資料2-3 MID-NET・NDBの行政利活用の調査実施状況について[25.3MB] (63 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回 6/29)《厚生労働省》 |
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上及び CTCAE Grade 3 以上)に関する性・年齢調整ハザード比及び発現率の推移(対照群:ペラミビル)
アウトカム
ペラミビルの注意事項等情
性・年齢調整ハザード比
発現率
報における、アウトカムに
関連する副作用の記載
AST 又 は ALT
重大な副作用:劇症肝炎、
増 加 及 び T-Bil
肝機能障害、黄疸
増加(Hy’s Law
その他の副作用:AST 上
の定義参考)
昇、ALT 上昇、LDH 上昇、
ALP 上昇、ビリルビン上
昇、γ-GTP 上昇
ALP、T-Bil 及び
重大な副作用:劇症肝炎、
γ-GTP
肝機能障害、黄疸
増 加
(CTCAE Grade
その他の副作用:AST 上
2 以上)
昇、ALT 上昇、LDH 上昇、
ALP 上昇、ビリルビン上
昇、γ-GTP 上昇
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