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資料２－３ MID-NET・NDBの行政利活用の調査実施状況について［25.3MB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第1回 6／29）《厚生労働省》 |
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図 1-1 肝機能に関するアウトカムの性・年齢調整ハザード比に関するフォレストプロット（対照群：ロナプリーブ）
アウトカム
全体集団
ベースライン検査値が基準範囲内
又は欠測の患者（サブグループ 1）
ベースライン検査値が基準範囲内の
患者（サブグループ 2）
曝露群：1,016 人、対照群：152 人
曝露群：746 人、対照群：98 人
曝露群：732 人、対照群：86 人
←対照群高
曝露群高→
AST 増加（CTCAE Grade 2 以上）
AST 増加（CTCAE Grade 3 以上）
ALT 増加（CTCAE Grade 2 以上）
ALT 増加（CTCAE Grade 3 以上）
ALP 増加（CTCAE Grade 2 以上）
ALP 増加（CTCAE Grade 3 以上）
T-Bil 増加（CTCAE Grade 2 以上）
T-Bil 増加（CTCAE Grade 3 以上）
AST 又は ALT 増加及び T-Bil 増加（Hy’s Law の定義参考）
AST 及び ALT 増加（CTCAE Grade 2 以上）
AST 及び ALT 増加（CTCAE Grade 3 以上）
ALP、T-Bil 及び γ-GTP 増加（CTCAE Grade 2 以上）
ALP、T-Bil 及び γ-GTP 増加（CTCAE Grade 3 以上）
※性・年齢調整ハザード比の推定値が得られなかった場合は、結果を記載していない。
5
16 / 120
←対照群高 曝露群高→
←対照群高
曝露群高→
アウトカム
全体集団
ベースライン検査値が基準範囲内
又は欠測の患者（サブグループ 1）
ベースライン検査値が基準範囲内の
患者（サブグループ 2）
曝露群：1,016 人、対照群：152 人
曝露群：746 人、対照群：98 人
曝露群：732 人、対照群：86 人
←対照群高
曝露群高→
AST 増加（CTCAE Grade 2 以上）
AST 増加（CTCAE Grade 3 以上）
ALT 増加（CTCAE Grade 2 以上）
ALT 増加（CTCAE Grade 3 以上）
ALP 増加（CTCAE Grade 2 以上）
ALP 増加（CTCAE Grade 3 以上）
T-Bil 増加（CTCAE Grade 2 以上）
T-Bil 増加（CTCAE Grade 3 以上）
AST 又は ALT 増加及び T-Bil 増加（Hy’s Law の定義参考）
AST 及び ALT 増加（CTCAE Grade 2 以上）
AST 及び ALT 増加（CTCAE Grade 3 以上）
ALP、T-Bil 及び γ-GTP 増加（CTCAE Grade 2 以上）
ALP、T-Bil 及び γ-GTP 増加（CTCAE Grade 3 以上）
※性・年齢調整ハザード比の推定値が得られなかった場合は、結果を記載していない。
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←対照群高 曝露群高→
←対照群高
曝露群高→