ブグループ 2 を対象とした解析において、AST 増加（CTCAE Grade 2 以上：
サブグループ 2）に関する性・年齢調整ハザード比の点推定値は 1.60 であ
った（図 1-1）。
AST 増加（CTCAE Grade 2 以上）について、サブグループ 2 で 2 回目から 3
回目にかけて、ハザード比の点推定値はわずかに増加したが、95%信頼区間
の幅は広く変化が認められなかった（図 1-2）。また、曝露群の発現率は 1 回
目から 3 回目にかけて一貫して高い傾向は認められなかった（図 1-2）
。
腎機能に関する結果
3 回目のサブグループ 2 を対象とした解析において、いずれのアウトカムに
ついても、性・年齢調整ハザード比（サブグループ 2 において推定値が得ら
れなかったアウトカムについては、全体集団又はサブグループ 1 における
性・年齢調整ハザード比）の点推定値は 1.00 を下回っていた（図 2-1）
。
血液に関する結果
＜白血球関連及びヘモグロビンの評価＞
3 回目のサブグループ 2 を対象とした解析において、いずれのアウトカムに
ついても、性・年齢調整ハザード比（サブグループ 2 において推定値が得ら
れなかったアウトカムについては、全体集団又はサブグループ 1 における
性・年齢調整ハザード比）の点推定値は 1.00 を下回っていた（図 3-1）
。
＜血小板の評価＞
3 回目の全体集団を対象とした解析において、血小板数減少（CTCAE Grade
2 以上）及び血小板数減少（CTCAE Grade 3 以上）に関する性・年齢調整ハ
ザード比の点推定値はそれぞれ 2.46 及び 2.09 であり、そのうち血小板数減
少（CTCAE Grade 2 以上：全体集団）については 95%信頼区間の下限が 1.00
を超えていた（図 3-1）。
血小板数減少について、より重症の指標である血小板数減少（CTCAE Grade
3 以上）は、サブグループ 2 を対象とした 1 回目から 3 回目にかけて、アウ
トカムの発現は曝露群のみに認められたため性・年齢調整ハザード比は算
出できなかったが、曝露群の発現率は減少傾向ではあったものの対照群よ
りも高値で推移した（図 3-2）。なお、血小板数減少（CTCAE Grade 2 以上）
においても、血小板数減少（CTCAE Grade 3 以上）の場合と同様に、サブグ
ループ 2 での発現率は減少傾向ではあったものの対照群よりも高値で推移
した（図 3-2）。
その他に関する結果
＜間質性肺炎バイオマーカ及びナトリウムの評価＞
3 回目のサブグループ 2 を対象とした解析において、いずれのアウトカムに
ついても、性・年齢調整ハザード比（サブグループ 2 において推定値が得ら
れなかったアウトカムについては、全体集団又はサブグループ 1 における
性・年齢調整ハザード比）の点推定値は 1.00 を下回っていた（図 4-1）
。
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