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参考資料８ 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和４年３月18日付け健発0318第19号・薬生発0318第13号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00053.html |
| 出典情報 | 第87回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第16回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）《厚生労働省》 |
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機構へ FAX（FAX 番号：0120-176-146）又は電子報告システ
ム（URL：
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html）
にて報告すること。この報告は、患者に予防接種を行った医
師等以外の医師等も行うものとすること。また、いずれの手
段による報告であっても、急性散在性脳脊髄炎が疑われる症
例については急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査票を、ギ
ラン・バレ症候群が疑われる症例についてはギラン・バレ症
候群（ＧＢＳ）調査票を、血小板減少症を伴う血栓症が疑わ
れる症例についてはＴＴＳ調査票を、心筋炎が疑われる症例
については心筋炎調査票を、心膜炎が疑われる症例について
は心膜炎調査票を作成し、報告するものとすること。
３
製造販売業者等への情報提供及び製造販売業者等による情
報収集への協力
（略）
かに機構へ FAX（FAX 番号：0120-176-146）又は電子報告シス
テム（URL：
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html）に
て報告すること。この報告は、患者に予防接種を行った医師
等以外の医師等も行うものとすること。また、いずれの手段
による報告であっても、急性散在性脳脊髄炎が疑われる症例
については急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査票を、ギラ
ン・バレ症候群が疑われる症例についてはギラン・バレ症候
群（ＧＢＳ）調査票を、血小板減少症を伴う血栓症が疑われ
る症例についてはＴＴＳ調査票を、心筋炎が疑われる症例に
ついては心筋炎調査票を、心膜炎が疑われる症例については
心膜炎調査票を作成し、報告するものとすること。
３
製造販売業者等への情報提供及び製造販売業者等による情報
収集への協力
（略）
ヒトパピローマウイルス感染症の定期の予防接種又は任意接 ４ ヒトパピローマウイルス感染症の定期の予防接種又は任意接
種に係る対応
種に係る対応
（新規）
（１） ヒトパピローマウイルス感染症の定期の予防接種には、
ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチンの積極的勧奨の差控
えにより接種機会を逃した方に対して、公平な接種機会を確
保する観点から、時限的に、従来の定期接種の対象年齢を超
えて行う接種（以下「キャッチアップ接種」という。）を含
むこと。
（２） 広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状 （１） 広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状
を呈する患者を診察した際には、医師はヒトパピローマウ
を呈する患者を診察した際には、医師はヒトパピローマウ
４
ム（URL：
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html）
にて報告すること。この報告は、患者に予防接種を行った医
師等以外の医師等も行うものとすること。また、いずれの手
段による報告であっても、急性散在性脳脊髄炎が疑われる症
例については急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査票を、ギ
ラン・バレ症候群が疑われる症例についてはギラン・バレ症
候群（ＧＢＳ）調査票を、血小板減少症を伴う血栓症が疑わ
れる症例についてはＴＴＳ調査票を、心筋炎が疑われる症例
については心筋炎調査票を、心膜炎が疑われる症例について
は心膜炎調査票を作成し、報告するものとすること。
３
製造販売業者等への情報提供及び製造販売業者等による情
報収集への協力
（略）
かに機構へ FAX（FAX 番号：0120-176-146）又は電子報告シス
テム（URL：
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html）に
て報告すること。この報告は、患者に予防接種を行った医師
等以外の医師等も行うものとすること。また、いずれの手段
による報告であっても、急性散在性脳脊髄炎が疑われる症例
については急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査票を、ギラ
ン・バレ症候群が疑われる症例についてはギラン・バレ症候
群（ＧＢＳ）調査票を、血小板減少症を伴う血栓症が疑われ
る症例についてはＴＴＳ調査票を、心筋炎が疑われる症例に
ついては心筋炎調査票を、心膜炎が疑われる症例については
心膜炎調査票を作成し、報告するものとすること。
３
製造販売業者等への情報提供及び製造販売業者等による情報
収集への協力
（略）
ヒトパピローマウイルス感染症の定期の予防接種又は任意接 ４ ヒトパピローマウイルス感染症の定期の予防接種又は任意接
種に係る対応
種に係る対応
（新規）
（１） ヒトパピローマウイルス感染症の定期の予防接種には、
ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチンの積極的勧奨の差控
えにより接種機会を逃した方に対して、公平な接種機会を確
保する観点から、時限的に、従来の定期接種の対象年齢を超
えて行う接種（以下「キャッチアップ接種」という。）を含
むこと。
（２） 広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状 （１） 広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状
を呈する患者を診察した際には、医師はヒトパピローマウ
を呈する患者を診察した際には、医師はヒトパピローマウ
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