＜サブグループ 2＞
全体集団のうち、アウトカムに関連するベースライン検査値が基準範囲内の患者を
サブグループ 2 とした。
アウトカム
肝機能、腎機能、血液及びその他の 4 系統に分類した各種臨床検査値異常
追跡期間
追跡開始日：初回処方日
追跡終了日：次のうち最も早い日
・処方継続期間*3 の終了日
・アウトカムの発現日
・他群に属する医薬品の処方日
・データ期間中の最後の診療記録日
*3 1 つの処方期間（処方日＋処方日数）とその後の処方日までの間隔が 30 日以内であれば、処方
は継続しているとみなした。また、最終の処方期間に、さらに 30 日を加えた日を、処方継続期
間の終了日とした。

解析項目
全体集団、サブグループ 1 及びサブグループ 2 を対象に、以下の指標を算出した。
曝露群及び対照群における発現率
対照群に対する曝露群の性・年齢調整ハザード比
本調査では、上記の解析を、以下のとおりデータ期間を拡大しながら繰り返し実施し
ており、本概要では 3 回目までの結果を含めている。なお、今後、MID-NET®の利活
用期間の範囲内で更にデータ期間を拡大した解析を実施する予定である。
＜データ期間＞
1 回目：2016 年 1 月 1 日～2022 年 12 月 31 日
2 回目：2016 年 1 月 1 日～2023 年 2 月 28 日
3 回目：2016 年 1 月 1 日～2023 年 5 月 10 日
評価
性・年齢調整ハザード比に関する 3 回目の解析結果並びに必要に応じて 1 回目から 3
回目までの性・年齢調整ハザード比及び発現率の推移を基に、対照医薬品であるペラ
ミビルの注意事項等情報における、本調査で対象とする臨床検査値異常（アウトカ
ム）に関連する情報の記載状況を踏まえて、曝露医薬品の安全性シグナルである可能
性について考察した。
調査結果の概略

2023 年 6 月 15 日時点で得られている 3 回目までの主な解析結果は、以下のとおりで
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