別添資料１
MID-NET®を用いた調査結果の概要
2023 年 6 月 28 日
調査・研究
の名称

MID-NET®に基づく COVID-19 治療薬の処方実態調査及びベネフィット・リスク評価

調査対象

2021 年 7 月時点で、本邦で COVID-19 治療薬として処方され得た以下の医薬品（以下、

品目

「COVID-19 治療薬」）
アジスロマイシン水和物、イベルメクチン、カシリビマブ（遺伝子組換え）・イムデビ
マブ（遺伝子組換え）、カモスタットメシル酸塩、サリルマブ（遺伝子組換え）、シク
レソニド、デキサメタゾン、トシリズマブ（遺伝子組換え）、ナファモスタットメシル
酸塩、バリシチニブ、ヒドロキシクロロキン硫酸塩、ファビピラビル、レムデシビル、
ロピナビル・リトナビル配合剤

調査背景

2020 年 1 月 16 日に本邦で初めて患者が確認された新型コロナウイルス感染症（以
下、「COVID-19」）の治療においては、当初は特異的な治療法が確立していなかっ
たことから、既存の薬剤が適応外で利用されてきた。
2020 年 5 月 7 日にはレムデシビルが COVID-19 治療薬として初めて特例承認され
た。新たなエビデンスの報告等を踏まえ、COVID-19 治療として推奨される医薬品
は更新されているものの、本邦における実臨床での処方実態の情報は不十分である。

調査目的

ベネフィット・リスク評価に先立ち、医薬品の適正使用の観点から、COVID-19 治療薬
の処方分布、処方推移及び各 COVID-19 治療薬が処方された集団の背景情報等から、
COVID-19 治療薬の処方実態を把握する。

MID-NET®
の選定理
由とデー
タ期間
調査方法
の概略

選定理由 ：保険適用前の COVID-19 治療薬を調査対象医薬品としており、電子診療記録
が集積されているデータベースを選択する必要があったため
データ期間： 2019 年 1 月 1 日～2021 年 12 月 31 日
対象集団
2020 年 4 月 1 日～2021 年 12 月 31 日の期間において、COVID-19 に関連する傷病（以
下、「COVID-19 関連病名」：ICD-10：U07.1（疑い病名を含む）、B34.2、B34.9、J18.0、
J18.9 又は J20.9 のうちいずれか）の診療開始日の記録が 1 回以上ある患者を COVID-19
患者として特定した。うち、以下のいずれかに該当する患者をそれぞれ対象集団 1、対
象集団 2 又は対象集団 3 として特定した。
対象集団の定義：
対象集団 1：各 COVID-19 治療薬について、2020 年 4 月 1 日以降の初回処方
日の前後 14 日間に COVID-19 関連病名を有する患者
対象集団 2：対象集団 1 に該当する患者のうち、初回処方日の前後 14 日間に
COVID-19 にかかる入院加算の初回算定を有する患者
対象集団 3：対象集団 2 に該当する患者のうち、初回処方日の前後 14 日間に
COVID-19 の中等症以上にかかる入院加算の初回算定を有する患者
集計

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