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参考資料４ NIPT等の出生前検査に関する情報提供及び施設（医療機関・検査分析機関）認証の指針 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30725.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 科学技術部会 NIPT等の出生前検査に関する専門委員会（第8回 2／2）《厚生労働省》 |
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第８回 NIPT 等の出生前検査に関する専門委員会
参考
令和５年２月２日
資料４
資料１
【２】参考資料
資料１．NIPT 等の出生前検査に関する専門委員会報告書
https://www.mhlw.go.jp/content/000783387.pdf
資料２．遺伝子検査を評価するための ACCE モデルプロセス
アメリカ疾病管理予防センター：CDC
https://www.cdc.gov/genomics/gtesting/acce/
資料３．ゲノム医療における検体検査の品質確保に関する提言（平成 29 年（2017）
年 11 月）
日本臨床検査医学会
https://www.jslm.org/committees/gene/gene20171121.pdf
資料４．がん遺伝子パネル検査の品質・精度の確保に関する基本的考え方
（第 2.0 版）
臨床検査振興協議会
http://www.jamt.or.jp/data/asset/docs/20190531_ver2.0.pdf
資料５．
「遺伝子関連検査の質保証体制についての見解」（平成 25 年（2013 年）
5 月 23 日策定 平成 30 年（2018 年）12 月 1 日 改定 令和 3 年（2021
年）4 月 1 日改定）
一般社団法人日本衛生検査所協会 遺伝子関連検査受託倫理審査委員会
http://www.jrcla.or.jp/info/info/030401.pdf
資料６．「遺伝子関連検査のための ISO 15189 ガイダンス文書」（2019）
JCCLS；日本臨床検査標準協議会
https://www.jccls.org/active/public2/
資料７.「難病領域の診療における遺伝学的検査の指針」
（令和３年（2021 年）3
月 31 日）厚生労働科学研究費補助金 難治性疾患政策研究事業難病領域
における検体検査の精度管理体制の整備に資する研究班
http://www.kentaikensa.jp/files/35773.pdf
資料８．検体検査について（厚生労働省 ホームページ）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_02251.html
資料９．衛生検査所指導監督基準（厚生労働省医政局）
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000761163.pdf
25
参考
令和５年２月２日
資料４
資料１
【２】参考資料
資料１．NIPT 等の出生前検査に関する専門委員会報告書
https://www.mhlw.go.jp/content/000783387.pdf
資料２．遺伝子検査を評価するための ACCE モデルプロセス
アメリカ疾病管理予防センター：CDC
https://www.cdc.gov/genomics/gtesting/acce/
資料３．ゲノム医療における検体検査の品質確保に関する提言（平成 29 年（2017）
年 11 月）
日本臨床検査医学会
https://www.jslm.org/committees/gene/gene20171121.pdf
資料４．がん遺伝子パネル検査の品質・精度の確保に関する基本的考え方
（第 2.0 版）
臨床検査振興協議会
http://www.jamt.or.jp/data/asset/docs/20190531_ver2.0.pdf
資料５．
「遺伝子関連検査の質保証体制についての見解」（平成 25 年（2013 年）
5 月 23 日策定 平成 30 年（2018 年）12 月 1 日 改定 令和 3 年（2021
年）4 月 1 日改定）
一般社団法人日本衛生検査所協会 遺伝子関連検査受託倫理審査委員会
http://www.jrcla.or.jp/info/info/030401.pdf
資料６．「遺伝子関連検査のための ISO 15189 ガイダンス文書」（2019）
JCCLS；日本臨床検査標準協議会
https://www.jccls.org/active/public2/
資料７.「難病領域の診療における遺伝学的検査の指針」
（令和３年（2021 年）3
月 31 日）厚生労働科学研究費補助金 難治性疾患政策研究事業難病領域
における検体検査の精度管理体制の整備に資する研究班
http://www.kentaikensa.jp/files/35773.pdf
資料８．検体検査について（厚生労働省 ホームページ）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_02251.html
資料９．衛生検査所指導監督基準（厚生労働省医政局）
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000761163.pdf
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