2022年3月6日
000126A
3回目
予診票での留意点はなし。
既往歴：脳梗塞、高血圧
3回目接種翌日の夜、自宅浴室の浴
槽内で溺水して死亡しているところを
発見された。発見時、口腔内より吐
水、泡沫を認めた。血中トロポニンT 不明
定性検査は陽性。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
159
63歳
男
2022年4月11日
2022年5月21日
不明
3回目
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
単純ヘルペス
不明
検案
評価不能
（〜8/5の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜7/10）後に報告
された内容））
病歴：症候性てんかん、頭部損傷
併用薬：アレビアチン、ラミクタール
3回目接種翌日から38℃台の発熱が
発現。昼頃、突然の痙攣が出現した
ため、救急車で救急外来を受診。受
診時、痙攣重積状態であったため、
抗痙攣薬を投与し、痙攣は停止。低
血圧を認め、血管収縮薬を投与し、
循環障害からは離脱。意識障害が続
くため、気管内挿管を行い、人工呼
吸器管理として集中治療室に入室、
入院。接種2日後、急性肝障害、急性
腎障害、横紋筋融解症が出現、多臓
器不全を認めた。接種6日後、血液
透析を開始。接種9日後、気管切開
を実施。接種10日後、集中治療室退
室時にも半昏睡を伴う意識障害、透
析を要する急性腎障害、肝障害が持
続する多臓器不全の状態。接種25
日後、敗血症となり集中治療室に入
室。接種32日後、集中治療室を退
室。接種40日後に死亡。死因は多臓
器不全。
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
痙攣発作
痙攣発作
てんかん重積状態
てんかん重積状態
敗血症
敗血症
多臓器機能不全症候群
多臓器機能不全症候群
有（3/6 夜に自
宅浴室の浴槽内
で溺水して死亡
しているところを
発見された。死
亡時刻は推定）
γ
（コメント無し）
γ
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
-
-
※〜7/8から変更なし。
不明
評価不能
「不明」と記載。
-
評価中
γ
症候性てんかんの既往がある方の痙攣重積発作なので、
ワクチン接種が関与している可能性は低いとは考える。し
かし、最終痙攣発作がいつだったのかは判断に必要であ
る。たとえば最終発作が接種直近であればワクチンの可能
性は極めて低いが、数年あるいは数十年単位で発作が起
資料1-2-2-2 23033
きていないにも関わらず、今回明らかになった接種後の発
作が起きていれば、ワクチンが関連している可能性は高く
なる。また敗血症については先行する感染兆候の有無や、
その他の身体所見の結果がない以上、ワクチンとの関連の
有無は評価できない。
160
79歳
男
2022年2月10日
2022年2月11日
000026A
3回目
1回目接種コミナティ筋注（2021年6
月12日）、2回目接種コミナティ筋注
（2021年7月3日）
不明
3回目接種翌日に死亡。救急搬送時
点で心肺停止状態となっており、死
亡判定を行っている。
不明
不明
評価不能
有（心肺停止状
態にて救急搬
送）
-
評価中
γ
心肺停止時の情報がない。
資料1-2-2-2 23248
161
80歳
男
2021年2月
2021年2月
不明
3回目
1回目接種、2回目接種ともにコミナ
ティ筋注
3回目接種同月、胸部大動脈瘤が発
胸部大動脈瘤
現、救急搬送。搬送時にはほぼ死亡
状態。その後、胸部大動脈瘤にて死
亡。
大動脈瘤破裂
不明
不明
不明
-
評価中
γ
大動脈瘤及び死亡時の状況に関する情報がない
資料1-2-2-2 23249
3回目
過去にアトピー性皮膚炎で治療歴あ
り。
ワクチン3回目接種の3日後、出勤す
るも体調が悪く休憩を長く取ってい
た。接種4日後の退勤時も体調が悪
無菌性髄膜炎
そうなので、接種5日後は休みを取ら
せた。接種6日後、会社が電話するも
応答なし。自宅で死亡発見された。
解剖の結果、無菌性髄膜炎と診断さ
れた。
無菌性髄膜炎
解剖
評価不能
無
-
―
γ
症状経過の記載がない。
資料1-2-2-2 23276
2回目
2021年6月と7月にワクチンを接種。9
月上旬より息切れが出現し、10月上
旬より咳嗽が出現。10月中旬に受
診。両側肺野の浸潤影と皮膚筋炎特
異的皮疹（ゴットロン皮疹、ゴットロン
兆候及び爪郭異常）を認めた。低酸
素血症、KL-6の上昇を認めた。
SARS-CoV-2検査等よりCOVID-19
は否定された。抗MDA抗体1400と高
値であり、抗MDA5抗体陽性間質性
肺炎(anti-MDA5-ILD)と診断した。
消化管出血
anti-MDA5-ILDと診断後に、高用量
ステロイド、タクロリムス、シクロフォ
スファミドバルス療法により治療を
行ったが、入院174病日に死亡され
た。直接の死因は消化管出血と考え
られた。
検査値(2021年10月15日) 抗MDA5
抗体(index)1400/KL6(U/mL)489/CK(U/L)63/LDH(U/L)3
87/SARS-CoV-2PCR陰性
胃腸出血
不明
関連あり
無
-
―
γ
皮膚筋炎そのものも原因が解明されていない疾患である
が、加えて本症例の患者背景は不明であり、ワクチン接種 資料1-1-2-2 34200
との因果関係は判断が難しい。
162
163
62歳
71歳
男
女
2022年3月23日
2021年7月
2022年3月29日
2022年4月13日
000025A
不明
33
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
不全が主な死因であり、その他に脳
