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参考資料8 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について(令和4年3月18日付け健発0318第19号・薬生発0318第13号厚生労働省健康局長及び医薬・生活衛生局長連名通知) (29 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00053.html
出典情報 第87回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第16回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)《厚生労働省》
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心膜炎調査票
※ 本調査票は「心膜炎」を認めた場合にご記入ください。「心筋炎」と「心膜炎」の両方を認めた場合は、「心筋炎」「心膜炎」の2つの調査票にご記入ください。「心
筋炎」のみを認めた場合は、この調査票ではなく、「心筋炎」調査票にご記入ください。
「心膜炎」について、ワクチンとの因果関係評価に重要な情報となるため、必ずすべての項目を記載いただくよう、ご協力のほどよろしくお願いいたします。また、記
載にあたっては、関連する医療機関における接種の状況や経過などの情報を可能な限りまとめて、いずれかの医師等から、報告するようお願いいたします。

□ 実施

1.病理組織
学的検査

検査日 (





日)

※日付は西暦で記載してください。
□ 不明

□ 未実施

検査の種類

□ 剖検

□ 心膜生検

心膜組織の炎症所見

□ あり

□ なし

※所見がある場合は詳細を記載。

※ワクチン接種後に、新規に発症した症状/所見にチェックを入れ、発症日を括弧内に記載。
心嚢液貯留を疑う身体診察所見

□ あり
(





日)

□ 心音減弱(乳幼児/小児)

(





日)

□ その他

(





日)

下記の臨床症状/所見の有無

2.臨床症状/
所見

□ なし

□ 心膜摩擦音

□ 奇脈

□ あり

(





日)

□ なし

□ 急性の胸痛又は胸部圧迫感

(





日)

□ 労作時、安静時、又は臥位での息切れ

(





日)

□ 動悸

(





日)

□ 発汗

(





日)

□ 突然死

(





日)

□ 咳嗽

(





日)

□ 脱力感

(





日)

□ 肩痛 / 上背部痛 (





日)

□ 嘔気 / 嘔吐 / 下痢

(





日)

□ チアノーゼ

(





日)

□ 精神状態の変化

(





日)

□ 倦怠感

(





日)

□ 浮腫

(





日)

□ 間欠的な発熱

(





日)

□ その他

(





日)

※乳幼児/小児の場合は下記についても記載してください。
□ 易刺激性

(





日)

□ 多呼吸

(





日)

□ 哺乳不良/食欲低下

(





日)

□ 活気不良

(





日)

※発症日(上にチェックした症状のうち、いずれか早い日を記載。)

(





日)

血液検査
トロポニンT

検査日

(

□ 上昇あり
トロポニンI

検査日

(

□ 上昇あり
CK

検査日

CK-MB

検査日

CRP

検査日

高感度CRP

検査日

D-ダイマー

検査日

その他の特記
すべき検査

□ あり
検査日


□ 検査中

□ 上昇なし

□ 未実施

□ 検査中

U/L)

□ 上昇なし

□ 未実施

□ 検査中

U/L)

□ 上昇なし

□ 未実施

□ 検査中

mg/dL)

□ 上昇なし

□ 未実施

□ 検査中

□ 上昇なし

□ 未実施

□ 検査中

mm)

□ 上昇なし

□ 未実施

□ 検査中

μg/mL)

□ 上昇なし

□ 未実施

□ 検査中

日)





日)





日)

ng/mL)





日)





日)





日)

mg/dL)



(

□ 上昇あり

□ 未実施





(

□ 上昇あり

□ 上昇なし





(

□ 上昇あり
ESR(1時間値) 検査日

ng/mL)



(

□ 上昇あり

日)



(

□ 上昇あり





(

□ 上昇あり

3.検査所見










日)

□ なし
(





日)