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参考資料8 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について(令和4年3月18日付け健発0318第19号・薬生発0318第13号厚生労働省健康局長及び医薬・生活衛生局長連名通知) (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00053.html |
出典情報 | 第87回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第16回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)《厚生労働省》 |
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<注意事項>
<注意事項>
1~12. (略)
13. ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種に関する注意事
項は以下のとおりです。
・ 広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状を
呈する患者を診察した際には、ヒトパピローマウイルス感染
症の定期の予防接種又は任意接種を受けたかどうかを確認し
てください。
・ ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種にあっては、接
種後に広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症
状が発生する場合があるため、これらの症状と接種との関連
性を認めた場合、報告してください。
・ ヒトパピローマウイルス感染症の任意接種にあっては、接
種後に広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症
状が発生した場合、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び
安全性の確保等に関する法律第68条の10第2項の規定に基づ
き、薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯
科医師、薬剤師その他の医薬関係者は、速やかに報告してく
ださい。
・ ヒトパピローマウイルス感染症のキャッチアップ接種に
あっては、過去に接種したヒトパピローマウイルス様粒子ワ
クチンの種類が不明の場合、結果として、異なる種類のワク
チンが接種される可能性があるため、ワクチンの互換性に関
する安全性、免疫原性及び有効性についての情報収集の観点
から、予診票での留意点にその旨明記してください。
14.~17.
(略)
1~12. (略)
13. ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種に関する注意事
項は以下のとおりです。
・ 広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状を
呈する患者を診察した際には、ヒトパピローマウイルス感染
症の定期の予防接種又は任意接種を受けたかどうかを確認し
てください。
・ ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種にあっては、接
種後に広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症
状が発生する場合があるため、これらの症状と接種との関連
性を認めた場合、報告してください。
・ ヒトパピローマウイルス感染症の任意接種にあっては、接
種後に広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症
状が発生した場合、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び
安全性の確保等に関する法律第68条の10第2項の規定に基づ
き、薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯
科医師、薬剤師その他の医薬関係者は、速やかに報告してく
ださい。
(新規)
14.~17.
(略)
<注意事項>
1~12. (略)
13. ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種に関する注意事
項は以下のとおりです。
・ 広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状を
呈する患者を診察した際には、ヒトパピローマウイルス感染
症の定期の予防接種又は任意接種を受けたかどうかを確認し
てください。
・ ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種にあっては、接
種後に広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症
状が発生する場合があるため、これらの症状と接種との関連
性を認めた場合、報告してください。
・ ヒトパピローマウイルス感染症の任意接種にあっては、接
種後に広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症
状が発生した場合、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び
安全性の確保等に関する法律第68条の10第2項の規定に基づ
き、薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯
科医師、薬剤師その他の医薬関係者は、速やかに報告してく
ださい。
・ ヒトパピローマウイルス感染症のキャッチアップ接種に
あっては、過去に接種したヒトパピローマウイルス様粒子ワ
クチンの種類が不明の場合、結果として、異なる種類のワク
チンが接種される可能性があるため、ワクチンの互換性に関
する安全性、免疫原性及び有効性についての情報収集の観点
から、予診票での留意点にその旨明記してください。
14.~17.
(略)
1~12. (略)
13. ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種に関する注意事
項は以下のとおりです。
・ 広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状を
呈する患者を診察した際には、ヒトパピローマウイルス感染
症の定期の予防接種又は任意接種を受けたかどうかを確認し
てください。
・ ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種にあっては、接
種後に広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症
状が発生する場合があるため、これらの症状と接種との関連
性を認めた場合、報告してください。
・ ヒトパピローマウイルス感染症の任意接種にあっては、接
種後に広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症
状が発生した場合、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び
安全性の確保等に関する法律第68条の10第2項の規定に基づ
き、薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯
科医師、薬剤師その他の医薬関係者は、速やかに報告してく
ださい。
(新規)
14.~17.
(略)