多発小梗塞や感染に伴う免疫機能
の低下での単純ヘルペス感染が認 単純ヘルペス
められた。
158
63歳
男
2022年3月5日
2022年3月6日
000126A
3回目
予診票での留意点はなし。
既往歴：脳梗塞、高血圧
3回目接種翌日の夜、自宅浴室の浴
槽内で溺水して死亡しているところを
発見された。発見時、口腔内より吐
水、泡沫を認めた。血中トロポニンT 不明
定性検査は陽性。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
159
63歳
男
2022年4月11日
2022年5月21日
不明
3回目
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
単純ヘルペス
不明
検案
評価不能
（〜8/5の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜7/10）後に報告
された内容））
病歴：症候性てんかん、頭部損傷
併用薬：アレビアチン、ラミクタール
3回目接種翌日から38℃台の発熱が
発現。昼頃、突然の痙攣が出現した
ため、救急車で救急外来を受診。受
診時、痙攣重積状態であったため、
抗痙攣薬を投与し、痙攣は停止。低
血圧を認め、血管収縮薬を投与し、
循環障害からは離脱。意識障害が続
くため、気管内挿管を行い、人工呼
吸器管理として集中治療室に入室、
入院。接種2日後、急性肝障害、急性
腎障害、横紋筋融解症が出現、多臓
器不全を認めた。接種6日後、血液
透析を開始。接種9日後、気管切開
を実施。接種10日後、集中治療室退
室時にも半昏睡を伴う意識障害、透
析を要する急性腎障害、肝障害が持
続する多臓器不全の状態。接種25
日後、敗血症となり集中治療室に入
室。接種32日後、集中治療室を退
室。接種40日後に死亡。死因は多臓
器不全。
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
痙攣発作
痙攣発作
てんかん重積状態
てんかん重積状態
敗血症
敗血症
多臓器機能不全症候群
多臓器機能不全症候群
有（3/6 夜に自
宅浴室の浴槽内
で溺水して死亡
しているところを
発見された。死
亡時刻は推定）
γ
（コメント無し）
γ
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
-
-
※〜7/8から変更なし。
不明
評価不能
「不明」と記載。
-
評価中
γ
症候性てんかんの既往がある方の痙攣重積発作なので、
ワクチン接種が関与している可能性は低いとは考える。し
かし、最終痙攣発作がいつだったのかは判断に必要であ
る。たとえば最終発作が接種直近であればワクチンの可能
性は極めて低いが、数年あるいは数十年単位で発作が起
資料1-2-2-2 23033
きていないにも関わらず、今回明らかになった接種後の発
作が起きていれば、ワクチンが関連している可能性は高く
なる。また敗血症については先行する感染兆候の有無や、
その他の身体所見の結果がない以上、ワクチンとの関連の
有無は評価できない。
160
79歳
男
2022年2月10日
2022年2月11日
000026A
3回目
1回目接種コミナティ筋注（2021年6
月12日）、2回目接種コミナティ筋注
（2021年7月3日）
不明
3回目接種翌日に死亡。救急搬送時
点で心肺停止状態となっており、死
亡判定を行っている。
不明
不明
評価不能
有（心肺停止状
態にて救急搬
送）
-
評価中
γ
心肺停止時の情報がない。
資料1-2-2-2 23248
161
80歳
男
2021年2月
2021年2月
不明
3回目
1回目接種、2回目接種ともにコミナ
ティ筋注
3回目接種同月、胸部大動脈瘤が発
胸部大動脈瘤
現、救急搬送。搬送時にはほぼ死亡
状態。その後、胸部大動脈瘤にて死
亡。
大動脈瘤破裂
不明
不明
不明
-
評価中
γ
大動脈瘤及び死亡時の状況に関する情報がない
資料1-2-2-2 23249
3回目
過去にアトピー性皮膚炎で治療歴あ
り。
ワクチン3回目接種の3日後、出勤す
るも体調が悪く休憩を長く取ってい
た。接種4日後の退勤時も体調が悪
無菌性髄膜炎
そうなので、接種5日後は休みを取ら
せた。接種6日後、会社が電話するも
応答なし。自宅で死亡発見された。
解剖の結果、無菌性髄膜炎と診断さ
れた。
無菌性髄膜炎
解剖
評価不能
無
-
―
γ
症状経過の記載がない。
資料1-2-2-2 23276
2回目
2021年6月と7月にワクチンを接種。9
月上旬より息切れが出現し、10月上
旬より咳嗽が出現。10月中旬に受
診。両側肺野の浸潤影と皮膚筋炎特
異的皮疹（ゴットロン皮疹、ゴットロン
兆候及び爪郭異常）を認めた。低酸
素血症、KL-6の上昇を認めた。
SARS-CoV-2検査等よりCOVID-19
は否定された。抗MDA抗体1400と高
値であり、抗MDA5抗体陽性間質性
肺炎(anti-MDA5-ILD)と診断した。
消化管出血
anti-MDA5-ILDと診断後に、高用量
ステロイド、タクロリムス、シクロフォ
スファミドバルス療法により治療を
行ったが、入院174病日に死亡され
た。直接の死因は消化管出血と考え
られた。
検査値(2021年10月15日) 抗MDA5
抗体(index)1400/KL6(U/mL)489/CK(U/L)63/LDH(U/L)3
87/SARS-CoV-2PCR陰性
胃腸出血
不明
関連あり
無
-
―
γ
皮膚筋炎そのものも原因が解明されていない疾患である
が、加えて本症例の患者背景は不明であり、ワクチン接種 資料1-1-2-2 34200
との因果関係は判断が難しい。
162
163
62歳
71歳
男
女
2022年3月23日
2021年7月
2022年3月29日
2022年4月13日
000025A
不明
33