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参考資料8 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について(令和4年3月18日付け健発0318第19号・薬生発0318第13号厚生労働省健康局長及び医薬・生活衛生局長連名通知) (40 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00053.html |
出典情報 | 第87回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第16回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)《厚生労働省》 |
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無菌性髄膜炎(帯
状疱疹を伴うも
のに限る。
)
疼痛又は運動障
害を中心とする
多様な症状
血栓症(血栓塞栓
症を含む。
)
(血小
板減少症を伴う
ものに限る。
)
心筋炎
するために起こる障害。
代表的な臨床所見:
□ 運動障害(例;筋萎縮、筋力低下、弛緩性麻痺等)
□ 感覚障害(例;しびれ、疼痛、感覚鈍麻等)
□ 自立神経障害(例;排尿障害、発汗障害、起立性低血圧等)
代表的な検査所見:
□ 血液検査
□ 髄液検査
□ 生理学的検査
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル:末梢神経障害
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1c13.pdf
疾病概要:
髄膜炎のうち髄液培養で細菌・真菌が検出されないもの
で、帯状疱疹をともなうものである。
代表的な臨床所見:
□ 全身症状 (例; 高熱、頭痛、悪心・嘔吐 等)
□ 帯状疱疹
代表的な検査所見:
□ 髄液検査: 細胞数増加、ワクチン株の水痘・帯状疱疹ウイ
ルスの検出
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル:無菌性髄膜炎
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1c41.pdf
疾病概要:
接種部位以外を含む疼痛、運動障害を中心とする多様な症
状である。ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生
じていると報告されている。多様な症状とは、具体的には、
失神、頭痛、腹痛、発汗、睡眠障害、月経不正、学習意欲の
低下、計算障害、記憶障害等である。
疾病概要:
脳静脈、脳静脈洞、内臓静脈等に血栓が生じる疾患であり、
血小板減少を伴い、免疫学的機序が想定されている。
代表的な臨床所見:
□ 局所症状(例:頭痛、霧視、錯乱、けいれん、息切れ、胸
痛、下肢腫脹、下肢痛、持続的な腹痛)
□ 出血傾向(例:接種部位以外の皮膚の内出血、点状出血)
代表的な検査所見:
□ 画像検査:静脈洞血栓、内臓静脈血栓
等
□ 血液検査:血小板数減少、凝固異常(D-ダイマー、プロト
ロンビン時間、フィブリノゲン)
等
参考資料
日本脳卒中学会、日本血栓止血学会編
アストラゼネカ社 COVID-19 ワクチン接種後の血小板減少症
を伴う血栓症の診断と治療の手引き・第 2 版 2021 年 6 月
https://www.jsts.gr.jp/news/pdf/20210601_tts2_3.pdf
疾病概要:
心筋炎は、心筋を主座とした炎症性疾患である。
代表的な臨床所見:
□ 局所症状(例:急性発症の胸痛)
□ 全身症状(例:息切れ、動悸、倦怠感、腹痛、咳嗽、発汗、
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状疱疹を伴うも
のに限る。
)
疼痛又は運動障
害を中心とする
多様な症状
血栓症(血栓塞栓
症を含む。
)
(血小
板減少症を伴う
ものに限る。
)
心筋炎
するために起こる障害。
代表的な臨床所見:
□ 運動障害(例;筋萎縮、筋力低下、弛緩性麻痺等)
□ 感覚障害(例;しびれ、疼痛、感覚鈍麻等)
□ 自立神経障害(例;排尿障害、発汗障害、起立性低血圧等)
代表的な検査所見:
□ 血液検査
□ 髄液検査
□ 生理学的検査
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル:末梢神経障害
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1c13.pdf
疾病概要:
髄膜炎のうち髄液培養で細菌・真菌が検出されないもの
で、帯状疱疹をともなうものである。
代表的な臨床所見:
□ 全身症状 (例; 高熱、頭痛、悪心・嘔吐 等)
□ 帯状疱疹
代表的な検査所見:
□ 髄液検査: 細胞数増加、ワクチン株の水痘・帯状疱疹ウイ
ルスの検出
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル:無菌性髄膜炎
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1c41.pdf
疾病概要:
接種部位以外を含む疼痛、運動障害を中心とする多様な症
状である。ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生
じていると報告されている。多様な症状とは、具体的には、
失神、頭痛、腹痛、発汗、睡眠障害、月経不正、学習意欲の
低下、計算障害、記憶障害等である。
疾病概要:
脳静脈、脳静脈洞、内臓静脈等に血栓が生じる疾患であり、
血小板減少を伴い、免疫学的機序が想定されている。
代表的な臨床所見:
□ 局所症状(例:頭痛、霧視、錯乱、けいれん、息切れ、胸
痛、下肢腫脹、下肢痛、持続的な腹痛)
□ 出血傾向(例:接種部位以外の皮膚の内出血、点状出血)
代表的な検査所見:
□ 画像検査:静脈洞血栓、内臓静脈血栓
等
□ 血液検査:血小板数減少、凝固異常(D-ダイマー、プロト
ロンビン時間、フィブリノゲン)
等
参考資料
日本脳卒中学会、日本血栓止血学会編
アストラゼネカ社 COVID-19 ワクチン接種後の血小板減少症
を伴う血栓症の診断と治療の手引き・第 2 版 2021 年 6 月
https://www.jsts.gr.jp/news/pdf/20210601_tts2_3.pdf
疾病概要:
心筋炎は、心筋を主座とした炎症性疾患である。
代表的な臨床所見:
□ 局所症状(例:急性発症の胸痛)
□ 全身症状(例:息切れ、動悸、倦怠感、腹痛、咳嗽、発汗、
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