表 2. モルヌピラビル群におけるアウトカムの発現率一覧（データ期間：2016 年 1 月 1 日～2023 年 5 月 10 日）
アウトカム発現率（/1,000 人月）
ベースライン検査値が

ベースライン検査値が

基準範囲内又は欠測の集団

基準範囲内の集団

（サブグループ 1）

（サブグループ 2）

N=2,239

N=1,707

N=1,015

AST 増加（CTCAE Grade 2 以上）

48.74

16.33

20.80

AST 増加（CTCAE Grade 3 以上）

24.86

7.73

9.78

ALT 増加（CTCAE Grade 2 以上）

38.54

13.19

15.28

ALT 増加（CTCAE Grade 3 以上）

17.85

4.63

5.42

ALP 増加（CTCAE Grade 2 以上）

17.90

10.09

14.21

ALP 増加（CTCAE Grade 3 以上）

4.00

1.54

2.17

T-Bil 増加（CTCAE Grade 2 以上）

17.34

2.31

2.17

T-Bil 増加（CTCAE Grade 3 以上）

6.87

0.77

0

AST 又は ALT 増加及び T-Bil 増加（Hy’s Law の定義参考）

7.44

1.54

1.08

AST 及び ALT 増加（CTCAE Grade 2 以上）

26.70

9.30

10.90

AST 及び ALT 増加（CTCAE Grade 3 以上）

12.05

2.31

2.17

ALP、T-Bil 及び γ-GTP 増加（CTCAE Grade 2 以上）

5.15

0.77

1.08

ALP、T-Bil 及び γ-GTP 増加（CTCAE Grade 3 以上）

1.14

0

0

N=2,239

N=1,355

N=722

eGFR 低下（60 未満）

796.69

122.54

134.59

eGFR 低下（30 未満）

249.63

14.43

9.07

SCr 上昇（KDIGO 診療ガイドライン 急性腎障害病期 1 参考）

155.95

50.47

47.81

SCr 上昇（KDIGO 診療ガイドライン 急性腎障害病期 3 参考）

132.44

11.31

7.55

アウトカム

全体集団

肝機能

腎機能

6

112 / 120