投与及び本薬と hMG の併用投与の有効性を検討する目的で、無作為化二重盲検比較試験が
実施された（本薬群 16 例（17 周期）、本薬/hMG 群 16 例（17 周期））
。
本薬群では、本薬 50 mg/日を月経周期 5 日目から 5 日間経口投与し、本薬/hMG 群では、
本薬 50 mg/日の 5 日間経口投与に加え、hMG 2 アンプル（卵胞刺激ホルモン（以下、
「FSH」）
約 94 単位）/日を月経周期 6、8、10 日目に筋肉内投与することとされた。いずれの群も、
主席卵胞が 20 mm 以上となった後、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（以下、
「hCG」
）2500 単
位を投与することとされた。
有効性について、発育卵胞数（平均値±標準偏差、以下同様）は本薬群及び本薬/hMG 群
（以下、同順）で 3.7±1.2 個及び 5.1±2.0 個、採卵数は 1.9±0.9 個及び 2.8±1.9 個であっ
た。妊娠はいずれの群でも 2 例であった。
安全性に係る記載はなし。
2）The routine use of gonadotropin-releasing hormone agonists for all patients undergoing in vitro
fertilization. Is there any medical advantage? A prospective randomized study.（Fertil Steril 1992;
57: 804-9）8）
IVF を実施予定の女性を対象に各 COS の有効性を検討する目的で、無作為化比較試験が
実施された（hMG 群 81 例、本薬/hMG 群 77 例、ゴナドトロピン放出ホルモン（以下、
「GnRH」）アゴニストウルトラショート法（以下、
「ウルトラショート法」
）群 74 例、GnRH
アゴニストロング法（以下、
「ロング法」
）群 76 例）
。
hMG 群では、hMG 2 アンプル/日（35 歳以上は 3 アンプル/日、40 歳以上は 4 アンプル/
日）を月経周期 2 日目（月経周期が 26 日超の場合は 4 日目）から筋肉内投与することとさ
れた。本薬/hMG 群では、
hMG を hMG 群と同一の方法で投与することに加えて、
本薬 100 mg/
日を月経周期 2 日目から 5 日間投与することとされた。ウルトラショート法群では、ブセ
レリン 500 μg/日を月経周期 2 日目から 3 日間皮下投与し、hMG 3 アンプル/日（35 歳以上
は 4 アンプル/日、40 歳以上は 5 アンプル/日）を月経周期 3 日目から筋肉内投与すること
とされた。ロング法群では、ブセレリン 200 μg/日を月経周期 1 日目から連日皮下投与し、
下垂体脱感作後、hMG をウルトラショート法群と同一の方法で投与することとされた。い
ずれの群も、卵胞発育が不良な場合は hMG を増量し、主席卵胞が 17 mm 以上、2 個以上の
卵胞が 14 mm 以上で十分な尿中エストロゲン値となった後、hCG 5000 単位を投与するこ
ととされた。
有効性について、採卵数（平均値±標準偏差）は hMG 群、本薬/hMG 群、ウルトラショ
ート法群及びロング法群（以下、同順）でそれぞれ 6.51±4.99 個、6.37±4.31 個、6.35±4.66
個及び 7.59±4.00 個、周期あたりの妊娠率は 17.28%、18.18%、13.51%及び 23.68%、生産率
は 12.35%、11.69%、12.16%及び 19.74%であった。
安全性に係る記載はなし。
3 ） Randomized, prospective comparison of luteal leuprolide acetate and gonadotropins versus

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