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別紙１ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00042.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第108回先進医療会議、第129回先進医療技術審査部会 3／3）《厚生労働省》 |
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後せん妄期間の中央値 2 日, 最長 20 日, 対象 91 名, 未公表）によると、術後状態が改善し
た 20 日目で概ねせん妄は改善するため、観察期間は術後 30 日目までとしております。
５．研究計画書に「先行研究に基づき、外科医が手術時間を 6 時間以上と予測する腫瘍
切除手術を「高侵襲手術」と定義し、層別因子に用いる。」とありますが、6 時間以上の手
術を高侵襲手術とした理由は何でしょうか。
【回答】
がん患者の術式と術後せん妄リスクを検討した先行研究（Zhu, 2017, Jpn J Clin Oncol,
Shah, 2012, Arch Otolaryngol Head Neck Surg）から、6 時間以上の手術を高侵襲手術と規定
致しました。
以上
15
た 20 日目で概ねせん妄は改善するため、観察期間は術後 30 日目までとしております。
５．研究計画書に「先行研究に基づき、外科医が手術時間を 6 時間以上と予測する腫瘍
切除手術を「高侵襲手術」と定義し、層別因子に用いる。」とありますが、6 時間以上の手
術を高侵襲手術とした理由は何でしょうか。
【回答】
がん患者の術式と術後せん妄リスクを検討した先行研究（Zhu, 2017, Jpn J Clin Oncol,
Shah, 2012, Arch Otolaryngol Head Neck Surg）から、6 時間以上の手術を高侵襲手術と規定
致しました。
以上
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