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資料2-3 MID-NET・NDBの行政利活用の調査実施状況について[25.3MB] (63 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回 6/29)《厚生労働省》
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図 1-2 サブグループ 2 における AST 又は ALT 増加及び T-Bil 増加(Hy’s Law の定義参考)並びに ALP、T-Bil 及び γ-GTP 増加(CTCAE Grade 2 以
上及び CTCAE Grade 3 以上)に関する性・年齢調整ハザード比及び発現率の推移(対照群:ペラミビル)
アウトカム
ペラミビルの注意事項等情
性・年齢調整ハザード比
発現率
報における、アウトカムに
関連する副作用の記載
AST 又 は ALT

重大な副作用:劇症肝炎、

増 加 及 び T-Bil

肝機能障害、黄疸

増加(Hy’s Law

その他の副作用:AST 上

の定義参考)

昇、ALT 上昇、LDH 上昇、
ALP 上昇、ビリルビン上
昇、γ-GTP 上昇

ALP、T-Bil 及び

重大な副作用:劇症肝炎、

γ-GTP

肝機能障害、黄疸

増 加

(CTCAE Grade

その他の副作用:AST 上

2 以上)

昇、ALT 上昇、LDH 上昇、
ALP 上昇、ビリルビン上
昇、γ-GTP 上昇

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